Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aamiaisen vaikutus hormonivasteisiin ja kognitiiviseen suorituskykyyn

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine

Aamiaisen vaikutus hormonivasteisiin ja kognitiiviseen suorituskykyyn CTET:n arvioimana laihoilla ja lihavilla nuorilla miehillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä vaikutus aamiaisen väliin jättämisellä verrattuna aamiaisen nauttimiseen on kognitiiviseen suorituskykyyn ja glukoosin homeostaasista vastaaviin hormoneihin laihoilla ja lihavilla nuorilla miehillä. Koehenkilöiden kykyä ylläpitää tarkkaavaisuutta testataan, kun heille annetaan useita tehtäviä, joita kutsutaan jatkuvaksi odotusarvoksi (CTET) ja sähköfysiologisia signaaleja seurataan elektroenkefalogrammin (EEG) avulla. Nämä kaksi tutkimusryhmää satunnaistetaan kahteen järjestykseen: (A,B) tai (B,A), jossa A = aamiaisinterventio ja B = ei aamiaista. Opintokäyntien välissä on 7 päivän pesujakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäterveellisten ruokien syöminen ja säännöllisen liikunnan laiminlyönti lisää lasten lihavuutta. Muut epäterveelliset käytökset, kuten aterioiden väliin jättäminen, voivat myös johtaa liikalihavuuteen. Aamiaisen tiedetään olevan päivän tärkein ateria, mutta monet jättävät aamiaisen väliin. Aamiaisen väliin jättäminen voi aiheuttaa epätasapainon verensokeria säätelevissä hormoneissa.

Aamiaisen väliin jättäminen voi vaikuttaa siihen, kuinka hyvin insuliini alentaa verensokeria myöhemmillä aterioilla. Aamiaisen vaikutus glukoosin homeostaasiin on erilainen kuin lounaalla ja illallisella. Tämä kävi selväksi, kun ryhmä tutkijoita tutki aamiaisen väliin jättämisen vaikutusta hormonivasteisiin myöhemmän isokalorisen lounaan ja illallisen jälkeen aikuisilla, joilla oli tyypin 2 diabetes. Tutkimus osoitti, että tyypin 2 diabeetikoilla aamiaisen väliin jättäminen johtaa lisääntyneeseen aterian jälkeiseen hyperglykemiaan ja vähentyneeseen glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) vapautumiseen, mikä heikentää insuliinivastetta hyperglykemiaan. Plasman vapaiden rasvahappojen (FFA) tasojen havaittiin olevan merkittävästi korkeampia lounaan ja illallisen jälkeen, kun aamiainen jätettiin pois. On osoitettu, että FFA:n akuutti nousu indusoi maksan insuliiniresistenssiä ja lisää maksan glukoosin tuotantoa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ja ei-diabeettisilla kontrolleilla. Heikentynyt insuliinin eritys voi altistaa sairauksille, kuten liikalihavuudelle ja muille sairauksille.

Aamiaisen väliin jättäminen voi myös vaikuttaa negatiivisesti lasten kykyyn keskittyä ja huomioida. CTET on työkalu, jolla voidaan mitata tarkkaavaisuutta suoraan EEG:n avulla, ja se on hermokäsittelyn erittäin herkkä mitta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center of Albert Einstein College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet miehet
  2. Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, mukaan lukien vakava masennushäiriö ja tarkkaavaisuushäiriö.
  3. Normaali tai korjattu näkö Snellen-kaavion avulla
  4. Normaali kuulo
  5. BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 95. prosenttipiste CDC:n kasvukaavioiden mukaan
  6. HbA1C pienempi tai yhtä suuri kuin 5,6 %
  7. Hemoglobiinitaso on suurempi tai yhtä suuri kuin 12 g/dl

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen sairaus ja krooninen kognitiiviseen tai glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  2. Aiempi päihde-, nikotiini- tai alkoholiriippuvuus CRAFFT-kyselyllä arvioituna
  3. Syömishäiriön historia SCOFF-kyselylomakkeella arvioituna.
  4. Kehityksellinen viive
  5. Kuulo- ja näköongelmat Snellenin kaavion mukaan arvioituna
  6. Aiempi bariatrisen leikkauksen historia
  7. Käytät tällä hetkellä painonpudotukseen tarkoitettuja lisäravinteita tai lääkkeitä
  8. Aikaisempi päävamma, johon liittyy useiden minuuttien tajuttomuus
  9. Epilepsian historia
  10. Allergia jollekin testiaamiaisessa käytetylle ruoalle

Laihojen koehenkilöiden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat samat kuin liikalihavien koehenkilöiden kriteerit sillä poikkeuksella, että laihat ovat CDC:n kasvukaavioiden mukaan pienempiä tai yhtä suuria kuin BMI:n 85. prosenttipiste.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laihat urokset
Tämä on satunnaistettu, kahden jakson, ristikkäinen suunnittelu, jossa väliintuloa käytetään aamiaisen nauttimiseen verrattuna aamiaisen paastoon, jotta voidaan tutkia vaikutuksia hormonivasteisiin ja kognitiiviseen toimintaan käyttämällä CTET:tä laihoilla ja lihavilla miespuolisilla nuorilla. Nämä kaksi tutkimusryhmää satunnaistetaan kahteen järjestykseen: (A,B) tai (B,A), missä A = kyllä ​​aamiaista ja B = ei aamiaista
Muut: A = Kyllä Aamiainen
Opintovierailu sisältää kognitiivisten toimintojen (CTET), insuliinin, glukagonin, C-peptidin, vapaiden rasvahappojen ja GLP-1:n analyysin aamiaisella ja lounaalla
Muut: B = Ei aamiaista
Opintovierailu sisältää kognitiivisten toimintojen (CTET), insuliinin, glukagonin, C-peptidin, vapaiden rasvahappojen ja GLP-1:n analyysin, kun aamiainen jätetään väliin ja lounas on tarjolla.
Kokeellinen: Lihavat miehet
Tämä on satunnaistettu, kahden jakson, ristikkäinen suunnittelu, jossa väliintuloa käytetään aamiaisen nauttimiseen verrattuna aamiaisen paastoon, jotta voidaan tutkia vaikutuksia hormonivasteisiin ja kognitiiviseen toimintaan käyttämällä CTET:tä laihoilla ja lihavilla miespuolisilla nuorilla. Nämä kaksi tutkimusryhmää satunnaistetaan kahteen järjestykseen: (A,B) tai (B,A), missä A = kyllä ​​aamiaista ja B = ei aamiaista
Muut: A = Kyllä Aamiainen
Opintovierailu sisältää kognitiivisten toimintojen (CTET), insuliinin, glukagonin, C-peptidin, vapaiden rasvahappojen ja GLP-1:n analyysin aamiaisella ja lounaalla
Muut: B = Ei aamiaista
Opintovierailu sisältää kognitiivisten toimintojen (CTET), insuliinin, glukagonin, C-peptidin, vapaiden rasvahappojen ja GLP-1:n analyysin, kun aamiainen jätetään väliin ja lounas on tarjolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin mittaus on euglykeeminen aamiaisen tutkimuskäynnin aikana
Aikaikkuna: 0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle
Glukoosikäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 min - 420 min.
0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle
C-peptidin mittaus pysyy tasaisena aamiaisen tutkimuskäynnin aikana
Aikaikkuna: 0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle
C-peptidin käyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 minuutista 420 minuuttiin.
0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle
Insuliinin mittaus pysyy tasaisena aamiaisen tutkimuskäynnin aikana
Aikaikkuna: 0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle
Insuliinikäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 min - 420 min.
0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle
Vapaiden rasvahappojen mittaus pysyy tasaisena aamiaisen opintokäynnin aikana
Aikaikkuna: 0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle
Vapaiden rasvahappojen käyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 min - 420 min.
0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle
Glukagonin kaltaisen peptidin mittaus pysyy tasaisena aamiaisen tutkimuskäynnin aikana
Aikaikkuna: 0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle
Glukagonin kaltaisen peptidin käyrän alla oleva pinta-ala ajalla 0 min - 420 min.
0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle
Glukagonin mittaus pysyy tasaisena aamiaisen opintokäynnin aikana
Aikaikkuna: 0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle
Glukagonin käyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 min - 420 min.
0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle
CTET-mittaus on parempi aamiaisen opintovierailulla
Aikaikkuna: 0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle
CTET-käyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 min - 420 min.
0 min - 420 min sekä hoidon että kontrollikäyntien aikana yhden vuoden tutkimusjakson aikana. Jokainen tutkimuskäynti suoritetaan 2 erillisenä päivänä siten, että tutkimuskäyntien välillä on vähintään 1 viikon huuhtelujakso jokaiselle potilaalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Einstein College of Medicine

Yhteistyökumppanit

Montefiore Medical Center
New York State Department of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Underland, MD, Albert Einstein College of Medicine. Montefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-5542

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset A = Kyllä Aamiainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa