- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03003923
Promoção da ingestão de vegetais em crianças em idade pré-escolar
Um ensaio de controle randomizado de uma intervenção educacional e de exposição ao paladar para promover a ingestão de vegetais em crianças em idade pré-escolar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção de exposição repetida ao sabor, uma intervenção educacional nutricional e a combinação de ambas para aumentar a ingestão de um vegetal desconhecido em crianças em idade pré-escolar (3-5 anos). Em particular, o estudo avaliará se essas estratégias são eficazes para incentivar a ingestão de um vegetal desconhecido em crianças que são exigentes em comer ou que estão passando pela fase de neofobia alimentar. A eficácia dessas intervenções também será observada ao longo do tempo aos 3 e 6 meses após a intervenção.
Os berçários serão randomizados em uma das quatro condições durante o período de intervenção de 12 semanas; estes incluem apenas intervenção educacional, apenas exposições de sabor, exposições de sabor e intervenção educacional ou nenhuma intervenção (grupo de controle). Todas as crianças receberão um vegetal desconhecido antes da intervenção e após a intervenção para avaliar as mudanças na ingestão do vegetal desconhecido. Os grupos de exposição repetida ao sabor receberão o novo vegetal repetidamente (1 exposição por semana) durante o período de 12 semanas. Para a intervenção educacional, a equipe do berçário será aconselhada a fornecer dois componentes de um programa educacional PhunkyFoods existente no mesmo período.
Os pais responderão a algumas perguntas demográficas gerais, perguntas sobre comportamento alimentar infantil e perguntas sobre suas práticas alimentares. Finalmente, a equipe do berçário será solicitada a fornecer feedback para avaliar a viabilidade, barreiras e eficácia da intervenção.
Prevê-se que a ingestão de vegetais desconhecidos pelas crianças varie de acordo com a intervenção. A principal hipótese a ser testada é que as crianças que recebem exposições repetidas ao sabor têm maior probabilidade de aumentar sua ingestão do vegetal desconhecido em comparação com aquelas em condições educacionais ou de controle. A segunda hipótese é que a exposição repetida ao sabor aumentará a ingestão de um vegetal desconhecido em comedores agitados mais do que a educação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 a 5 anos
- Frequenta o berçário no dia do teste selecionado
Critério de exclusão:
- Alergia alimentar relevante (mooli / rabanete)
- Condição médica que os impediria de comer o vegetal de teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição de sabor
As crianças receberão repetidamente o único vegetal que não lhes é familiar durante o período de 12 semanas.
As crianças estarão em seu ambiente natural no berçário e receberão 40g do vegetal por sua equipe habitual do berçário.
A hortaliça será pesada antes e depois em balança digital pela pesquisadora.
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Exposição ao mesmo vegetal
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Experimental: Educação nutricional
A equipe do berçário será treinada pela equipe da PhunkyFoods para ministrar o programa de educação nutricional.
As crianças aprenderão os componentes Comer Bem (aprender sobre diferentes grupos de alimentos) e Esforçar-se para Cinco (aprender a comer frutas e vegetais) do programa educacional PhunkyFoods por sua equipe de creche habitual.
Os berçários serão aconselhados a fornecer o máximo possível dos dois componentes durante o período de 12 semanas.
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Coma bem e esforce-se por cinco educação nutricional
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Experimental: Exposição ao Gosto e Educação Nutricional
As crianças receberão repetidamente um único vegetal desconhecido durante o período de 12 semanas, bem como receberão o programa educacional PhunkyFoods (Eat Well and Strive for Five componentes).
As crianças estarão em seu ambiente natural no berçário e receberão a educação vegetal e nutricional por seus funcionários habituais do berçário.
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Exposição ao mesmo vegetal
Coma bem e esforce-se por cinco educação nutricional
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Sem intervenção: Ao controle
As crianças receberão um único vegetal desconhecido no início, no final e no acompanhamento.
Não haverá exposição repetida ao sabor ou educação durante a fase de estudo ou acompanhamento; eles receberão a educação nutricional após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de um vegetal desconhecido
Prazo: Semana 0 (Ingestão Pré Intervenção), Semana 12 (Ingestão Pós), Semana 24 (Acompanhamento 1), Semana 36 (Acompanhamento 2)
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Resultado medido na pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 12) e nos acompanhamentos 3 (semana 24) e 6 meses (semana 36) depois.
A ingestão de vegetais desconhecidos será medida individual e objetivamente usando o peso em gramas.
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Semana 0 (Ingestão Pré Intervenção), Semana 12 (Ingestão Pós), Semana 24 (Acompanhamento 1), Semana 36 (Acompanhamento 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de vegetais habituais
Prazo: Semana 0 (Ingestão Pré Intervenção), Semana 12 (Ingestão Pós), Semana 24 (Acompanhamento 1)
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Resultado medido na pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 12) e no acompanhamento 3 meses depois (semana 24).
A ingestão de vegetais habituais será medida usando um Questionário de Frequência Alimentar.
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Semana 0 (Ingestão Pré Intervenção), Semana 12 (Ingestão Pós), Semana 24 (Acompanhamento 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Chandani Nekitsing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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