- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03003923
A zöldségfogyasztás elősegítése óvodáskorú gyermekeknél
Az óvodáskorú gyermekek zöldségfogyasztásának elősegítésére irányuló oktatási és íz-expozíciós beavatkozás véletlenszerű kontrollvizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az ismételt ízexpozíciós beavatkozás, a táplálkozási oktatási beavatkozás és a kettő kombinációjának hatékonyságának tesztelése egy ismeretlen zöldség bevitelének növelésére óvodás korú (3-5 éves) gyermekeknél. A tanulmány különösen azt fogja felmérni, hogy ezek a stratégiák hatékonyak-e egy ismeretlen zöldség bevitelének ösztönzésére olyan gyermekeknél, akik nyűgös evők vagy az élelmiszer-neofóbia fázisán mennek keresztül. Ezen beavatkozások hatékonyságát a beavatkozás utáni 3 és 6 hónappal a túlórák is megfigyelhetik.
Az óvodákat a 12 hetes intervenciós időszak alatt négy feltétel egyikébe véletlenszerűen besorolják; ezek magukban foglalják a csak oktatási beavatkozást, csak az ízérzékelést, az ízérzékelést és az oktatási beavatkozást vagy beavatkozás nélkül (kontrollcsoport). Minden gyermeket megkínálnak egy ismeretlen zöldséggel a beavatkozás előtt és a beavatkozás után, hogy értékeljék az ismeretlen zöldség bevitelének változásait. Az ismételt ízexpozíciós csoportoknak ismételten (heti 1 expozíció) kínálják az új zöldséget a 12 hetes időszak alatt. Az oktatási beavatkozáshoz az óvoda személyzetének azt tanácsolják, hogy ugyanabban az időszakban egy meglévő PhunkyFoods oktatási program két összetevőjét biztosítsák.
A szülőknek feltesznek néhány általános demográfiai kérdést, a gyermekek étkezési viselkedésével kapcsolatos kérdéseket és kérdéseket a táplálkozási gyakorlatukkal kapcsolatban. Végül az óvoda személyzetének visszajelzést kell adnia a beavatkozás megvalósíthatóságának, akadályainak és hatékonyságának értékeléséhez.
Az előrejelzések szerint a gyermekek által az ismeretlen zöldségfélék bevitele a beavatkozástól függően változik. A tesztelendő elsődleges hipotézis az, hogy azok a gyerekek, akik ismételt ízérzékelést kapnak, nagyobb valószínűséggel fogyasztják az ismeretlen zöldséget, mint azok, akik csak oktatási vagy kontroll körülmények között élnek. A második hipotézis az, hogy az ízlelés ismételt expozíciója jobban megnöveli egy ismeretlen zöldség bevitelét a nyűgös evőkben, mint az oktatás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-5 éves korig
- A kiválasztott tesztnapon bölcsődébe jár
Kizárási kritériumok:
- Releváns ételallergia (mooli / retek)
- Egészségi állapot, amely megakadályozza őket abban, hogy megegyék a tesztzöldséget
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Íz expozíció
A gyermekeket a 12 hetes időszakban ismételten megkínálják a számukra ismeretlen zöldséggel.
A gyerekek természetes környezetükben lesznek az óvodában, és 40 g zöldséget kínálnak nekik az óvoda szokásos munkatársai.
A zöldséget a kutató digitális mérleg segítségével leméri előtte és utána.
|
Ugyanazon zöldséggel való érintkezés
|
|
Kísérleti: Táplálkozási oktatás
Az óvoda személyzetét a PhunkyFoods csapata képezi ki a táplálkozási oktatási program megvalósításához.
A gyerekeket a PhunkyFoods oktatási programban az Eat Well (különböző ételcsoportok megismerése) és a Strive for Five (tanulás a gyümölcsök és zöldségek fogyasztásáról) elemeire tanítják meg szokásos óvodai személyzetük.
Az óvodáknak azt tanácsolják, hogy a két komponensből a lehető legtöbbet szállítsák le a 12 hetes időszak alatt.
|
Egyél jól és törekedj az ötre táplálkozási oktatás
|
|
Kísérleti: Ízlelés és táplálkozási oktatás
A gyermekeket a 12 hetes időszak során ismételten kínálják egy-egy ismeretlen zöldséggel, valamint részt vesznek a PhunkyFoods oktatási programban (Eat Well and Strive for Five összetevők).
A gyerekek természetes környezetükben lesznek az óvodában, és a szokásos bölcsődei dolgozók kínálják nekik a zöldség- és táplálkozási oktatást.
|
Ugyanazon zöldséggel való érintkezés
Egyél jól és törekedj az ötre táplálkozási oktatás
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A gyerekeket egy ismeretlen zöldséggel kínálják az elején, a végén és a folytatásban.
A vizsgálati szakasz vagy a nyomon követés során nem lesz ismételt ízexpozíció vagy oktatás; a tanulmány befejezése után táplálkozási oktatást kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismeretlen zöldség fogyasztása
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti felvétel), 12. hét (bevétel után), 24. hét (1. követés), 36. hét (2. követés)
|
A beavatkozás előtti (0. hét), a beavatkozás utáni (12. hét) és a 3. (24. hét) és 6 hónapos (36. hét) utáni követéskor mért eredmény.
Az ismeretlen zöldség bevitelét egyedileg és objektíven mérjük a grammban megadott tömeg alapján.
|
0. hét (beavatkozás előtti felvétel), 12. hét (bevétel után), 24. hét (1. követés), 36. hét (2. követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szokásos zöldségek fogyasztása
Időkeret: 0. hét (beavatkozás előtti felvétel), 12. hét (bevétel után), 24. hét (1. követés)
|
A beavatkozás előtti (0. hét), a beavatkozás utáni (12. hét) és a 3 hónappal későbbi követéskor (24. hét) mért eredmény.
A szokásos zöldség bevitelét étkezési gyakorisági kérdőív segítségével mérjük.
|
0. hét (beavatkozás előtti felvétel), 12. hét (bevétel után), 24. hét (1. követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chandani Nekitsing
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízlelés
-
Tianjin Eye HospitalMég nincs toborzásTorticollis gyermekek