Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frukostens inverkan på hormonsvar och kognitiv prestation

23 augusti 2023 uppdaterad av: Albert Einstein College of Medicine

Frukostens inverkan på hormonsvar och kognitiv prestation, bedömd av CTET hos magra och feta ungdomar

Syftet med denna studie är att se vilken effekt att hoppa över frukost jämfört med att äta frukost har på kognitiva prestationer och de hormoner som är ansvariga för glukoshomeostas hos magra och feta ungdomar. Försökspersonerna kommer att testas på deras förmåga att upprätthålla uppmärksamhet när de får flera uppgifter som kallas kontinuerliga tidsförväntningsuppgifter (CTET) och elektrofysiologiska signaler med hjälp av elektroencefalogram (EEG) kommer att övervakas. Dessa två studiegrupper kommer att randomiseras till en av två ordningar: (A,B) eller (B,A) där A = frukostintervention och B = ingen frukost. Det kommer att vara en tvättperiod på 7 dagar mellan studiebesöken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att äta ohälsosam mat och inte träna regelbundet bidrar till fetma hos barn. Andra ohälsosamma beteenden, som att hoppa över måltider, kan också leda till fetma. Frukost är känt för att vara dagens viktigaste måltid, men många hoppar över frukosten. Att hoppa över frukosten kan orsaka obalans i de hormoner som styr blodsockret.

Att hoppa över frukosten kan påverka hur väl insulin fungerar för att sänka blodsockret vid senare måltider. Frukostens inverkan på glukoshomeostasen skiljer sig från lunch och middag. Detta blev uppenbart när en grupp forskare studerade effekten av att hoppa över frukost på hormonsvar efter efterföljande isokalorisk lunch och middag hos vuxna med typ 2-diabetes. Studien visade att hos typ 2-diabetiker leder överhoppning av frukost till ökad postprandial hyperglykemi och minskad frisättning av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), vilket försämrar insulinsvaret på hyperglykemi. Nivåerna av plasmafria fettsyror (FFA) visade sig vara signifikant högre efter lunch och middag när frukost uteslöts. Det har visats att akut förhöjning av FFA inducerar leverinsulinresistens och ökad leverglukosproduktion hos patienter med typ 2-diabetes mellitus och hos icke-diabeteskontroller. Nedsatt insulinutsöndring kan predisponera för tillstånd som fetma och andra sjukdomar.

Att hoppa över frukosten kan också ha en negativ effekt på barns förmåga att behålla fokus och uppmärksamhet. CTET är ett verktyg som kan användas för att direkt mäta uppmärksamhet med hjälp av ett EEG och är ett mycket känsligt mått på neural bearbetning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center of Albert Einstein College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska hanar
  2. Ingen historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, inklusive egentlig depression och uppmärksamhetsstörning.
  3. Normal eller korrigerad syn med hjälp av Snellen-diagrammet
  4. Normal hörsel
  5. BMI större än eller lika med 95:e percentilen enligt CDC tillväxtdiagram
  6. HbA1C mindre än eller lika med 5,6 %
  7. Hemoglobinnivå på mer eller lika med 12g/dL

Exklusions kriterier:

  1. Historik om kronisk sjukdom och kronisk användning av mediciner som påverkar kognitiv eller glukosmetabolism
  2. Historik av substans-, nikotin- eller alkoholberoende, utvärderat med CRAFFT-enkät
  3. Historik om ätstörningar enligt bedömningen av SCOFF-enkäten.
  4. Utvecklingsförsening
  5. Hörsel- och synproblem enligt Snellen-diagrammet
  6. Tidigare historia av bariatrisk kirurgi
  7. Tar för närvarande kosttillskott eller mediciner indikerade för viktminskning
  8. Tidigare huvudskada i samband med förlust av medvetande i flera minuter
  9. Epilepsis historia
  10. Allergi mot någon av de livsmedel som används till provfrukostarna

Inklusions- och uteslutningskriterierna för magra försökspersoner kommer att vara identiska med de för överviktiga försökspersoner med undantaget att de magra försökspersonerna kommer att vara mindre än eller lika med 85:e percentilen för BMI, enligt CDC-tillväxtdiagram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magra hanar
Detta är en randomiserad, två-periods, cross-over-design med interventionen att äta frukost kontra fasta till frukost för att studera effekterna på hormonsvar och kognitiv funktion med CTET hos magra och feta manliga tonåringar. Dessa två studiegrupper kommer att randomiseras till en av två ordningar: (A,B) eller (B,A) där A = Ja frukost och B = Ingen frukost
Övrig: A= Ja Frukost
Studiebesöket kommer att inkludera analys av kognitiv funktion (CTET), insulin, glukagon, C-peptid, fria fettsyror och GLP-1 vid frukost och lunch
Övrig: B=Ingen frukost
Studiebesöket kommer att omfatta analys av kognitiv funktion (CTET), insulin, glukagon, C-peptid, fria fettsyror och GLP-1 när frukost hoppar över och lunch serveras.
Experimentell: Överviktiga män
Detta är en randomiserad, två-periods, cross-over-design med interventionen att äta frukost kontra fasta till frukost för att studera effekterna på hormonsvar och kognitiv funktion med CTET hos magra och feta manliga tonåringar. Dessa två studiegrupper kommer att randomiseras till en av två ordningar: (A,B) eller (B,A) där A = Ja frukost och B = Ingen frukost
Övrig: A= Ja Frukost
Studiebesöket kommer att inkludera analys av kognitiv funktion (CTET), insulin, glukagon, C-peptid, fria fettsyror och GLP-1 vid frukost och lunch
Övrig: B=Ingen frukost
Studiebesöket kommer att omfatta analys av kognitiv funktion (CTET), insulin, glukagon, C-peptid, fria fettsyror och GLP-1 när frukost hoppar över och lunch serveras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätningen av glukos kommer att vara euglykemisk under frukoststudiebesöket
Tidsram: 0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient
Area under kurvan för glukos från tid 0min till 420 min.
0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient
Mätningen av C-peptid kommer att vara stabil under frukoststudiebesöket
Tidsram: 0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient
Area under kurvan för C-peptid från tid 0 min till 420 min.
0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient
Mätningen av insulin kommer att vara stabil under frukoststudiebesöket
Tidsram: 0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient
Area under kurvan för insulin från tid 0min till 420 min.
0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient
Mätningen av fria fettsyror kommer att vara jämn under frukoststudiebesöket
Tidsram: 0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient
Area under kurvan av fria fettsyror från tid 0min till 420 min.
0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient
Mätningen av glukagonliknande peptid kommer att vara stabil under frukoststudiebesöket
Tidsram: 0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient
Area under kurvan för glukagonliknande peptid från tid 0 min till 420 min.
0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient
Mätningen av glukagon kommer att vara stabil under frukoststudiebesöket
Tidsram: 0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient
Area under kurvan för glukagon från tid 0min till 420 min.
0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient
Mätningen av CTET blir bättre under frukoststudiebesöket
Tidsram: 0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient
Area under kurvan för CTET från tid 0 min till 420 min.
0 min till 420 min under både under behandlings- och kontrollbesöken under den ettåriga studieperioden. Varje studiebesök kommer att genomföras på 2 separata dagar med en tvättperiod på minst 1 vecka mellan studiebesöken för varje patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbetspartners

Montefiore Medical Center
New York State Department of Health

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Underland, MD, Albert Einstein College of Medicine. Montefiore Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2016

Första postat (Beräknad)

30 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-5542

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Kliniska prövningar på A= Ja Frukost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera