La influencia del desayuno en las respuestas hormonales y el rendimiento cognitivo
23 de agosto de 2023 actualizado por: Albert Einstein College of Medicine
La influencia del desayuno en las respuestas hormonales y el rendimiento cognitivo, según lo evaluado por CTET en varones adolescentes delgados y obesos
El propósito de este estudio es ver qué efecto tiene saltarse el desayuno versus desayunar en el rendimiento cognitivo y las hormonas responsables de la homeostasis de la glucosa en varones adolescentes delgados y obesos.
Se evaluará la capacidad de los sujetos para mantener la atención cuando se les den varias tareas llamadas tareas de expectativa temporal continua (CTET) y se controlarán las señales electrofisiológicas mediante electroencefalograma (EEG).
Estos dos grupos de estudio se asignarán al azar a uno de dos órdenes: (A,B) o (B,A) donde A = intervención con desayuno y B = sin desayuno.
Habrá un período de lavado de 7 días entre las visitas del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comer alimentos poco saludables y no hacer ejercicio regularmente contribuye a la obesidad en los niños. Otros comportamientos poco saludables, como saltarse las comidas, también pueden conducir a la obesidad. Se sabe que el desayuno es la comida más importante del día, sin embargo, muchas personas se saltan el desayuno. Saltarse el desayuno puede causar un desequilibrio en las hormonas que controlan la glucosa en sangre.
Saltarse el desayuno puede afectar qué tan bien funciona la insulina para reducir la glucosa en sangre en las comidas posteriores. El impacto del desayuno en la homeostasis de la glucosa es diferente al del almuerzo y la cena. Esto se hizo evidente cuando un grupo de investigadores estudió el efecto de saltarse el desayuno en las respuestas hormonales después del almuerzo y la cena isocalóricos posteriores en adultos con diabetes tipo 2. El estudio mostró que en los diabéticos tipo 2, saltarse el desayuno provoca un aumento de la hiperglucemia posprandial y una disminución de la liberación del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), lo que afecta la respuesta de la insulina a la hiperglucemia. Se encontró que los niveles de ácidos grasos libres (FFA) en plasma eran significativamente más altos después del almuerzo y la cena cuando se omitió el desayuno. Se ha demostrado que la elevación aguda de FFA induce resistencia a la insulina hepática y aumenta la producción de glucosa hepática en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y en controles no diabéticos. La secreción deficiente de insulina puede predisponer a condiciones como la obesidad y otras enfermedades.
Saltarse el desayuno también puede tener un efecto negativo en la capacidad de los niños para mantener la concentración y la atención. El CTET es una herramienta que se puede utilizar para medir directamente la atención mediante un EEG y es una medida muy sensible del procesamiento neuronal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center of Albert Einstein College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos
- Sin antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica, incluido el trastorno depresivo mayor y el trastorno por déficit de atención.
- Visión normal o corregida usando la carta de Snellen
- Audición normal
- IMC mayor o igual al percentil 95 según las tablas de crecimiento de los CDC
- HbA1C menor o igual a 5.6%
- Nivel de hemoglobina mayor o igual a 12g/dL
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades crónicas y uso crónico de medicamentos que afectan el metabolismo cognitivo o de la glucosa
- Antecedentes de dependencia de sustancias, nicotina o alcohol evaluados mediante el cuestionario CRAFFT
- Antecedentes de trastorno alimentario evaluados mediante el cuestionario SCOFF.
- Retraso en el desarrollo
- Problemas de audición y visión según la evaluación de la tabla de Snellen
- Historia previa de cirugía bariátrica
- Toma actualmente suplementos o medicamentos indicados para bajar de peso
- Historial previo de traumatismo craneoencefálico asociado con pérdida del conocimiento durante varios minutos
- Historia de la epilepsia
- Alergia a alguno de los alimentos utilizados para los desayunos de prueba
Los criterios de inclusión y exclusión para sujetos delgados serán idénticos a los de los sujetos obesos, con la excepción de que los sujetos delgados serán menores o iguales al percentil 85 para el IMC, según las tablas de crecimiento de los CDC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hombres delgados
Este es un diseño cruzado, aleatorizado, de dos períodos, con la intervención de consumir el desayuno versus ayunar en el desayuno para estudiar los efectos sobre las respuestas hormonales y la función cognitiva utilizando CTET en adolescentes varones delgados y obesos.
Estos dos grupos de estudio serán asignados al azar a uno de dos órdenes: (A,B) o (B,A) donde A = Sí desayuno y B=Sin desayuno
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La visita de estudio incluirá análisis de la función cognitiva (CTET), insulina, glucagón, péptido C, ácidos grasos libres y GLP-1 cuando se administre el desayuno y el almuerzo.
La visita de estudio incluirá el análisis de la función cognitiva (CTET), insulina, glucagón, péptido C, ácidos grasos libres y GLP-1 cuando se omita el desayuno y se proporcione el almuerzo.
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Experimental: Hombres obesos
Este es un diseño cruzado, aleatorizado, de dos períodos, con la intervención de consumir el desayuno versus ayunar en el desayuno para estudiar los efectos sobre las respuestas hormonales y la función cognitiva utilizando CTET en adolescentes varones delgados y obesos.
Estos dos grupos de estudio serán asignados al azar a uno de dos órdenes: (A,B) o (B,A) donde A = Sí desayuno y B=Sin desayuno
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La visita de estudio incluirá análisis de la función cognitiva (CTET), insulina, glucagón, péptido C, ácidos grasos libres y GLP-1 cuando se administre el desayuno y el almuerzo.
La visita de estudio incluirá el análisis de la función cognitiva (CTET), insulina, glucagón, péptido C, ácidos grasos libres y GLP-1 cuando se omita el desayuno y se proporcione el almuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La medición de la glucosa será euglucémica durante la visita de estudio del desayuno.
Periodo de tiempo: 0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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Área bajo la curva de glucosa desde el tiempo 0min hasta el 420 min.
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0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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La medición del péptido C será constante durante la visita de estudio con desayuno
Periodo de tiempo: 0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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Área bajo la curva del péptido C desde el tiempo 0min hasta el 420 min.
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0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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La medición de la insulina será constante durante la visita de estudio del desayuno.
Periodo de tiempo: 0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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Área bajo la curva de insulina desde el tiempo 0min hasta el 420 min.
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0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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La medición de ácidos grasos libres será constante durante la visita de estudio del desayuno.
Periodo de tiempo: 0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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Área bajo la curva de ácidos grasos libres desde el tiempo 0min hasta el 420 min.
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0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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La medición del péptido similar al glucagón será constante durante la visita de estudio con desayuno
Periodo de tiempo: 0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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Área bajo la curva del péptido similar al glucagón desde el tiempo 0 min hasta 420 min.
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0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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La medición de glucagón será constante durante la visita de estudio con desayuno
Periodo de tiempo: 0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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Área bajo la curva de glucagón desde el tiempo 0min hasta el 420 min.
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0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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La medición de CTET será mejor durante la visita de estudio del desayuno
Periodo de tiempo: 0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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Área bajo la curva de CTET desde el tiempo 0min hasta el 420 min.
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0 min a 420 min durante las visitas de tratamiento y control durante el período de estudio de un año. Cada visita del estudio se realizará en 2 días separados con un período de lavado de al menos 1 semana entre las visitas del estudio para cada paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Underland, MD, Albert Einstein College of Medicine. Montefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-5542
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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