- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03003923
Bevordering van de inname van groenten bij kinderen van voorschoolse leeftijd
Een gerandomiseerde controleproef van een educatieve en smaakblootstellingsinterventie om de inname van groenten bij voorschoolse kinderen te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van een herhaalde smaakblootstellingsinterventie, een educatieve voedingsinterventie en een combinatie van beide om de inname van een onbekende groente bij kinderen in de voorschoolse leeftijd (leeftijd 3-5 jaar) te verhogen. De studie zal met name beoordelen of deze strategieën effectief zijn om de inname van een onbekende groente aan te moedigen bij kinderen die moeilijke eters zijn of die door de fase van voedselneofobie gaan. De effectiviteit van deze interventies zal ook na verloop van tijd 3 en 6 maanden na de interventie worden geobserveerd.
Kinderdagverblijven worden gedurende de interventieperiode van 12 weken gerandomiseerd in een van de vier aandoeningen; deze omvatten alleen educatieve interventie, alleen blootstelling aan smaak, blootstelling aan smaak en educatieve interventie of geen interventie (controlegroep). Alle kinderen krijgen voorafgaand aan de interventie en na de interventie een onbekende groente aangeboden om veranderingen in de inname van de onbekende groente te evalueren. De groepen met herhaalde smaakblootstelling krijgen de nieuwe groente herhaaldelijk (1 keer per week) aangeboden gedurende de periode van 12 weken. Voor de educatieve interventie wordt het kinderdagverblijfpersoneel geadviseerd om in dezelfde periode twee onderdelen van een bestaand PhunkyFoods-educatieprogramma te geven.
Ouders zullen enkele algemene demografische vragen, vragen over het voedingsgedrag van kinderen en vragen over hun voedingsgewoonten worden gesteld. Ten slotte zal het kinderdagverblijfpersoneel om feedback worden gevraagd om de haalbaarheid, belemmeringen en doeltreffendheid van de interventie te evalueren.
Er wordt voorspeld dat de inname van de onbekende groente door kinderen zal variëren per interventie. De primaire hypothese die moet worden getest, is dat kinderen die de herhaalde smaakblootstellingen krijgen, meer kans hebben om hun inname van de onbekende groente te verhogen in vergelijking met kinderen in alleen-educatieve of controle-omstandigheden. De tweede hypothese is dat herhaalde blootstelling aan smaak de inname van een onbekende groente bij kieskeurige eters meer zal verhogen dan opleiding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 tot 5 jaar oud
- Gaat naar de crèche op de geselecteerde testdag
Uitsluitingscriteria:
- Relevante voedselallergie (mooli/radijs)
- Medische aandoening waardoor ze de testgroente niet kunnen eten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smaak Blootstelling
Kinderen krijgen gedurende de periode van 12 weken herhaaldelijk de enkele groente aangeboden die ze niet kennen.
Kinderen bevinden zich in hun natuurlijke omgeving op de crèche en krijgen 40 g van de groente aangeboden door hun gebruikelijke crèchepersoneel.
De groente wordt voor en na gebruik van een digitale weegschaal gewogen door de onderzoeker.
|
Blootstelling aan dezelfde groente
|
|
Experimenteel: Voedingseducatie
Het kinderdagverblijfpersoneel zal door het PhunkyFoods-team worden opgeleid om het voedingseducatieprogramma te geven.
Kinderen krijgen Eat Well (leren over verschillende voedselgroepen) en Strive for Five (leren over het eten van groenten en fruit) onderdelen van het PhunkyFoods-onderwijsprogramma van hun gebruikelijke kinderdagverblijf.
Kwekerijen wordt geadviseerd om zoveel mogelijk van de twee componenten te leveren in de periode van 12 weken.
|
Eet goed en streef naar vijf voedingseducatie
|
|
Experimenteel: Smaakblootstelling en voedingseducatie
Kinderen krijgen gedurende de periode van 12 weken herhaaldelijk een enkele onbekende groente aangeboden en krijgen ook het educatieve programma van PhunkyFoods (Eat Well en Strive for Five-componenten).
Kinderen zullen in hun natuurlijke omgeving op de crèche zijn en krijgen de groente- en voedingseducatie aangeboden door hun gebruikelijke crèchepersoneel.
|
Blootstelling aan dezelfde groente
Eet goed en streef naar vijf voedingseducatie
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Kinderen krijgen aan het begin, het einde en bij de nazorg een enkele onbekende groente aangeboden.
Er vindt geen herhaalde smaakblootstelling of educatie plaats tijdens de studiefase of het vervolg; zij krijgen na afloop van de studie de voedingsvoorlichting aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van een onbekende groente
Tijdsspanne: Week 0 (pre-interventie intake), week 12 (post intake), week 24 (follow-up 1), week 36 (follow-up 2)
|
Resultaat gemeten vóór de interventie (week 0), na de interventie (week 12) en bij de follow-ups 3 (week 24) en 6 maanden (week 36) later.
Inname van onbekende groente wordt individueel en objectief gemeten aan de hand van het gewicht in grammen.
|
Week 0 (pre-interventie intake), week 12 (post intake), week 24 (follow-up 1), week 36 (follow-up 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van gebruikelijke groenten
Tijdsspanne: Week 0 (pre-interventie intake), week 12 (post intake), week 24 (follow-up 1)
|
Resultaat gemeten vóór de interventie (week 0), na de interventie (week 12) en bij de follow-up 3 maanden later (week 24).
De inname van de gebruikelijke groente wordt gemeten met behulp van een voedselfrequentievragenlijst.
|
Week 0 (pre-interventie intake), week 12 (post intake), week 24 (follow-up 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Chandani Nekitsing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blootstelling aan smaak
-
Tianjin Eye HospitalNog niet aan het wervenKinderen Met Torticollis