- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03003923
Fremme af grøntsagsindtagelse hos børn i førskolealderen
Et randomiseret kontrolforsøg med en pædagogisk og smagseksponeringsintervention til fremme af grøntsagsindtagelse hos børn i førskolealderen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en gentagen smagseksponeringsintervention, en ernæringsmæssig pædagogisk intervention og kombination af begge for at øge indtagelsen af en ukendt grøntsag hos børn i førskolealderen (i alderen 3-5 år). Navnlig vil undersøgelsen vurdere, om disse strategier er effektive til at tilskynde til indtagelse af ukendte grøntsager hos børn, der spiser nøjeregnende eller går igennem fødevareneofobifasen. Effektiviteten af disse interventioner vil også blive observeret overarbejde 3 og 6 måneder efter intervention.
Vuggestuer vil blive randomiseret i en af fire tilstande over den 12 ugers interventionsperiode; disse omfatter kun undervisningsintervention, kun smagseksponeringer, smagseksponeringer og pædagogisk intervention eller ingen intervention (kontrolgruppe). Alle børn vil blive tilbudt en ukendt grøntsag forud for interventionen og efter interventionen for at evaluere ændringer i indtagelsen af den ukendte grøntsag. De gentagne smagseksponeringsgrupper vil blive tilbudt den nye grøntsag gentagne gange (1 eksponering pr. uge) i løbet af 12 ugers perioden. Til den pædagogiske intervention vil børnehavepersonalet blive rådet til at levere to komponenter af et eksisterende PhunkyFoods-uddannelsesprogram i samme periode.
Forældre vil blive stillet nogle generelle demografiske spørgsmål, spørgsmål om børns madadfærd og spørgsmål om deres fodringspraksis. Endelig vil børnehavepersonalet blive bedt om at give feedback for at evaluere interventionsgennemførlighed, barrierer og effektivitet.
Det forudsiges, at børns indtag af den ukendte grøntsag vil variere efter indgreb. Den primære hypotese, der skal testes, er, at børn, der får de gentagne smagseksponeringer, er mere tilbøjelige til at øge deres indtag af den ukendte grøntsag sammenlignet med dem, der kun har undervisning eller kontrolforhold. Den anden hypotese er, at gentagne smagseksponeringer vil øge indtaget af en ukendt grøntsag hos kræsne spisende mere end uddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2 til 5 år gammel
- Går i vuggestue på udvalgt testdag
Ekskluderingskriterier:
- Relevant fødevareallergi (mooli / radise)
- Medicinsk tilstand, som ville forhindre dem i at spise testgrøntsagerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smagseksponering
Børn vil gentagne gange blive tilbudt den enkelte grøntsag, som er ukendt for dem i løbet af 12 ugers perioden.
Børn vil være i deres naturlige rammer i vuggestuen og vil blive tilbudt 40 g af grøntsagerne af deres sædvanlige vuggestuepersonale.
Grøntsagen vil blive vejet før og efter ved hjælp af en digital vægt af forskeren.
|
Eksponering for den samme grøntsag
|
|
Eksperimentel: Ernæringsuddannelse
Vuggestuepersonale vil blive trænet af PhunkyFoods-teamet til at levere ernæringsuddannelsesprogrammet.
Børnene vil blive undervist i Spis godt (at lære om forskellige fødevaregrupper) og Strive for Five (lære om at spise frugt og grønt) komponenterne i PhunkyFoods uddannelsesprogram af deres sædvanlige vuggestuepersonale.
Planteskoler vil blive rådet til at levere så meget som muligt af de to komponenter i løbet af 12 ugers perioden.
|
Spis godt og stræb efter fem ernæringsundervisning
|
|
Eksperimentel: Smagseksponering og ernæringsuddannelse
Børn vil gentagne gange blive tilbudt en enkelt ukendt grøntsag i løbet af 12 ugers perioden samt modtage PhunkyFoods uddannelsesprogram (Spis godt og stræb efter fem komponenter).
Børn vil være i deres naturlige rammer i vuggestuen og vil blive tilbudt grøntsags- og ernæringsundervisningen af deres sædvanlige vuggestuepersonale.
|
Eksponering for den samme grøntsag
Spis godt og stræb efter fem ernæringsundervisning
|
|
Ingen indgriben: Styring
Børn vil blive tilbudt en enkelt ukendt grøntsag i begyndelsen, slutningen og ved opfølgningen.
Der vil ikke være nogen gentagen smagseksponering eller undervisning i studiefasen eller opfølgningen; de vil blive tilbudt ernæringsuddannelsen efter endt studie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtagelse af en ukendt grøntsag
Tidsramme: Uge 0 (indtag før intervention), uge 12 (efter indtagelse), uge 24 (opfølgning 1), uge 36 (opfølgning 2)
|
Resultat målt ved præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og ved follow-ups 3 (uge 24) og 6 måneder (uge 36) senere.
Indtagelse af ukendte grøntsager vil blive målt individuelt og objektivt ved hjælp af vægt i gram.
|
Uge 0 (indtag før intervention), uge 12 (efter indtagelse), uge 24 (opfølgning 1), uge 36 (opfølgning 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtag af sædvanlige grøntsager
Tidsramme: Uge 0 (indtag før intervention), uge 12 (efter indtagelse), uge 24 (opfølgning 1)
|
Resultat målt ved præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og ved follow-up 3 måneder senere (uge 24).
Indtagelse af sædvanlige grøntsager vil blive målt ved hjælp af et fødevarehyppighedsspørgeskema.
|
Uge 0 (indtag før intervention), uge 12 (efter indtagelse), uge 24 (opfølgning 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Chandani Nekitsing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Madpræferencer
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Biomerics, LLCUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Smagseksponering
-
University of British ColumbiaAfsluttet