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Promoção da ingestão de vegetais em crianças em idade pré-escolar

8 de janeiro de 2018 atualizado por: Chandani Nekitsing, University of Leeds

Um ensaio de controle randomizado de uma intervenção educacional e de exposição ao paladar para promover a ingestão de vegetais em crianças em idade pré-escolar

O objetivo deste estudo de controle randomizado em cluster é testar a eficácia de uma intervenção de exposição repetida ao sabor, uma intervenção educacional nutricional e a combinação de ambas para aumentar a ingestão de um vegetal desconhecido em crianças em idade pré-escolar (de 3 a 5 anos).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção de exposição repetida ao sabor, uma intervenção educacional nutricional e a combinação de ambas para aumentar a ingestão de um vegetal desconhecido em crianças em idade pré-escolar (3-5 anos). Em particular, o estudo avaliará se essas estratégias são eficazes para incentivar a ingestão de um vegetal desconhecido em crianças que são exigentes em comer ou que estão passando pela fase de neofobia alimentar. A eficácia dessas intervenções também será observada ao longo do tempo aos 3 e 6 meses após a intervenção.

Os berçários serão randomizados em uma das quatro condições durante o período de intervenção de 12 semanas; estes incluem apenas intervenção educacional, apenas exposições de sabor, exposições de sabor e intervenção educacional ou nenhuma intervenção (grupo de controle). Todas as crianças receberão um vegetal desconhecido antes da intervenção e após a intervenção para avaliar as mudanças na ingestão do vegetal desconhecido. Os grupos de exposição repetida ao sabor receberão o novo vegetal repetidamente (1 exposição por semana) durante o período de 12 semanas. Para a intervenção educacional, a equipe do berçário será aconselhada a fornecer dois componentes de um programa educacional PhunkyFoods existente no mesmo período.

Os pais responderão a algumas perguntas demográficas gerais, perguntas sobre comportamento alimentar infantil e perguntas sobre suas práticas alimentares. Finalmente, a equipe do berçário será solicitada a fornecer feedback para avaliar a viabilidade, barreiras e eficácia da intervenção.

Prevê-se que a ingestão de vegetais desconhecidos pelas crianças varie de acordo com a intervenção. A principal hipótese a ser testada é que as crianças que recebem exposições repetidas ao sabor têm maior probabilidade de aumentar sua ingestão do vegetal desconhecido em comparação com aquelas em condições educacionais ou de controle. A segunda hipótese é que a exposição repetida ao sabor aumentará a ingestão de um vegetal desconhecido em comedores agitados mais do que a educação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • School of Psychology, University of Leeds

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2 a 5 anos
  • Frequenta o berçário no dia do teste selecionado

Critério de exclusão:

  • Alergia alimentar relevante (mooli / rabanete)
  • Condição médica que os impediria de comer o vegetal de teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição de sabor
As crianças receberão repetidamente o único vegetal que não lhes é familiar durante o período de 12 semanas. As crianças estarão em seu ambiente natural no berçário e receberão 40g do vegetal por sua equipe habitual do berçário. A hortaliça será pesada antes e depois em balança digital pela pesquisadora.
Exposição ao mesmo vegetal
Experimental: Educação nutricional
A equipe do berçário será treinada pela equipe da PhunkyFoods para ministrar o programa de educação nutricional. As crianças aprenderão os componentes Comer Bem (aprender sobre diferentes grupos de alimentos) e Esforçar-se para Cinco (aprender a comer frutas e vegetais) do programa educacional PhunkyFoods por sua equipe de creche habitual. Os berçários serão aconselhados a fornecer o máximo possível dos dois componentes durante o período de 12 semanas.
Coma bem e esforce-se por cinco educação nutricional
Experimental: Exposição ao Gosto e Educação Nutricional
As crianças receberão repetidamente um único vegetal desconhecido durante o período de 12 semanas, bem como receberão o programa educacional PhunkyFoods (Eat Well and Strive for Five componentes). As crianças estarão em seu ambiente natural no berçário e receberão a educação vegetal e nutricional por seus funcionários habituais do berçário.
Exposição ao mesmo vegetal
Coma bem e esforce-se por cinco educação nutricional
Sem intervenção: Ao controle
As crianças receberão um único vegetal desconhecido no início, no final e no acompanhamento. Não haverá exposição repetida ao sabor ou educação durante a fase de estudo ou acompanhamento; eles receberão a educação nutricional após a conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de um vegetal desconhecido
Prazo: Semana 0 (Ingestão Pré Intervenção), Semana 12 (Ingestão Pós), Semana 24 (Acompanhamento 1), Semana 36 (Acompanhamento 2)
Resultado medido na pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 12) e nos acompanhamentos 3 (semana 24) e 6 meses (semana 36) depois. A ingestão de vegetais desconhecidos será medida individual e objetivamente usando o peso em gramas.
Semana 0 (Ingestão Pré Intervenção), Semana 12 (Ingestão Pós), Semana 24 (Acompanhamento 1), Semana 36 (Acompanhamento 2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de vegetais habituais
Prazo: Semana 0 (Ingestão Pré Intervenção), Semana 12 (Ingestão Pós), Semana 24 (Acompanhamento 1)
Resultado medido na pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 12) e no acompanhamento 3 meses depois (semana 24). A ingestão de vegetais habituais será medida usando um Questionário de Frequência Alimentar.
Semana 0 (Ingestão Pré Intervenção), Semana 12 (Ingestão Pós), Semana 24 (Acompanhamento 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Chandani Nekitsing

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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