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未就学児の野菜摂取促進

2018年1月8日 更新者:Chandani Nekitsing、University of Leeds

就学前の児童の野菜摂取を促進するための教育的および味覚暴露介入のランダム化対照試験

このクラスターランダム化対照試験の目的は、就学前児童(3~5歳)の馴染みのない野菜の摂取量を増やすための、反復的な味覚曝露介入、栄養教育介入、およびその両方の組み合わせの有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、就学前児童(3~5歳)の馴染みのない野菜の摂取量を増やすための、反復的な味接触介入、栄養教育介入、およびその両方の組み合わせの有効性をテストすることです。 特に、この研究では、好き嫌いのある子供や、食べ物恐怖症の段階にある子供になじみのない野菜の摂取を促すために、これらの戦略が効果的であるかどうかを評価する予定です。 これらの介入の有効性は、介入後 3 か月および 6 か月後にも観察されます。

保育園は、12 週間の介入期間中に 4 つの状態のいずれかにランダムに割り当てられます。これらには、教育介入のみ、味覚曝露のみ、味覚曝露と教育介入、または介入なし(対照群)が含まれます。 すべての子供には、介入前と介入後になじみのない野菜が提供され、なじみのない野菜の摂取量の変化が評価されます。 反復味覚曝露グループには、12週間にわたって繰り返し新規野菜が提供されます(週に1回曝露)。 教育的介入の場合、保育士は既存の PhunkyFoods 教育プログラムの 2 つのコンポーネントを同じ期間に提供するようアドバイスされます。

保護者には、人口統計に関する一般的な質問、子供の食行動に関する質問、および食事の実践に関する質問が行われます。 最後に、保育スタッフは介入の実現可能性、障壁、有効性を評価するためにフィードバックを提供するよう求められます。

介入によって、子どもたちの馴染みのない野菜の摂取量は変化すると予測される。 検証すべき主な仮説は、繰り返し味覚を与えられた子どもたちは、教育のみの環境や対照条件の子どもと比べて、なじみのない野菜の摂取量が増加する可能性が高いということです。 2番目の仮説は、味に繰り返し触れることで、うるさい人は教育よりも馴染みのない野菜の摂取量が増えるというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS2 9JT
        • School of Psychology, University of Leeds

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2歳から5歳まで
  • 選択した試験日に保育園に通う

除外基準:

  • 関連する食物アレルギー(ムーリー/大根)
  • 試験野菜の摂取を妨げる病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:味の露出
子どもたちは、12週間にわたって、なじみのない単一の野菜を繰り返し提供されます。 子どもたちは保育園で自然な環境の中で過ごし、いつもの保育スタッフから野菜40gが提供されます。 研究者はデジタル秤を使用する前と後で野菜の重さを量ります。
同じ野菜にさらされる
実験的:栄養教育
保育スタッフは、栄養教育プログラムを提供するために PhunkyFoods チームによってトレーニングを受けます。 子どもたちは、通常の保育スタッフによって、PhunkyFoods 教育プログラムのコンポーネントである Eat Well (さまざまな食品グループについて学ぶ) と Strive for Five (果物や野菜の食べ方について学ぶ) を教えられます。 保育園には、12 週間にわたって 2 つのコンポーネントをできるだけ多く提供することが推奨されます。
よく食べて五つの食育に努めましょう
実験的:味覚の普及と栄養教育
子どもたちは、12 週間にわたって 1 種類のなじみのない野菜を繰り返し提供されるとともに、PhunkyFoods 教育プログラム (よく食べ、5 つの要素を追求する) を受けます。 子どもたちは保育園の自然環境の中で、通常の保育スタッフによって野菜と栄養の教育を受けます。
同じ野菜にさらされる
よく食べて五つの食育に努めましょう
介入なし:コントロール
子どもたちには、最初と最後、そしてフォローアップ時に、見慣れない野菜が 1 つずつ提供されます。 研究段階またはフォローアップ中に味の暴露や教育が繰り返されることはありません。研究終了後には栄養教育が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
馴染みのない野菜の摂取
時間枠:0週目(介入前摂取)、12週目(摂取後)、24週目(フォローアップ1)、36週目(フォローアップ2)
結果は介入前(0 週目)、介入後(12 週目)、3 回目(24 週目)と 6 か月後(36 週目)のフォローアップ時に測定されました。 馴染みのない野菜の摂取量をグラム単位の重さで個別かつ客観的に測定します。
0週目(介入前摂取)、12週目(摂取後)、24週目(フォローアップ1)、36週目(フォローアップ2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
普段の野菜の摂取量
時間枠:0週目(介入前摂取)、12週目(摂取後)、24週目(フォローアップ1)
結果は介入前(0 週)、介入後(12 週)、および 3 か月後の追跡調査(24 週)で測定されました。 普段の野菜の摂取量を食事頻度アンケートで測定します。
0週目(介入前摂取)、12週目(摂取後)、24週目(フォローアップ1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月8日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Chandani Nekitsing

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

味の露出の臨床試験

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