- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03003923
Fremme grønnsaksinntak hos barn i førskolealder
En randomisert kontrollforsøk av en pedagogisk og smakseksponeringsintervensjon for å fremme grønnsaksinntak hos barn i førskolealder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å teste effekten av en gjentatt smakseksponeringsintervensjon, en ernæringspedagogisk intervensjon og kombinasjon av begge for å øke inntaket av en ukjent grønnsak hos barn i førskolealder (i alderen 3-5 år). Spesielt vil studien vurdere om disse strategiene er effektive for å oppmuntre til inntak av en ukjent grønnsak hos barn som spiser masete eller går gjennom mat-neofobifasen. Effektiviteten av disse intervensjonene vil også bli observert overtid 3 og 6 måneder etter intervensjonen.
Barnehager vil bli randomisert til en av fire tilstander i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden; disse inkluderer kun pedagogisk intervensjon, kun smakseksponeringer, smakseksponeringer og pedagogisk intervensjon eller ingen intervensjon (kontrollgruppe). Alle barn vil få tilbud om en ukjent grønnsak før intervensjonen og etter intervensjonen for å evaluere endringer i inntak av den ukjente grønnsaken. De gjentatte smakseksponeringsgruppene vil bli tilbudt den nye grønnsaken gjentatte ganger (1 eksponering per uke) i løpet av 12 ukers perioden. For den pedagogiske intervensjonen vil barnehagepersonalet bli bedt om å levere to komponenter av et eksisterende PhunkyFoods utdanningsprogram i samme periode.
Foreldre vil bli stilt noen generelle demografiske spørsmål, spørsmål om barnematatferd og spørsmål om fôringspraksis. Til slutt vil barnehagepersonalet bli bedt om å gi tilbakemelding for å evaluere intervensjonsgjennomførbarhet, barrierer og effekt.
Det er spådd at barns inntak av den ukjente grønnsaken vil variere etter intervensjon. Den primære hypotesen som skal testes er at barn som får de gjentatte smakseksponeringene har større sannsynlighet for å øke inntaket av den ukjente grønnsaken sammenlignet med de som kun har undervisning eller kontrollforhold. Den andre hypotesen er at gjentatte smakseksponeringer vil øke inntaket av en ukjent grønnsak hos masete spisere mer enn utdanning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 til 5 år gammel
- Går i barnehage på valgt prøvedag
Ekskluderingskriterier:
- Relevant matallergi (mooli / reddik)
- Medisinsk tilstand som ville hindre dem i å spise testgrønnsaken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smakseksponering
Barn vil gjentatte ganger bli tilbudt den enkelte grønnsaken som er ukjent for dem i løpet av 12 ukers perioden.
Barn vil være i sine naturlige omgivelser i barnehagen og vil bli tilbudt 40 g av grønnsakene av deres vanlige barnehagepersonale.
Grønnsaken vil veies før og etter bruk av en digital vekt av forskeren.
|
Eksponering for samme grønnsak
|
|
Eksperimentell: Ernæringsopplæring
Barnehagepersonalet vil bli opplært av PhunkyFoods-teamet til å levere ernæringsopplæringsprogrammet.
Barn vil bli undervist Eat Well (lære om ulike matgrupper) og Strive for Five (lære om å spise frukt og grønnsaker) komponenter i PhunkyFoods utdanningsprogram av deres vanlige barnehagepersonale.
Barnehager vil bli bedt om å levere så mye som mulig av de to komponentene i løpet av 12 ukers perioden.
|
Spis godt og strev etter fem ernæringsopplæring
|
|
Eksperimentell: Smakseksponering og ernæringsopplæring
Barn vil gjentatte ganger bli tilbudt en enkelt ukjent grønnsak i løpet av 12-ukersperioden, samt motta PhunkyFoods pedagogiske program (Spis godt og strev etter fem komponenter).
Barn vil være i sine naturlige omgivelser i barnehagen og vil bli tilbudt grønnsaks- og ernæringsundervisning av deres vanlige barnehagepersonale.
|
Eksponering for samme grønnsak
Spis godt og strev etter fem ernæringsopplæring
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Barn vil få tilbud om en ukjent grønnsak i begynnelsen, slutten og ved oppfølgingen.
Det vil ikke være gjentatt smakseksponering eller opplæring i studiefasen eller oppfølgingen; de vil få tilbud om ernæringsutdanningen etter endt studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av en ukjent grønnsak
Tidsramme: Uke 0 (inntak før intervensjon), uke 12 (etter inntak), uke 24 (oppfølging 1), uke 36 (oppfølging 2)
|
Utfall målt ved pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og ved oppfølginger 3 (uke 24) og 6 måneder (uke 36) senere.
Inntak av ukjente grønnsaker vil bli målt individuelt og objektivt ved bruk av vekt i gram.
|
Uke 0 (inntak før intervensjon), uke 12 (etter inntak), uke 24 (oppfølging 1), uke 36 (oppfølging 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av vanlige grønnsaker
Tidsramme: Uke 0 (inntak før intervensjon), uke 12 (etter inntak), uke 24 (oppfølging 1)
|
Utfall målt ved pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og ved oppfølging 3 måneder senere (uke 24).
Inntak av vanlige grønnsaker vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens.
|
Uke 0 (inntak før intervensjon), uke 12 (etter inntak), uke 24 (oppfølging 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Chandani Nekitsing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matpreferanser
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Biomerics, LLCUkjent
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Smakseksponering
-
University of British ColumbiaFullført