Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śniadania na reakcje hormonalne i funkcje poznawcze

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Albert Einstein College of Medicine

Wpływ śniadania na reakcje hormonalne i funkcje poznawcze oceniane za pomocą CTET u szczupłych i otyłych nastolatków

Celem tego badania jest sprawdzenie, jaki wpływ ma pomijanie śniadania w porównaniu ze spożywaniem śniadania na zdolności poznawcze i hormony odpowiedzialne za homeostazę glukozy u szczupłych i otyłych nastolatków. Badani zostaną przetestowani pod kątem ich zdolności do utrzymania uwagi podczas wykonywania kilku zadań zwanych ciągłymi zadaniami oczekiwania czasu (CTET), a sygnały elektrofizjologiczne będą monitorowane za pomocą elektroencefalogramu (EEG). Te dwie grupy badawcze zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch rzędów: (A,B) lub (B,A), gdzie A = interwencja śniadaniowa, a B = brak śniadania. Pomiędzy wizytami w ramach badania nastąpi okres wymywania wynoszący 7 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spożywanie niezdrowej żywności i brak regularnych ćwiczeń przyczynia się do otyłości u dzieci. Inne niezdrowe zachowania, takie jak pomijanie posiłków, również mogą prowadzić do otyłości. Wiadomo, że śniadanie to najważniejszy posiłek dnia, a jednak wiele osób je pomija. Pomijanie śniadania może powodować brak równowagi w hormonach kontrolujących poziom glukozy we krwi.

Pomijanie śniadania może wpływać na skuteczność insuliny w obniżaniu poziomu glukozy we krwi w późniejszych porach posiłków. Wpływ śniadania na homeostazę glukozy jest inny niż obiadu i kolacji. Stało się to oczywiste, gdy grupa naukowców zbadała wpływ pomijania śniadania na reakcje hormonalne po kolejnym izokalorycznym obiedzie i kolacji u dorosłych z cukrzycą typu 2. Badanie wykazało, że u chorych na cukrzycę typu 2 pomijanie śniadania prowadzi do zwiększonej hiperglikemii poposiłkowej i zmniejszonego uwalniania glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), upośledzając odpowiedź insulinową na hiperglikemię. Stwierdzono, że poziomy wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) w osoczu były znacznie wyższe po obiedzie i kolacji, gdy pominięto śniadanie. Wykazano, że ostre podwyższenie FFA indukuje wątrobową oporność na insulinę i zwiększone wytwarzanie glukozy w wątrobie u pacjentów z cukrzycą typu 2 iu osób kontrolnych bez cukrzycy. Upośledzone wydzielanie insuliny może predysponować do stanów takich jak otyłość i inne choroby.

Pomijanie śniadania może mieć również negatywny wpływ na zdolność dzieci do skupienia się i uwagi. CTET to narzędzie, które można wykorzystać do bezpośredniego pomiaru uwagi za pomocą EEG i jest bardzo czułą miarą przetwarzania neuronowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center of Albert Einstein College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe samce
  2. Brak historii chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, w tym dużych zaburzeń depresyjnych i zaburzeń uwagi.
  3. Normalne lub skorygowane widzenie przy użyciu tablicy Snellena
  4. Normalny słuch
  5. BMI większy lub równy 95. percentylowi według wykresów wzrostu CDC
  6. HbA1C mniejsze lub równe 5,6%
  7. Poziom hemoglobiny większy lub równy 12 g/dl

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia chorób przewlekłych i przewlekłe stosowanie leków wpływających na funkcje poznawcze lub metabolizm glukozy
  2. Historia uzależnienia od substancji, nikotyny lub alkoholu oceniana za pomocą kwestionariusza CRAFFT
  3. Historia zaburzeń odżywiania oceniana za pomocą kwestionariusza SCOFF.
  4. Opóźnienie rozwoju
  5. Problemy ze słuchem i wzrokiem oceniane za pomocą tablicy Snellena
  6. Wcześniejsza historia chirurgii bariatrycznej
  7. Obecnie przyjmuje suplementy lub leki wskazane w celu utraty wagi
  8. Wcześniejszy uraz głowy związany z kilkuminutową utratą przytomności
  9. Historia epilepsji
  10. Alergia na którykolwiek z pokarmów użytych do śniadań testowych

Kryteria włączenia i wykluczenia dla osób szczupłych będą takie same jak dla osób otyłych, z wyjątkiem tego, że osoby szczupłe będą miały mniej niż lub równo 85 percentyl dla BMI, zgodnie z wykresami wzrostu CDC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczupli mężczyźni
Jest to randomizowany, krzyżowy projekt obejmujący dwa okresy, obejmujący spożywanie śniadania w porównaniu z postem w porze śniadania, w celu zbadania wpływu na reakcje hormonalne i funkcje poznawcze przy użyciu CTET u szczupłych i otyłych nastolatków płci męskiej. Te dwie grupy badawcze zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch kolejności: (A,B) lub (B,A), gdzie A = Tak, śniadanie i B = Brak śniadania
Inny: A= Tak Śniadanie
Wizyta studyjna obejmie analizę funkcji poznawczych (CTET), insuliny, glukagonu, peptydu C, wolnych kwasów tłuszczowych i GLP-1 przy śniadaniu i obiedzie
Inny: B=Brak śniadania
Wizyta studyjna będzie obejmowała analizę funkcji poznawczych (CTET), insuliny, glukagonu, peptydu C, wolnych kwasów tłuszczowych i GLP-1 w przypadku pominięcia śniadania i zapewnienia obiadu.
Eksperymentalny: Otyli mężczyźni
Jest to randomizowany, krzyżowy projekt obejmujący dwa okresy, obejmujący spożywanie śniadania w porównaniu z postem w porze śniadania, w celu zbadania wpływu na reakcje hormonalne i funkcje poznawcze przy użyciu CTET u szczupłych i otyłych nastolatków płci męskiej. Te dwie grupy badawcze zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch kolejności: (A,B) lub (B,A), gdzie A = Tak, śniadanie i B = Brak śniadania
Inny: A= Tak Śniadanie
Wizyta studyjna obejmie analizę funkcji poznawczych (CTET), insuliny, glukagonu, peptydu C, wolnych kwasów tłuszczowych i GLP-1 przy śniadaniu i obiedzie
Inny: B=Brak śniadania
Wizyta studyjna będzie obejmowała analizę funkcji poznawczych (CTET), insuliny, glukagonu, peptydu C, wolnych kwasów tłuszczowych i GLP-1 w przypadku pominięcia śniadania i zapewnienia obiadu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar glukozy będzie euglikemiczny podczas śniadaniowej wizyty studyjnej
Ramy czasowe: 0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta
Pole pod krzywą glukozy od czasu 0min do 420 min.
0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta
Podczas śniadaniowej wizyty studyjnej pomiar peptydu C będzie stabilny
Ramy czasowe: 0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta
Pole pod krzywą peptydu C od czasu 0 min do 420 min.
0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta
Podczas śniadaniowej wizyty studyjnej pomiar insuliny będzie stały
Ramy czasowe: 0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta
Pole pod krzywą insuliny od czasu 0min do 420 min.
0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta
Podczas śniadaniowej wizyty studyjnej pomiary wolnych kwasów tłuszczowych będą stabilne
Ramy czasowe: 0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta
Pole pod krzywą wolnych kwasów tłuszczowych od czasu 0min do 420 min.
0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta
Pomiar peptydu glukagonopodobnego będzie stały podczas wizyty studyjnej podczas śniadania
Ramy czasowe: 0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta
Pole pod krzywą peptydu glukagonopodobnego od czasu 0 min do 420 min.
0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta
Podczas śniadaniowej wizyty studyjnej pomiar glukagonu będzie stabilny
Ramy czasowe: 0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta
Pole pod krzywą glukagonu od czasu 0min do 420 min.
0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta
Pomiar CTET będzie lepszy podczas śniadaniowej wizyty studyjnej
Ramy czasowe: 0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta
Pole pod krzywą CTET od czasu 0min do 420 min.
0 min do 420 min zarówno w trakcie leczenia, jak i wizyt kontrolnych w ciągu jednego roku badania. Każda wizyta w ramach badania zostanie przeprowadzona w 2 oddzielnych dniach z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 1 tydzień pomiędzy wizytami w ramach badania dla każdego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Współpracownicy

Montefiore Medical Center
New York State Department of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Underland, MD, Albert Einstein College of Medicine. Montefiore Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-5542

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na A= Tak Śniadanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj