Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morgenmadens indflydelse på hormonresponser og kognitiv ydeevne

23. august 2023 opdateret af: Albert Einstein College of Medicine

Indflydelsen af ​​morgenmad på hormonresponser og kognitiv ydeevne, som vurderet af CTET hos magre og overvægtige unge mænd

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvilken effekt at springe morgenmad over i forhold til at spise morgenmad har på kognitiv ydeevne og de hormoner, der er ansvarlige for glukose-homeostase hos magre og overvægtige unge mænd. Forsøgspersonerne vil blive testet på deres evne til at bevare opmærksomheden, når de får flere opgaver kaldet kontinuerlige tidsmæssige forventningsopgaver (CTET), og elektrofysiologiske signaler ved hjælp af elektroencefalogram (EEG) vil blive overvåget. Disse to undersøgelsesgrupper vil blive randomiseret til en af ​​to rækkefølger: (A,B) eller (B,A), hvor A = morgenmadsintervention og B = ingen morgenmad. Der vil være en udvaskningsperiode på 7 dage mellem studiebesøgene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At spise usund mad og ikke motionere regelmæssigt bidrager til fedme hos børn. Anden usund adfærd, såsom at springe måltider over, kan også føre til fedme. Morgenmad er kendt for at være dagens vigtigste måltid, men alligevel springer mange mennesker over morgenmaden. At springe morgenmaden over kan forårsage ubalance i de hormoner, der styrer blodsukkeret.

At springe morgenmaden over kan påvirke, hvor godt insulin virker til at sænke blodsukkeret ved senere måltider. Indvirkningen af ​​morgenmad på glukosehomeostase er forskellig fra frokosten og aftensmaden. Dette blev tydeligt, da en gruppe forskere undersøgte effekten af ​​at springe morgenmaden over på hormonrespons efter efterfølgende isokalorisk frokost og middag hos voksne med type 2-diabetes. Undersøgelsen viste, at hos type 2-diabetikere fører springende morgenmad til øget post-prandial hyperglykæmi og nedsat glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) frigivelse, hvilket svækker insulinreaktionen på hyperglykæmi. Niveauer af plasmafrie fedtsyrer (FFA) viste sig at være signifikant højere efter frokost og aftensmad, når morgenmaden var udeladt. Det er blevet vist, at akut forhøjelse af FFA inducerer leverinsulinresistens og øget leverglucoseproduktion hos patienter med type 2-diabetes mellitus og hos ikke-diabetiske kontroller. Nedsat insulinsekretion kan disponere for tilstande som fedme og andre sygdomme.

At springe morgenmaden over kan også have en negativ effekt på børns evne til at holde fokus og opmærksomhed. CTET er et værktøj, der kan bruges til direkte at måle opmærksomhed ved hjælp af et EEG og er et meget følsomt mål for neural behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center of Albert Einstein College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde hanner
  2. Ingen historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom, herunder svær depressiv lidelse og opmærksomhedsforstyrrelse.
  3. Normalt eller korrigeret syn ved hjælp af Snellen-diagrammet
  4. Normal hørelse
  5. BMI større end eller lig med 95. percentil ifølge CDC vækstdiagrammer
  6. HbA1C mindre end eller lig med 5,6 %
  7. Hæmoglobinniveau på mere eller lig med 12g/dL

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med kronisk sygdom og kronisk brug af medicin, der påvirker kognitiv eller glukosemetabolisme
  2. Anamnese med stof-, nikotin- eller alkoholafhængighed som vurderet ved CRAFFT-spørgeskema
  3. Anamnese med spiseforstyrrelse vurderet ved SCOFF-spørgeskemaet.
  4. Udviklingsforsinkelse
  5. Høre- og synsproblemer vurderet af Snellen-skemaet
  6. Tidligere historie med fedmekirurgi
  7. Tager i øjeblikket kosttilskud eller medicin indiceret til vægttab
  8. Tidligere hovedskade i forbindelse med tab af bevidsthed i flere minutter
  9. Epilepsis historie
  10. Allergi over for enhver af de fødevarer, der blev brugt til testmorgenmaden

Inklusions- og eksklusionskriterierne for slanke forsøgspersoner vil være identiske med overvægtige forsøgspersoner med den undtagelse, at de slanke forsøgspersoner vil være mindre end eller lig med 85. percentilen for BMI ifølge CDC vækstdiagrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magre hanner
Dette er et randomiseret, to-periode, cross-over-design med interventionen af ​​indtagelse af morgenmad versus faste til morgenmad for at studere virkningerne på hormonresponser og kognitiv funktion ved hjælp af CTET hos magre og overvægtige mandlige unge. Disse to undersøgelsesgrupper vil blive randomiseret til en af ​​to rækkefølger: (A,B) eller (B,A) hvor A = Ja morgenmad og B = Ingen morgenmad
Studiebesøg vil omfatte analyse af kognitiv funktion (CTET), insulin, glukagon, C-peptid, frie fedtsyrer og GLP-1, når de får morgenmad og frokost
Studiebesøg vil omfatte analyse af kognitiv funktion (CTET), insulin, glucagon, C-peptid, frie fedtsyrer og GLP-1, når morgenmaden springes over, og frokosten serveres.
Eksperimentel: Overvægtige mænd
Dette er et randomiseret, to-periode, cross-over-design med interventionen af ​​indtagelse af morgenmad versus faste til morgenmad for at studere virkningerne på hormonresponser og kognitiv funktion ved hjælp af CTET hos magre og overvægtige mandlige unge. Disse to undersøgelsesgrupper vil blive randomiseret til en af ​​to rækkefølger: (A,B) eller (B,A) hvor A = Ja morgenmad og B = Ingen morgenmad
Studiebesøg vil omfatte analyse af kognitiv funktion (CTET), insulin, glukagon, C-peptid, frie fedtsyrer og GLP-1, når de får morgenmad og frokost
Studiebesøg vil omfatte analyse af kognitiv funktion (CTET), insulin, glucagon, C-peptid, frie fedtsyrer og GLP-1, når morgenmaden springes over, og frokosten serveres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målingen af ​​glukose vil være euglykæmisk under morgenmadsundersøgelsesbesøget
Tidsramme: 0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient
Areal under glukosekurven fra tid 0min til 420 min.
0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient
Målingen af ​​C-peptid vil være stabil under morgenmadsundersøgelsesbesøget
Tidsramme: 0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient
Areal under kurven for C-peptid fra tid 0 min til 420 min.
0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient
Målingen af ​​insulin vil være stabil under morgenmadsundersøgelsesbesøget
Tidsramme: 0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient
Arealet under insulinkurven fra tiden 0min til 420 min.
0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient
Målingen af ​​frie fedtsyrer vil være stabil under morgenmadsstudiebesøget
Tidsramme: 0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient
Areal under kurven for frie fedtsyrer fra tid 0min til 420 min.
0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient
Målingen af ​​glukagon-lignende peptid vil være stabil under morgenmadsundersøgelsesbesøget
Tidsramme: 0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient
Areal under kurven for glukagon-lignende peptid fra tid 0 min til 420 min.
0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient
Målingen af ​​glukagon vil være stabil under morgenmadsundersøgelsesbesøget
Tidsramme: 0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient
Areal under kurven for glukagon fra tid 0min til 420 min.
0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient
Målingen af ​​CTET vil være bedre under morgenmadsstudiebesøget
Tidsramme: 0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient
Areal under kurven for CTET fra tid 0min til 420 min.
0 min. til 420 min. under både behandlings- og kontrolbesøg over den etårige undersøgelsesperiode. Hvert studiebesøg vil blive gennemført på 2 separate dage med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem studiebesøgene for hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Underland, MD, Albert Einstein College of Medicine. Montefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2016

Først opslået (Anslået)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-5542

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med A= Ja morgenmad

3
Abonner