促进学龄前儿童的蔬菜摄入量
2018年1月8日 更新者：Chandani Nekitsing、University of Leeds
促进学龄前儿童蔬菜摄入的教育和味觉干预的随机对照试验
该整群随机对照试验的目的是测试重复味觉接触干预、营养教育干预以及两者结合以增加学龄前儿童（3-5 岁）不熟悉蔬菜摄入量的效果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试重复味觉接触干预、营养教育干预以及两者结合增加学龄前儿童（3-5 岁）不熟悉蔬菜摄入量的效果。 特别是，该研究将评估这些策略是否有效地鼓励挑食或正在经历食物新恐惧症阶段的儿童摄入不熟悉的蔬菜。 还将在干预后 3 个月和 6 个月时观察这些干预措施的有效性。
在 12 周的干预期内，托儿所将被随机分为四种情况之一；这些包括仅教育干预、仅味觉暴露、味觉暴露和教育干预或无干预（对照组）。 在干预前和干预后，将向所有儿童提供一种不熟悉的蔬菜，以评估不熟悉蔬菜摄入量的变化。 在 12 周的时间内，重复味觉暴露组将反复（每周 1 次暴露）提供新蔬菜。 对于教育干预，将建议托儿所工作人员在同一时期提供现有 PhunkyFoods 教育计划的两个组成部分。
父母将被问到一些一般的人口统计问题、儿童食物行为问题和关于他们的喂养方式的问题。 最后，将要求托儿所工作人员提供反馈，以评估干预措施的可行性、障碍和有效性。
据预测，儿童对这种不熟悉的蔬菜的摄入量会因干预措施而异。 要检验的主要假设是，与仅受教育或控制条件下的儿童相比，接受重复味觉暴露的儿童更有可能增加不熟悉蔬菜的摄入量。 第二个假设是，对于挑食者来说，反复品尝会比教育更能增加不熟悉蔬菜的摄入量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2至5岁
- 在选定的考试日参加托儿所
排除标准：
- 相关食物过敏（mooli / 萝卜）
- 会阻止他们吃测试蔬菜的身体状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：味觉曝光
在 12 周的时间里，孩子们将被反复提供他们不熟悉的单一蔬菜。
孩子们将在托儿所的自然环境中，他们通常的托儿所工作人员将提供 40 克蔬菜。
研究人员将在使用数字秤前后对蔬菜进行称重。
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接触同一种蔬菜
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实验性的：营养教育
PhunkyFoods 团队将对托儿所工作人员进行培训，以提供营养教育计划。
孩子们将由他们通常的托儿所工作人员教授 PhunkyFoods 教育计划中的“吃得好”（了解不同的食物组）和“争取五个”（学习吃水果和蔬菜）组成部分。
建议托儿所在 12 周内尽可能多地提供这两个组件。
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吃好，争五营养教育
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实验性的：味觉接触和营养教育
在 12 周的时间里，孩子们将被反复提供一种不熟悉的蔬菜，并接受 PhunkyFoods 教育计划（吃得好，争取五个组成部分）。
孩子们将在托儿所的自然环境中，由他们通常的托儿所工作人员提供蔬菜和营养教育。
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接触同一种蔬菜
吃好，争五营养教育
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无干预：控制
在开始、结束和跟进时，孩子们将被提供单一的不熟悉的蔬菜。
在研究阶段或随访期间不会有重复的味觉接触或教育；他们将在研究完成后接受营养教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄入一种不熟悉的蔬菜
大体时间：第 0 周（干预前）、第 12 周（干预后）、第 24 周（跟进 1）、第 36 周（跟进 2）
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在干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和第 3 次随访（第 24 周）和 6 个月（第 36 周）后测量结果。
将使用以克为单位的重量单独客观地测量不熟悉蔬菜的摄入量。
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第 0 周（干预前）、第 12 周（干预后）、第 24 周（跟进 1）、第 36 周（跟进 2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄入普通蔬菜
大体时间：第 0 周（干预前）、第 12 周（干预后）、第 24 周（跟进 1）
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在干预前（第 0 周）、干预后（第 12 周）和 3 个月后随访（第 24 周）时测量结果。
普通蔬菜的摄入量将使用食物频率问卷进行测量。
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第 0 周（干预前）、第 12 周（干预后）、第 24 周（跟进 1）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月21日
首次发布 (估计)
2016年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月8日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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