- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03003923
Främja grönsaksintag hos barn i förskoleåldern
Ett randomiserat kontrollförsök av en pedagogisk och smakexponeringsintervention för att främja grönsaksintag hos barn i förskoleåldern
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en upprepad smakexponeringsintervention, en näringspedagogisk intervention och kombination av båda för att öka intaget av en främmande grönsak hos barn i förskoleåldern (i åldern 3-5 år). I synnerhet kommer studien att bedöma om dessa strategier är effektiva för att uppmuntra intag av en främmande grönsak hos barn som är noga med att äta eller som går igenom fasen med matneofobi. Effektiviteten av dessa interventioner kommer också att observeras övertid 3 och 6 månader efter intervention.
Plantskolor kommer att randomiseras till ett av fyra tillstånd under den 12 veckor långa interventionsperioden; dessa inkluderar endast pedagogisk intervention, endast smakexponeringar, smakexponeringar och pedagogisk intervention eller ingen intervention (kontrollgrupp). Alla barn kommer att erbjudas en främmande grönsak före interventionen och efter interventionen för att utvärdera förändringar i intaget av den obekanta grönsaken. De upprepade smakexponeringsgrupperna kommer att erbjudas den nya grönsaken upprepade gånger (1 exponering per vecka) under 12-veckorsperioden. För den pedagogiska interventionen kommer barnhemspersonalen att rekommenderas att leverera två komponenter i ett befintligt PhunkyFoods utbildningsprogram under samma period.
Föräldrar kommer att få några allmänna demografiska frågor, frågor om barnmatbeteende och frågor om deras utfodringsmetoder. Slutligen kommer dagispersonal att uppmanas att ge feedback för att utvärdera insatsens genomförbarhet, barriärer och effektivitet.
Det förutspås att barns intag av den obekanta grönsaken kommer att variera beroende på ingrepp. Den primära hypotesen som ska testas är att barn som får upprepade smakexponeringar är mer benägna att öka sitt intag av den obekanta grönsaken jämfört med de som endast har utbildning eller kontrollförhållanden. Den andra hypotesen är att upprepade smakexponeringar kommer att öka intaget av en obekant grönsak hos kinkiga ätare mer än utbildning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2 till 5 år gammal
- Går på dagis på vald provdag
Exklusions kriterier:
- Relevant matallergi (mooli/rädisa)
- Medicinskt tillstånd som skulle hindra dem från att äta testgrönsaken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smakexponering
Barn kommer upprepade gånger att erbjudas den enda grönsak som är obekant för dem under 12-veckorsperioden.
Barn kommer att vara i sin naturliga miljö på plantskolan och kommer att erbjudas 40 g av grönsaken av sin vanliga plantskola personal.
Grönsaken kommer att vägas före och efter med hjälp av en digital våg av forskaren.
|
Exponering för samma grönsak
|
|
Experimentell: Nutritionsutbildning
Plantskolans personal kommer att utbildas av PhunkyFoods-teamet för att leverera näringsutbildningsprogrammet.
Barn kommer att lära sig äta bra (lära sig om olika livsmedelsgrupper) och sträva efter fem (lära sig om att äta frukt och grönsaker) komponenter i PhunkyFoods utbildningsprogram av deras vanliga barnhemspersonal.
Plantskolorna kommer att rekommenderas att leverera så mycket som möjligt av de två komponenterna under en 12-veckorsperiod.
|
Ät bra och sträva efter fem näringsutbildning
|
|
Experimentell: Smakexponering och näringsutbildning
Barn kommer upprepade gånger att erbjudas en enda obekant grönsak under 12-veckorsperioden samt få PhunkyFoods utbildningsprogram (Ät bra och sträva efter fem komponenter).
Barn kommer att befinna sig i sin naturliga miljö på förskolan och kommer att erbjudas grönsaks- och näringsutbildning av sin vanliga plantskola.
|
Exponering för samma grönsak
Ät bra och sträva efter fem näringsutbildning
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Barn kommer att erbjudas en enda obekant grönsak i början, slutet och vid uppföljningen.
Det blir ingen upprepad smakexponering eller utbildning under studiefasen eller uppföljningen; de kommer att erbjudas näringsutbildningen efter avslutad studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag av en obekant grönsak
Tidsram: Vecka 0 (intag före intervention), vecka 12 (efter intag), vecka 24 (uppföljning 1), vecka 36 (uppföljning 2)
|
Resultat mätt vid pre intervention (vecka 0), post intervention (vecka 12) och vid uppföljningar 3 (vecka 24) och 6 månader (vecka 36) senare.
Intag av okända grönsaker kommer att mätas individuellt och objektivt med hjälp av vikt i gram.
|
Vecka 0 (intag före intervention), vecka 12 (efter intag), vecka 24 (uppföljning 1), vecka 36 (uppföljning 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag av vanliga grönsaker
Tidsram: Vecka 0 (intag före intervention), vecka 12 (efter intag), vecka 24 (uppföljning 1)
|
Resultat mätt vid pre intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 12) och vid uppföljning 3 månader senare (vecka 24).
Intag av vanliga grönsaker kommer att mätas med hjälp av en Food Frequency Questionnaire.
|
Vecka 0 (intag före intervention), vecka 12 (efter intag), vecka 24 (uppföljning 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Chandani Nekitsing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matpreferenser
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...AvslutadJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna