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A influência do café da manhã nas respostas hormonais e no desempenho cognitivo

23 de agosto de 2023 atualizado por: Albert Einstein College of Medicine

A influência do café da manhã nas respostas hormonais e no desempenho cognitivo, conforme avaliado pelo CTET em adolescentes do sexo masculino magros e obesos

O objetivo deste estudo é ver qual efeito pular o café da manhã versus tomar café da manhã tem sobre o desempenho cognitivo e os hormônios responsáveis ​​pela homeostase da glicose em adolescentes do sexo masculino magros e obesos. Os sujeitos serão testados em sua capacidade de manter a atenção quando recebem várias tarefas chamadas tarefas de expectativa temporal contínua (CTET) e sinais eletrofisiológicos usando eletroencefalograma (EEG) serão monitorados. Esses dois grupos de estudo serão randomizados para uma das duas ordens: (A,B) ou (B,A) onde A = intervenção com café da manhã e B = sem café da manhã. Haverá um período de washout de 7 dias entre as visitas do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Comer alimentos não saudáveis ​​e não se exercitar regularmente contribui para a obesidade em crianças. Outros comportamentos pouco saudáveis, como pular refeições, também podem levar à obesidade. O café da manhã é conhecido por ser a refeição mais importante do dia, mas muitas pessoas pulam o café da manhã. Pular o café da manhã pode causar um desequilíbrio nos hormônios que controlam a glicose no sangue.

Ignorar o café da manhã pode afetar o desempenho da insulina na redução da glicose no sangue nas refeições posteriores. O impacto do café da manhã na homeostase da glicose é diferente do almoço e do jantar. Isso ficou evidente quando um grupo de pesquisadores estudou o efeito de pular o café da manhã nas respostas hormonais após almoço e jantar isocalóricos subsequentes em adultos com diabetes tipo 2. O estudo mostrou que em diabéticos tipo 2, pular o café da manhã leva ao aumento da hiperglicemia pós-prandial e à diminuição da liberação do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), prejudicando a resposta da insulina à hiperglicemia. Os níveis plasmáticos de ácidos graxos livres (FFA) foram significativamente maiores após o almoço e o jantar, quando o café da manhã foi omitido. Foi demonstrado que a elevação aguda de AGL induz resistência hepática à insulina e aumento da produção hepática de glicose em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 e em controles não diabéticos. A secreção de insulina prejudicada pode predispor a condições como obesidade e outras doenças.

Pular o café da manhã também pode ter um efeito negativo na capacidade das crianças de manter o foco e a atenção. O CTET é uma ferramenta que pode ser usada para medir diretamente a atenção usando um EEG e é uma medida altamente sensível do processamento neural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center of Albert Einstein College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. machos saudáveis
  2. Sem história de doença neurológica ou psiquiátrica, incluindo transtorno depressivo maior e transtorno de déficit de atenção.
  3. Visão normal ou corrigida usando o gráfico de Snellen
  4. audição normal
  5. IMC maior ou igual ao percentil 95 de acordo com as tabelas de crescimento do CDC
  6. HbA1C menor ou igual a 5,6%
  7. Nível de hemoglobina maior ou igual a 12g/dL

Critério de exclusão:

  1. História de doença crônica e uso crônico de medicamentos que afetam o metabolismo cognitivo ou da glicose
  2. Histórico de dependência de substância, nicotina ou álcool, conforme avaliado pelo questionário CRAFFT
  3. Histórico de transtorno alimentar avaliado pelo questionário SCOFF.
  4. atraso no desenvolvimento
  5. Problemas de audição e visão avaliados pelo gráfico de Snellen
  6. História prévia de cirurgia bariátrica
  7. Atualmente tomando suplementos ou medicamentos indicados para perda de peso
  8. História prévia de traumatismo craniano associado à perda de consciência por vários minutos
  9. História da Epilepsia
  10. Alergia a qualquer um dos alimentos usados ​​nos cafés da manhã de teste

Os critérios de inclusão e exclusão para indivíduos magros serão idênticos aos de indivíduos obesos, exceto que os indivíduos magros serão menores ou iguais ao percentil 85 para o IMC, de acordo com os gráficos de crescimento do CDC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Machos magros
Este é um projeto cruzado randomizado de dois períodos com a intervenção de consumir café da manhã versus jejum no café da manhã para estudar os efeitos nas respostas hormonais e na função cognitiva usando CTET em adolescentes do sexo masculino magros e obesos. Esses dois grupos de estudo serão randomizados para uma de duas ordens:: (A,B) ou (B,A) onde A = Sim café da manhã e B = Sem café da manhã
A visita de estudo incluirá a análise da função cognitiva (CTET), insulina, glucagon, peptídeo C, ácidos graxos livres e GLP-1 quando for administrado café da manhã e almoço
A visita de estudo incluirá análise da função cognitiva (CTET), insulina, glucagon, peptídeo C, ácidos graxos livres e GLP-1 quando o café da manhã for pulado e o almoço for fornecido.
Experimental: Homens obesos
Este é um projeto cruzado randomizado de dois períodos com a intervenção de consumir café da manhã versus jejum no café da manhã para estudar os efeitos nas respostas hormonais e na função cognitiva usando CTET em adolescentes do sexo masculino magros e obesos. Esses dois grupos de estudo serão randomizados para uma de duas ordens:: (A,B) ou (B,A) onde A = Sim café da manhã e B = Sem café da manhã
A visita de estudo incluirá a análise da função cognitiva (CTET), insulina, glucagon, peptídeo C, ácidos graxos livres e GLP-1 quando for administrado café da manhã e almoço
A visita de estudo incluirá análise da função cognitiva (CTET), insulina, glucagon, peptídeo C, ácidos graxos livres e GLP-1 quando o café da manhã for pulado e o almoço for fornecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A medição da glicose será euglicêmica durante a visita de estudo do café da manhã
Prazo: 0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente
Área sob a curva de glicose do tempo 0min a 420 min.
0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente
A medição do peptídeo C será constante durante a visita de estudo do café da manhã
Prazo: 0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente
Área sob a curva do peptídeo C desde o tempo 0min até 420 min.
0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente
A medição de insulina será constante durante a visita de estudo do café da manhã
Prazo: 0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente
Área sob a curva de insulina do tempo 0min até 420 min.
0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente
A medição de ácidos graxos livres será constante durante a visita de estudo do café da manhã
Prazo: 0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente
Área sob a curva de ácidos graxos livres do tempo 0min a 420 min.
0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente
A medição do peptídeo semelhante ao glucagon será constante durante a visita de estudo do café da manhã
Prazo: 0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente
Área sob a curva do peptídeo semelhante ao glucagon do tempo 0min a 420 min.
0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente
A medição de glucagon será estável durante a visita de estudo do café da manhã
Prazo: 0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente
Área sob a curva do glucagon do tempo 0min a 420 min.
0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente
A medição do CTET será melhor durante a visita de estudo do café da manhã
Prazo: 0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente
Área sob a curva de CTET do tempo 0min a 420 min.
0 min a 420 min durante as visitas de tratamento e controle durante o período de estudo de um ano. Cada visita do estudo será realizada em 2 dias separados com um período de washout de pelo menos 1 semana entre as visitas do estudo para cada paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Underland, MD, Albert Einstein College of Medicine. Montefiore Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

30 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-5542

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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