아침 식사가 호르몬 반응과 인지 능력에 미치는 영향
2023년 8월 23일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine
날씬하고 비만한 청소년 남성의 CTET에서 평가한 아침 식사가 호르몬 반응 및 인지 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 날씬하고 비만한 청소년기 남성의 인지 능력과 포도당 항상성을 담당하는 호르몬에 아침 식사를 거르는 것과 아침 식사를 먹는 것이 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
피험자들은 CTET(Continuous Temporal Expectancy Task)라는 몇 가지 과제가 주어졌을 때 주의력을 유지하는 능력을 테스트하고 뇌파도(EEG)를 사용하는 전기생리학적 신호를 모니터링합니다.
이 두 연구 그룹은 (A,B) 또는 (B,A) 두 가지 순서 중 하나로 무작위 배정됩니다. 여기서 A = 아침 식사 개입 및 B = 아침 식사 없음.
연구 방문 사이에 7일의 워시아웃 기간이 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강에 해로운 음식을 먹고 정기적으로 운동을 하지 않는 것은 어린이의 비만에 기여합니다. 식사를 거르는 것과 같은 다른 건강에 해로운 행동도 비만으로 이어질 수 있습니다. 아침 식사는 하루 중 가장 중요한 식사로 알려져 있지만 많은 사람들이 아침 식사를 건너뜁니다. 아침 식사를 거르면 혈당을 조절하는 호르몬에 불균형이 생길 수 있습니다.
아침 식사를 거르는 것은 나중에 식사 시간에 혈당을 낮추는 데 인슐린이 얼마나 잘 작용하는지에 영향을 미칠 수 있습니다. 아침 식사가 포도당 항상성에 미치는 영향은 점심 및 저녁 식사와는 다릅니다. 이는 한 그룹의 연구자들이 제2형 당뇨병을 앓고 있는 성인을 대상으로 등칼로리 점심과 저녁 식사 후 호르몬 반응에 아침 식사를 건너뛰는 효과를 연구했을 때 분명해졌습니다. 이 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 아침 식사를 거르는 것이 식후 고혈당증을 증가시키고 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 방출을 감소시켜 고혈당증에 대한 인슐린 반응을 손상시키는 것으로 나타났습니다. 혈장 유리 지방산(FFA) 수치는 아침 식사를 생략했을 때 점심과 저녁 식사 후에 상당히 높은 것으로 나타났습니다. FFA의 급성 상승은 제2형 진성 당뇨병 환자 및 비당뇨병 대조군에서 간 인슐린 저항성과 간 포도당 생산 증가를 유도하는 것으로 나타났습니다. 손상된 인슐린 분비는 비만 및 기타 질병과 같은 상태에 걸리기 쉽습니다.
아침 식사를 거르는 것은 또한 어린이의 집중력과 주의력 유지 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. CTET는 EEG를 이용하여 주의력을 직접 측정할 수 있는 도구로 신경처리에 대한 매우 민감한 측정치이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center of Albert Einstein College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 주요 우울 장애 및 주의력 결핍 장애를 포함한 신경학적 또는 정신 질환의 병력이 없습니다.
- Snellen 차트를 사용한 정상 또는 교정 시력
- 정상적인 청력
- CDC 성장 차트에 따르면 BMI가 95번째 백분위수 이상
- HbA1C 5.6% 이하
- 12g/dL 이상의 헤모글로빈 수치
제외 기준:
- 만성 질환 및 인지 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 약물의 만성 사용 이력
- CRAFFT 설문지로 평가한 물질, 니코틴 또는 알코올 의존의 병력
- SCOFF 설문지에 의해 평가된 섭식 장애의 병력.
- 발달 지연
- Snellen 차트로 평가한 청력 및 시력 문제
- 비만 수술의 과거력
- 현재 체중 감량을 위해 표시된 보충제 또는 약물을 복용하고 있습니다.
- 몇 분 동안의 의식 상실과 관련된 두부 손상의 이전 병력
- 간질의 역사
- 테스트 아침 식사에 사용되는 음식에 대한 알레르기
마른 피험자의 포함 및 제외 기준은 CDC 성장 차트에 따라 마른 피험자가 BMI의 85번째 백분위수 이하인 것을 제외하고는 비만 피험자의 포함 및 제외 기준과 동일합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마른 남성
이것은 날씬하고 비만인 남성 청소년에서 CTET를 사용하여 호르몬 반응과 인지 기능에 대한 효과를 연구하기 위해 아침 식사를 섭취하는 것과 아침 식사를 금식하는 것을 중재하는 무작위 2기간 교차 설계입니다.
이 두 연구 그룹은 두 가지 순서 중 하나로 무작위 배정됩니다: (A,B) 또는 (B,A) 여기서 A = 아침 식사 있음, B=아침 식사 없음
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연구 방문에는 아침과 점심을 제공할 때 인지 기능(CTET), 인슐린, 글루카곤, C-펩티드, 유리 지방산 및 GLP-1 분석이 포함됩니다.
연구 방문에는 아침 식사를 건너뛰고 점심 식사가 제공되는 경우 인지 기능(CTET), 인슐린, 글루카곤, C-펩티드, 유리 지방산 및 GLP-1 분석이 포함됩니다.
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실험적: 비만 남성
이것은 날씬하고 비만인 남성 청소년에서 CTET를 사용하여 호르몬 반응과 인지 기능에 대한 효과를 연구하기 위해 아침 식사를 섭취하는 것과 아침 식사를 금식하는 것을 중재하는 무작위 2기간 교차 설계입니다.
이 두 연구 그룹은 두 가지 순서 중 하나로 무작위 배정됩니다: (A,B) 또는 (B,A) 여기서 A = 아침 식사 있음, B=아침 식사 없음
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연구 방문에는 아침과 점심을 제공할 때 인지 기능(CTET), 인슐린, 글루카곤, C-펩티드, 유리 지방산 및 GLP-1 분석이 포함됩니다.
연구 방문에는 아침 식사를 건너뛰고 점심 식사가 제공되는 경우 인지 기능(CTET), 인슐린, 글루카곤, C-펩티드, 유리 지방산 및 GLP-1 분석이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아침 식사 연구 방문 동안 포도당 측정은 정상혈당이 될 것입니다.
기간: 1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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시간 0분에서 420분까지의 포도당 곡선 아래 면적.
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1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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C-펩티드의 측정은 조찬 연구 방문 동안 일정할 것입니다.
기간: 1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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시간 0분에서 420분까지의 C-펩티드 곡선 아래 면적.
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1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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아침 식사 연구 방문 동안 인슐린 측정은 일정할 것입니다.
기간: 1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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시간 0분에서 420분까지의 인슐린 곡선 아래 면적.
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1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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유리 지방산의 측정은 아침 연구 방문 동안 일정할 것입니다.
기간: 1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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시간 0분에서 420분까지의 유리 지방산 곡선 아래 면적.
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1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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글루카곤 유사 펩타이드의 측정은 아침 식사 연구 방문 동안 일정할 것입니다.
기간: 1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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시간 0분에서 420분까지의 글루카곤 유사 펩타이드 곡선 아래 면적.
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1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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글루카곤의 측정은 아침 연구 방문 동안 일정할 것입니다.
기간: 1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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시간 0분에서 420분까지의 글루카곤 곡선 아래 면적.
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1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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CTET의 측정은 조찬 연구 방문 중에 더 좋아질 것입니다.
기간: 1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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시간 0분에서 420분까지의 CTET 곡선 아래 영역.
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1년 연구 기간에 걸쳐 치료 및 대조군 방문 동안 모두 0분 내지 420분. 각 연구 방문은 각 환자에 대한 연구 방문 사이에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 별도의 2일에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Underland, MD, Albert Einstein College of Medicine. Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
A= 예 조식에 대한 임상 시험
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Hanoi Medical UniversityJohns Hopkins University; Fogarty International Center of the National Institute of Health아직 모집하지 않음
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University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona모병
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Fogarty International Center of the National Institute of Health 그리고 다른 협력자들모병
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University of Nairobi...모병구현 과학 | 청소년 HIV 감염 | 구현 전략 | 성인 케어로 전환케냐
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... 그리고 다른 협력자들완전한