- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03006653
자기 규제의 일일 변동 이해
연구 개요
상세 설명
잘못된 자기 조절 및 충동성은 비만, 약물 남용, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 도박, 폭식, 양극성 장애, 경계선 성격 장애 및 자살 행동과 같은 수많은 정신 건강 문제의 근본적인 증상입니다. 이것은 가장 중요한 개인 및 공중 보건 개입 대상 중 하나입니다. Mischel과 동료들이 수행한 고전적인 Marshmallow Test는 어린 시절에 만족을 지연시킬 수 없다는 것이 성인기에 낮은 SAT(Scholastic Aptitude Test) 점수와 높은 BMI를 예측할 수 있다고 결정했습니다. 그러나 충동성과 열악한 자기 규제에 대한 평가는 시간과 재정적 제약 때문에 일상적인 의료 서비스에 거의 포함되지 않습니다.
휴대전화는 원격으로 개인을 평가하고 개입하는 능력을 변화시켜 수십억 명의 사람들이 액세스할 수 있는 외래 진단 테스트 및 적시 적응형 개입을 위한 수단을 제공합니다. Apple의 ResearchKit을 포함하여 휴대 전화를 사용하는 새로운 평가 방법은 단순한 자기 보고를 넘어 충동성에 대한 강력한 평가 기회를 제공합니다. 현재까지 연구원들이 최근에 구축한 베타 버전을 제외하고는 ResearchKit 또는 모바일 애플리케이션에 통합된 충동성 측정이 없었으며, 연구 커뮤니티는 모든 전화기에 내장된 모바일 분석을 사용하여 수동적 충동성 평가 가능성을 탐색하지도 않았습니다. 텍스트 응답 대기 시간과 같은 모바일 분석이 외향성 및 신경증과 같은 충동성과 관련된 성격 특성을 예측할 수 있다는 예비 증거가 있으며, 자기 보고 연구는 만족을 지연할 수 없는 능력과 다른 사람 사이에 직접적인 관계가 있음을 보여줍니다. 휴대폰 사용패턴. 이러한 연구는 사용자 참여가 필요하지 않은 수동 데이터를 사용하여 수십억 명의 건강 결정 요인에 대한 유비쿼터스 척도로서 모바일 표현형의 잠재적인 힘을 강조합니다. 그러나 평가를 검증하고, 적응 도구를 구축하고, 토론에서 규제를 개선하기 위한 개입뿐만 아니라 개인차 자기 규제 능력을 포함하기 위해서는 기초 연구가 필요합니다.
조사관은 새로운 진단 자기 조절 모바일 평가 도구 앱을 테스트할 것을 제안합니다. Apple의 ResearchKit(™) 및 Android의 ResearchStack(™)에 내장된 애플리케이션에는 자가 보고 평가, 세 가지 지속적인 수행 작업 및 대면 사용을 위해 개발된 수동적 데이터 수집이 포함됩니다.
목표는 모바일 평가 도구를 사용하여 충동성이 높은 사람과 낮은 사람을 구별함으로써 자기 규제 문제에 가장 큰 위험이 있는 사람을 식별하는 것입니다. 충동성이 높은 개인은 이러한 선택의 결과에 대한 지식과 상관없이 단기적인 유혹에 직면했을 때 자제력이 떨어집니다. 이것은 이러한 목적을 위한 완전 원격 측정 도구를 개발하는 첫 번째 단계가 될 것입니다.
이 탐색 프로젝트의 주요 목표는 원격으로 충동성을 테스트하기 위한 모바일 애플리케이션을 개발 및 검증하고 모바일 평가를 통한 충동성의 자가 보고 지표가 휴대폰의 객관적인 충동성 테스트와 어떻게 관련되는지 테스트하는 것입니다.
이것은 탐색적 연구이기 때문에 조사자들은 참가자들이 실제 세계에서 얼마나 자주 모바일 앱을 사용하는지 그리고 그들이 실험실을 떠난 후 시간이 지남에 따라 작업이 어떻게 수행되는지 살펴보고 있습니다. 또한 조사관은 시간이 지남에 따라 조치의 유효성을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유창하고 8학년 수준의 영어로 읽을 수 있어야 합니다(자기 보고서 및 동의서 양식 퀴즈).
- 18세에서 75세 사이여야 함(자가 보고, 인구 통계학적 연령),
- 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공하고,
- 모바일 스마트폰(iOS 또는 Android)을 소유하고 있으며 기꺼이 문자 메시지를 받고 응답합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우,
- 지난 달에 주당 1회 이상(알코올, 니코틴 또는 카페인 이외의 물질 사용) 또는 주당 여성의 경우 21회, 남성의 경우 24회 이상의 표준 알코올 음료를 사용하는 것으로 정의되는 상당한 물질 사용이 있는 경우,
- 이전의 입원 치료, 정신병에 대한 약물 치료 또는 최근의 자살 성향으로 측정했을 때 심각한 정신 질환 또는 자살 위험이 있는 경우 주요 우울증 또는 과거 또는 현재의 양극성 장애, 망상 장애 또는 정신분열증의 현재 자가 보고 또는 임상의 결정 진단 및/또는
- 동의서 퀴즈에서 5점 만점에 4점 미만으로 조사 연구 절차를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충동성
기간: 21일
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충동의 일일 평가.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frederick Muench, PhD, Northwell Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Billieux J, van der Linden M, Rochat L. The role of impulsivity in actual and problematic use of the mobile phone. Applied Cognitive Psychology 22: 1195-1210, 2008.
- Lazer D, Pentland A, Adamic L, Aral S, Barabasi AL, Brewer D, Christakis N, Contractor N, Fowler J, Gutmann M, Jebara T, King G, Macy M, Roy D, Van Alstyne M. Social science. Computational social science. Science. 2009 Feb 6;323(5915):721-3. doi: 10.1126/science.1167742. No abstract available.
- Wen H, Sobolev M, Vitale R, Kizer J, Pollak JP, Muench F, Estrin D. mPulse Mobile Sensing Model for Passive Detection of Impulsive Behavior: Exploratory Prediction Study. JMIR Ment Health. 2021 Jan 27;8(1):e25019. doi: 10.2196/25019.
- Sobolev M, Vitale R, Wen H, Kizer J, Leeman R, Pollak JP, Baumel A, Vadhan NP, Estrin D, Muench F. The Digital Marshmallow Test (DMT) Diagnostic and Monitoring Mobile Health App for Impulsive Behavior: Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 22;9(1):e25018. doi: 10.2196/25018. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 26;9(1):e27439.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-693
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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충동적인 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
평가만에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
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Xijing HospitalLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Air Force Military Medical University... 그리고 다른 협력자들모병분자 이미징 | 의심되는 전립선 암 | 치료 경험이 없는 전립선암중국
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on Minority Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음