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ホルモン反応と認知能力に対する朝食の影響

2023年8月23日 更新者：Albert Einstein College of Medicine

痩身および肥満の思春期男性の CTET によって評価された、ホルモン反応および認知能力に対する朝食の影響

この研究の目的は、朝食を抜くことと朝食を食べることの違いが、やせていて肥満の思春期の男性の認知能力とグルコース恒常性に関与するホルモンにどのような影響を与えるかを調べることです. 被験者は、連続時間的期待タスク（CTET）と呼ばれるいくつかのタスクを与えられたときに注意を維持する能力についてテストされ、脳波（EEG）を使用した電気生理学的信号が監視されます。 これらの 2 つの研究グループは、(A,B) または (B,A) の 2 つの順序のいずれかに無作為に割り付けられます。ここで、A = 朝食の介入、B = 朝食なし。 研究訪問の間に7日間のウォッシュアウト期間があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

不健康な食べ物を食べ、定期的に運動しないことは、子供の肥満の一因となります. 食事を抜くなど、他の不健康な行動も肥満につながる可能性があります。 朝食は 1 日の中で最も重要な食事であることが知られていますが、多くの人は朝食を抜いています。 朝食を抜くと、血糖をコントロールするホルモンのバランスが崩れる可能性があります。

朝食を抜くと、食事後の血糖値を下げるインスリンの働きに影響を与える可能性があります。 ブドウ糖恒常性に対する朝食の影響は、昼食や夕食の影響とは異なります。 これは、研究者グループが 2 型糖尿病の成人を対象に、等カロリーの昼食と夕食後のホルモン反応に対する朝食抜きの影響を研究したときに明らかになりました。 この研究では、2 型糖尿病患者において、朝食を抜くと食後の高血糖が増加し、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) の放出が減少し、高血糖に対するインスリン反応が損なわれることが示されました。 血漿遊離脂肪酸 (FFA) レベルは、朝食を省略した場合、昼食後と夕食後に有意に高いことがわかりました。 FFA の急激な上昇は、2 型糖尿病患者および非糖尿病対照において、肝臓のインスリン抵抗性および肝臓のグルコース産生の増加を誘発することが示されています。 インスリン分泌の障害は、肥満などの状態やその他の病気の素因となる可能性があります。

朝食を抜くことは、子供の集中力や注意力を維持する能力にも悪影響を及ぼす可能性があります。 CTET は、EEG を使用して注意を直接測定するために使用できるツールであり、神経処理の高感度測定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center of Albert Einstein College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 健康な男性
  2. 大うつ病性障害および注意欠陥障害を含む、神経疾患または精神疾患の病歴がない。
  3. スネレンチャートを使用した正常または矯正視力
  4. 正常な聴力
  5. CDC成長チャートによると、95パーセンタイル以上のBMI
  6. HbA1Cが5.6%以下
  7. -12g/dL以上のヘモグロビンレベル

除外基準:

  1. -認知またはグルコース代謝に影響を与える慢性疾患および薬物の慢性使用の病歴
  2. CRAFFTアンケートで評価された物質、ニコチンまたはアルコール依存症の病歴
  3. -SCOFFアンケートによって評価された摂食障害の病歴。
  4. 発育遅延
  5. スネレンチャートで評価される聴覚と視覚の問題
  6. 肥満手術の既往
  7. 現在、減量のために指示されたサプリメントまたは薬を服用している
  8. 数分間の意識消失を伴う頭部外傷の既往歴
  9. てんかんの病歴
  10. テスト朝食に使用された食品に対するアレルギー

CDCの成長チャートによると、やせた被験者の包含および除外基準は、やせた被験者がBMIの85パーセンタイル以下であることを除いて、肥満の被験者と同じです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：痩せた男性
これは、痩せ型および肥満の男性青年を対象に、CTETを使用してホルモン反応と認知機能に及ぼす影響を研究するために、朝食の摂取と朝食の絶食を介入させたランダム化された2期間のクロスオーバーデザインです。 これら 2 つの研究グループは、次の 2 つの順序のいずれかにランダムに割り当てられます: (A,B) または (B,A) ここで、A = 朝食あり、B = 朝食なし
他の：A= はい 朝食
研究訪問には、朝食と昼食を与えられたときの認知機能（CTET）、インスリン、グルカゴン、C-ペプチド、遊離脂肪酸、およびGLP-1の分析が含まれます
他の：B=朝食なし
研究訪問には、朝食をスキップして昼食を提供する場合の認知機能（CTET）、インスリン、グルカゴン、C-ペプチド、遊離脂肪酸、および GLP-1 の分析が含まれます。
実験的：肥満男性
これは、痩せ型および肥満の男性青年を対象に、CTETを使用してホルモン反応と認知機能に及ぼす影響を研究するために、朝食の摂取と朝食の絶食を介入させたランダム化された2期間のクロスオーバーデザインです。 これら 2 つの研究グループは、次の 2 つの順序のいずれかにランダムに割り当てられます: (A,B) または (B,A) ここで、A = 朝食あり、B = 朝食なし
他の：A= はい 朝食
研究訪問には、朝食と昼食を与えられたときの認知機能（CTET）、インスリン、グルカゴン、C-ペプチド、遊離脂肪酸、およびGLP-1の分析が含まれます
他の：B=朝食なし
研究訪問には、朝食をスキップして昼食を提供する場合の認知機能（CTET）、インスリン、グルカゴン、C-ペプチド、遊離脂肪酸、および GLP-1 の分析が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
朝食研究訪問中のグルコースの測定は正常血糖になります
時間枠：1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます
0分から420分までのグルコース曲線下面積。
1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます
C-ペプチドの測定は、朝食研究訪問中に安定します
時間枠：1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます
0分から420分までのC-ペプチドの曲線下面積。
1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます
朝食研究訪問中、インスリンの測定値は安定します。
時間枠：1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます
0分から420分までのインスリン曲線下面積。
1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます
遊離脂肪酸の測定値は、朝食研究訪問中に安定します
時間枠：1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます
0分から420分までの遊離脂肪酸の曲線下面積。
1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます
グルカゴン様ペプチドの測定は、朝食研究訪問中に安定します
時間枠：1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます
0分から420分までのグルカゴン様ペプチドの曲線下面積。
1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます
グルカゴンの測定は、朝食研究訪問中に安定します
時間枠：1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます
0分から420分までのグルカゴンの曲線下面積。
1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます
CTETの測定値は、朝食研究訪問中に改善されます
時間枠：1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます
時間 0 分から 420 分の CTET の曲線下面積。
1年間の研究期間中の治療訪問と対照訪問の両方で0分から420分。各研究訪問は、各患者の研究訪問の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を設けて2つの別々の日に実施されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Albert Einstein College of Medicine

協力者

Montefiore Medical Center
New York State Department of Health

捜査官

  • 主任研究者：Lisa Underland, MD、Albert Einstein College of Medicine. Montefiore Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月30日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月27日

最初の投稿 (推定)

2016年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月23日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-5542

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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