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L'influence du petit-déjeuner sur les réponses hormonales et les performances cognitives

23 août 2023 mis à jour par: Albert Einstein College of Medicine

L'influence du petit-déjeuner sur les réponses hormonales et les performances cognitives, évaluée par CTET chez les adolescents maigres et obèses

Le but de cette étude est de voir quel effet le fait de sauter le petit-déjeuner par rapport à la consommation du petit-déjeuner a sur les performances cognitives et les hormones responsables de l'homéostasie du glucose chez les adolescents maigres et obèses. Les sujets seront testés sur leur capacité à maintenir leur attention lorsqu'ils reçoivent plusieurs tâches appelées tâches d'attente temporelle continue (CTET) et les signaux électrophysiologiques utilisant l'électroencéphalogramme (EEG) seront surveillés. Ces deux groupes d'étude seront randomisés dans l'un des deux ordres : (A, B) ou (B, A) où A = intervention avec petit-déjeuner et B = pas de petit-déjeuner. Il y aura une période de sevrage de 7 jours entre les visites d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Manger des aliments malsains et ne pas faire d'exercice régulièrement contribue à l'obésité chez les enfants. D'autres comportements malsains, comme sauter des repas, peuvent également conduire à l'obésité. Le petit-déjeuner est connu pour être le repas le plus important de la journée, mais de nombreuses personnes sautent le petit-déjeuner. Sauter le petit-déjeuner peut entraîner un déséquilibre des hormones qui contrôlent la glycémie.

Le fait de sauter le petit-déjeuner peut affecter la capacité de l'insuline à abaisser la glycémie lors des repas ultérieurs. L'impact du petit-déjeuner sur l'homéostasie du glucose est différent de celui du déjeuner et du dîner. Cela est devenu évident lorsqu'un groupe de chercheurs a étudié l'effet du saut du petit-déjeuner sur les réponses hormonales après un déjeuner et un dîner isocaloriques ultérieurs chez des adultes atteints de diabète de type 2. L'étude a montré que chez les diabétiques de type 2, le fait de sauter le petit-déjeuner entraîne une augmentation de l'hyperglycémie post-prandiale et une diminution de la libération du glucagon-like peptide-1 (GLP-1), altérant la réponse de l'insuline à l'hyperglycémie. Les taux plasmatiques d'acides gras libres (FFA) se sont avérés significativement plus élevés après le déjeuner et le dîner lorsque le petit-déjeuner était omis. Il a été démontré qu'une élévation aiguë des AGL induit une résistance hépatique à l'insuline et une augmentation de la production hépatique de glucose chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et chez les témoins non diabétiques. Une sécrétion d'insuline altérée peut prédisposer à des conditions telles que l'obésité et d'autres maladies.

Sauter le petit-déjeuner peut également avoir un effet négatif sur la capacité des enfants à rester concentrés et attentifs. Le CTET est un outil qui peut être utilisé pour mesurer directement l'attention à l'aide d'un EEG et est une mesure très sensible du traitement neuronal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center of Albert Einstein College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes en bonne santé
  2. Aucun antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique, y compris de trouble dépressif majeur et de trouble déficitaire de l'attention.
  3. Vision normale ou corrigée à l'aide du diagramme de Snellen
  4. Audition normale
  5. IMC supérieur ou égal au 95e centile selon les courbes de croissance du CDC
  6. HbA1C inférieure ou égale à 5,6 %
  7. Taux d'hémoglobine supérieur ou égal à 12g/dL

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie chronique et utilisation chronique de médicaments qui affectent le métabolisme cognitif ou du glucose
  2. Antécédents de dépendance à une substance, à la nicotine ou à l'alcool évalués par le questionnaire CRAFFT
  3. Antécédents de trouble de l'alimentation évalués par le questionnaire SCOFF.
  4. Retard de développement
  5. Problèmes auditifs et visuels évalués par le diagramme de Snellen
  6. Antécédents de chirurgie bariatrique
  7. Prend actuellement des suppléments ou des médicaments indiqués pour la perte de poids
  8. Antécédents de traumatisme crânien associé à une perte de conscience de plusieurs minutes
  9. Histoire de l'épilepsie
  10. Allergie à l'un des aliments utilisés pour les petits déjeuners tests

Les critères d'inclusion et d'exclusion des sujets maigres seront identiques à ceux des sujets obèses à l'exception que les sujets maigres seront inférieurs ou égaux au 85e centile pour l'IMC, selon les courbes de croissance du CDC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hommes maigres
Il s'agit d'une conception croisée randomisée sur deux périodes avec l'intervention de la consommation d'un petit-déjeuner versus un jeûne pour le petit-déjeuner pour étudier les effets sur les réponses hormonales et la fonction cognitive à l'aide du CTET chez les adolescents de sexe masculin maigres et obèses. Ces deux groupes d'étude seront randomisés dans l'un des deux ordres suivants : : (A,B) ou (B,A) où A = Oui petit-déjeuner et B = Pas de petit-déjeuner
Autre: A= Oui Petit-déjeuner
La visite d'étude comprendra une analyse de la fonction cognitive (CTET), de l'insuline, du glucagon, du peptide C, des acides gras libres et du GLP-1 lors du petit-déjeuner et du déjeuner
Autre: B=Pas de petit-déjeuner
La visite d'étude comprendra une analyse de la fonction cognitive (CTET), de l'insuline, du glucagon, du peptide C, des acides gras libres et du GLP-1 lorsque le petit-déjeuner est sauté et que le déjeuner est fourni.
Expérimental: Hommes obèses
Il s'agit d'une conception croisée randomisée sur deux périodes avec l'intervention de la consommation d'un petit-déjeuner versus un jeûne pour le petit-déjeuner pour étudier les effets sur les réponses hormonales et la fonction cognitive à l'aide du CTET chez les adolescents de sexe masculin maigres et obèses. Ces deux groupes d'étude seront randomisés dans l'un des deux ordres suivants : : (A,B) ou (B,A) où A = Oui petit-déjeuner et B = Pas de petit-déjeuner
Autre: A= Oui Petit-déjeuner
La visite d'étude comprendra une analyse de la fonction cognitive (CTET), de l'insuline, du glucagon, du peptide C, des acides gras libres et du GLP-1 lors du petit-déjeuner et du déjeuner
Autre: B=Pas de petit-déjeuner
La visite d'étude comprendra une analyse de la fonction cognitive (CTET), de l'insuline, du glucagon, du peptide C, des acides gras libres et du GLP-1 lorsque le petit-déjeuner est sauté et que le déjeuner est fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mesure du glucose sera euglycémique pendant la visite d'étude du petit-déjeuner
Délai: 0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient
Aire sous la courbe de glucose du temps 0min à 420 min.
0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient
La mesure du peptide C sera stable pendant la visite d'étude du petit-déjeuner
Délai: 0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient
Aire sous la courbe du peptide C du temps 0 min à 420 min.
0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient
La mesure de l'insuline sera stable pendant la visite d'étude du petit-déjeuner
Délai: 0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient
Aire sous la courbe de l'insuline du temps 0min à 420 min.
0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient
La mesure des acides gras libres sera stable pendant la visite d'étude du petit-déjeuner
Délai: 0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient
Aire sous la courbe des acides gras libres du temps 0min à 420 min.
0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient
La mesure du peptide de type glucagon sera stable pendant la visite d'étude du petit-déjeuner
Délai: 0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient
Aire sous la courbe du peptide de type glucagon du temps 0 min à 420 min.
0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient
La mesure du glucagon sera stable pendant la visite d'étude du petit-déjeuner
Délai: 0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient
Aire sous la courbe du glucagon du temps 0min à 420 min.
0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient
La mesure du CTET sera meilleure lors de la visite d'étude du petit-déjeuner
Délai: 0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient
Aire sous la courbe de CTET du temps 0min à 420 min.
0 min à 420 min pendant les visites de traitement et de contrôle au cours de la période d'étude d'un an. Chaque visite d'étude sera effectuée sur 2 jours séparés avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les visites d'étude pour chaque patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Albert Einstein College of Medicine

Collaborateurs

Montefiore Medical Center
New York State Department of Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Underland, MD, Albert Einstein College of Medicine. Montefiore Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Première publication (Estimé)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-5542

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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