- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03003923
Vihannesten syönnin edistäminen esikouluikäisillä lapsilla
Satunnaistettu kontrollikoe kasvatus- ja makualtistusinterventiosta vihannesten syönnin edistämiseksi esikouluikäisillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata toistuvan makualtistusintervention, ravitsemuskasvatustoimen ja molempien yhdistelmän tehokkuutta lisäämään tuntemattoman vihanneksen saantia esikouluikäisillä (3-5-vuotiailla). Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan, ovatko nämä strategiat tehokkaita kannustamaan vieraiden vihannesten syömiseen lapsia, jotka syövät kiihkeästi tai jotka käyvät läpi ruokaneofobiavaiheen. Näiden toimenpiteiden tehokkuutta havaitaan myös ylitöitä 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Taimitarhat satunnaistetaan yhteen neljästä tilasta 12 viikon interventiojakson aikana; Näitä ovat vain koulutuksellinen interventio, vain makualtistus, makualtistus ja koulutusinterventio tai ei interventiota (kontrolliryhmä). Kaikille lapsille tarjotaan tuntematonta vihannesta ennen interventiota ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida vieraan vihanneksen saannin muutoksia. Toistuville makualtistusryhmille tarjotaan uutta vihannesta toistuvasti (1 altistus viikossa) 12 viikon ajan. Koulutustoimenpidettä varten lastentarhan henkilökuntaa neuvotaan toimittamaan kaksi osaa olemassa olevasta PhunkyFoods-koulutusohjelmasta saman ajanjakson aikana.
Vanhemmilta kysytään joitain yleisiä demografisia kysymyksiä, lasten ruokakäyttäytymiseen liittyviä kysymyksiä ja kysymyksiä heidän ruokintakäytännöistään. Lopuksi päiväkodin henkilökuntaa pyydetään antamaan palautetta toimenpiteiden toteutettavuuden, esteiden ja tehokkuuden arvioimiseksi.
On ennustettu, että lasten syöminen tuntemattomista vihanneksista vaihtelee interventiosta riippuen. Ensisijainen testattava hypoteesi on, että lapset, jotka saavat toistuvan makualtistuksen, lisäävät todennäköisemmin tuntemattomien vihannesten saantiaan verrattuna niihin, jotka ovat vain koulutus- tai kontrolliolosuhteissa. Toinen hypoteesi on, että toistuvat makualtistukset lisäävät kiukkuisilla syöjillä tuntemattomien vihannesten saantia enemmän kuin koulutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-5 vuotta vanha
- Käy päiväkodissa valittuna koepäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Relevantti ruoka-aineallergia (mooli / retiisi)
- Terveystila, joka estäisi heitä syömästä testivihanneksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Makualtistus
Lapsille tarjotaan toistuvasti yhtä vihannesta, joka on heille tuntematon 12 viikon aikana.
Lapset ovat luonnollisessa ympäristössään päiväkodissa, ja heidän tavallinen päiväkodin henkilökunta tarjoaa heille 40 g vihanneksia.
Tutkija punnitaan vihannes ennen ja jälkeen digitaalisen vaa'an.
|
Altistuminen samalle kasvikselle
|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskasvatus
PhunkyFoods-tiimi kouluttaa päiväkodin henkilökuntaa toteuttamaan ravitsemuskasvatusohjelman.
Lapsille opetetaan PhunkyFoods-koulutusohjelman Eat Well (eri ruokaryhmien oppiminen) ja Strive for Five (opetus hedelmien ja vihannesten syömiseen) osat heidän tavanomaisen päiväkodin henkilökunnan toimesta.
Taimitarhoja neuvotaan toimittamaan niin paljon kuin mahdollista kahdesta komponentista 12 viikon aikana.
|
Syö hyvin ja pyri viiteen ravitsemuskasvatusta
|
|
Kokeellinen: Makualtistus ja ravitsemuskasvatus
Lapsille tarjotaan toistuvasti yksi vieras vihannes 12 viikon aikana sekä PhunkyFoods-koulutusohjelma (Eat Well and Strive for Five Components).
Lapset ovat luonnollisessa ympäristössään päiväkodissa, ja heidän tavallinen päiväkodin henkilökunta tarjoaa heille kasvis- ja ravitsemuskasvatusta.
|
Altistuminen samalle kasvikselle
Syö hyvin ja pyri viiteen ravitsemuskasvatusta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lapsille tarjotaan alussa, lopussa ja jatkossa yksittäisiä tuntemattomia vihanneksia.
Tutkimusvaiheen tai seurannan aikana ei tapahdu toistuvaa makualtistusta tai koulutusta; heille tarjotaan ravitsemuskasvatusta tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuntemattoman vihanneksen nauttiminen
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventiota), viikko 12 (hoidon jälkeen), viikko 24 (seuranta 1), viikko 36 (seuranta 2)
|
Tulos mitattiin ennen interventiota (viikko 0), sen jälkeen (viikko 12) ja seurannassa 3 (viikko 24) ja 6 kuukautta (viikko 36) myöhemmin.
Tuntemattomien vihannesten saanti mitataan yksilöllisesti ja objektiivisesti painon grammoina.
|
Viikko 0 (ennen interventiota), viikko 12 (hoidon jälkeen), viikko 24 (seuranta 1), viikko 36 (seuranta 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallisten vihannesten syönti
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen interventiota), viikko 12 (hoidon jälkeen), viikko 24 (seuranta 1)
|
Tulos mitattiin ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja seurannassa 3 kuukautta myöhemmin (viikko 24).
Tavallisten vihannesten saanti mitataan Food Frequency Questionnaire -kyselylomakkeella.
|
Viikko 0 (ennen interventiota), viikko 12 (hoidon jälkeen), viikko 24 (seuranta 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chandani Nekitsing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalinnot
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Makualtistus
-
Tianjin Eye HospitalEi vielä rekrytointiaLapset, joilla on torticollis