Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van ontbijt op hormoonresponsen en cognitieve prestaties

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine

De invloed van ontbijt op hormoonresponsen en cognitieve prestaties, zoals beoordeeld door CTET bij magere en zwaarlijvige adolescente mannen

Het doel van deze studie is om te zien welk effect het overslaan van het ontbijt versus het nuttigen van het ontbijt heeft op de cognitieve prestaties en de hormonen die verantwoordelijk zijn voor de glucosehomeostase bij magere en zwaarlijvige adolescente mannen. De proefpersonen zullen worden getest op hun vermogen om de aandacht vast te houden wanneer ze verschillende taken krijgen, genaamd continue temporele verwachtingstaken (CTET) en elektrofysiologische signalen met behulp van elektro-encefalogram (EEG) zullen worden gecontroleerd. Deze twee onderzoeksgroepen worden gerandomiseerd in een van de twee volgordes: (A,B) of (B,A) waarbij A = ontbijtinterventie en B = geen ontbijt. Er zal een wash-out periode van 7 dagen zijn tussen de studiebezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongezond eten en niet regelmatig sporten draagt ​​bij aan overgewicht bij kinderen. Ander ongezond gedrag, zoals het overslaan van maaltijden, kan ook leiden tot obesitas. Het ontbijt staat bekend als de belangrijkste maaltijd van de dag, maar toch slaan veel mensen het ontbijt over. Het overslaan van het ontbijt kan een onbalans veroorzaken in de hormonen die de bloedglucose reguleren.

Het overslaan van het ontbijt kan van invloed zijn op hoe goed insuline werkt bij het verlagen van de bloedglucose op latere maaltijden. De impact van het ontbijt op de glucosehomeostase is anders dan die van lunch en diner. Dit werd duidelijk toen een groep onderzoekers het effect bestudeerde van het overslaan van het ontbijt op de hormoonrespons na daaropvolgende isocalorische lunch en diner bij volwassenen met diabetes type 2. De studie toonde aan dat het overslaan van het ontbijt bij type 2-diabetici leidt tot verhoogde postprandiale hyperglycemie en verminderde afgifte van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1), waardoor de insulinerespons op hyperglycemie wordt aangetast. Plasmavrije vetzuren (FFA) niveaus bleken significant hoger te zijn na de lunch en het avondeten wanneer het ontbijt werd weggelaten. Het is aangetoond dat acute verhoging van FFA insulineresistentie in de lever induceert en verhoogde glucoseproductie in de lever bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en bij niet-diabetische controles. Verminderde insulinesecretie kan predisponeren voor aandoeningen zoals obesitas en andere ziekten.

Het overslaan van het ontbijt kan ook een negatief effect hebben op het vermogen van kinderen om focus en aandacht vast te houden. De CTET is een hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de aandacht direct te meten met behulp van een EEG en is een zeer gevoelige maatstaf voor neurale verwerking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center of Albert Einstein College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde mannetjes
  2. Geen voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen, waaronder depressieve stoornis en aandachtstekortstoornis.
  3. Normaal of gecorrigeerd zicht met behulp van de Snellen-kaart
  4. Normaal gehoor
  5. BMI groter dan of gelijk aan 95e percentiel volgens CDC-groeigrafieken
  6. HbA1C lager dan of gelijk aan 5,6%
  7. Hemoglobinegehalte van meer dan of gelijk aan 12g/dL

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van chronische ziekte en chronisch gebruik van medicijnen die het cognitieve of glucosemetabolisme beïnvloeden
  2. Geschiedenis van afhankelijkheid van middelen, nicotine of alcohol, zoals beoordeeld met de CRAFFT-vragenlijst
  3. Geschiedenis van eetstoornis zoals beoordeeld door de SCOFF-vragenlijst.
  4. Ontwikkelingsachterstand
  5. Gehoor- en zichtproblemen zoals beoordeeld door de Snellen-grafiek
  6. Voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
  7. Neemt momenteel supplementen of medicijnen die zijn geïndiceerd voor gewichtsverlies
  8. Voorgeschiedenis van hoofdletsel geassocieerd met bewustzijnsverlies gedurende enkele minuten
  9. Geschiedenis van epilepsie
  10. Allergie voor een van de voedingsmiddelen die voor het testontbijt zijn gebruikt

De opname- en uitsluitingscriteria voor magere proefpersonen zullen identiek zijn aan die van zwaarlijvige proefpersonen, behalve dat de magere proefpersonen minder dan of gelijk zullen zijn aan het 85e percentiel voor BMI, volgens CDC-groeigrafieken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magere mannetjes
Dit is een gerandomiseerd, twee-periodes, cross-over ontwerp met de interventie van het consumeren van ontbijt versus vasten als ontbijt om de effecten op hormoonresponsen en cognitieve functie te bestuderen met behulp van CTET bij magere en zwaarlijvige mannelijke adolescenten. Deze twee onderzoeksgroepen worden gerandomiseerd in een van de twee volgordes: (A,B) of (B,A) waarbij A = Ja ontbijt en B=Geen ontbijt
Ander: A= Ja Ontbijt
Studiebezoek omvat analyse van cognitieve functie (CTET), insuline, glucagon, C-peptide, vrije vetzuren en GLP-1 bij ontbijt en lunch
Ander: B=Geen Ontbijt
Studiebezoek omvat analyse van cognitieve functie (CTET), insuline, glucagon, C-peptide, vrije vetzuren en GLP-1 wanneer het ontbijt wordt overgeslagen en de lunch wordt verstrekt.
Experimenteel: Zwaarlijvige mannen
Dit is een gerandomiseerd, twee-periodes, cross-over ontwerp met de interventie van het consumeren van ontbijt versus vasten als ontbijt om de effecten op hormoonresponsen en cognitieve functie te bestuderen met behulp van CTET bij magere en zwaarlijvige mannelijke adolescenten. Deze twee onderzoeksgroepen worden gerandomiseerd in een van de twee volgordes: (A,B) of (B,A) waarbij A = Ja ontbijt en B=Geen ontbijt
Ander: A= Ja Ontbijt
Studiebezoek omvat analyse van cognitieve functie (CTET), insuline, glucagon, C-peptide, vrije vetzuren en GLP-1 bij ontbijt en lunch
Ander: B=Geen Ontbijt
Studiebezoek omvat analyse van cognitieve functie (CTET), insuline, glucagon, C-peptide, vrije vetzuren en GLP-1 wanneer het ontbijt wordt overgeslagen en de lunch wordt verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De meting van glucose zal euglycemisch zijn tijdens het ontbijtstudiebezoek
Tijdsspanne: 0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt
Gebied onder de glucosecurve van 0 min tot 420 min.
0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt
De meting van C-peptide zal stabiel zijn tijdens het ontbijtonderzoeksbezoek
Tijdsspanne: 0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt
Gebied onder de kromme van C-peptide van tijd 0 min tot 420 min.
0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt
De meting van insuline zal stabiel zijn tijdens het ontbijtonderzoeksbezoek
Tijdsspanne: 0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt
Gebied onder de curve van insuline van 0 min tot 420 min.
0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt
De meting van vrije vetzuren zal stabiel zijn tijdens het ontbijtstudiebezoek
Tijdsspanne: 0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt
Gebied onder de curve van vrije vetzuren van 0 min tot 420 min.
0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt
De meting van glucagonachtig peptide zal stabiel zijn tijdens het ontbijtonderzoeksbezoek
Tijdsspanne: 0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt
Gebied onder de kromme van glucagonachtig peptide van tijd 0 min tot 420 min.
0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt
De meting van glucagon zal stabiel zijn tijdens het ontbijtonderzoeksbezoek
Tijdsspanne: 0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt
Gebied onder de curve van glucagon van 0 min tot 420 min.
0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt
De meting van CTET zal beter zijn tijdens het ontbijtstudiebezoek
Tijdsspanne: 0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt
Gebied onder de curve van CTET van tijd 0min tot 420 min.
0 min tot 420 min tijdens zowel de behandeling als de controlebezoeken gedurende de studieperiode van een jaar. Elk studiebezoek wordt uitgevoerd op 2 afzonderlijke dagen met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de studiebezoeken voor elke patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Medewerkers

Montefiore Medical Center
New York State Department of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Underland, MD, Albert Einstein College of Medicine. Montefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-5542

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op A= Ja Ontbijt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren