Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in dagelijkse fluctuaties in zelfregulering

22 januari 2018 bijgewerkt door: Northwell Health
Understanding Daily Fluctuations in Self-Regulation, ook bekend als de Digital Marshmallow Test (DMT), is een samenwerking van Northwell Health, Cornell Tech en Sage Bionetworks. Gefinancierd door de Robert Wood Johnson Foundation, is dit een baanbrekende studie om de wetenschap vooruit te helpen bij het identificeren en helpen van individuen die reageren op kortetermijnverleidingen, ondanks de gevolgen op lange termijn. Met behulp van Apple's ResearchKit(™) en Android's ResearchStack-applicaties zal de Digital Marshmallow Test gebruikmaken van de krachtige mogelijkheden van de smartphone om impulsiviteit te onderzoeken met behulp van een reeks game-achtige taken en sensormogelijkheden binnen de mobiele telefoon. Uit onderzoeken blijkt dat meer impulsieve personen aanzienlijk meer kans hebben op obesitas, diabetes type II, middelenmisbruik, gokproblemen, suïcidaal gedrag en toegenomen criminaliteit naast vele andere problemen. Vroege zelfrapportagestudies onthullen een verband tussen het onvermogen om bevrediging uit te stellen en verschillende patronen in het gebruik van mobiele telefoons. Dit zal de eerste studie zijn waarin niet-invasieve mobiele methoden worden ontwikkeld om diegenen te identificeren en te helpen die het grootste risico lopen op impulsief reageren voordat er ernstige problemen optreden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slechte zelfregulatie en impulsiviteit zijn onderliggende symptomen van tal van psychische problemen zoals obesitas, middelenmisbruik, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), gokken, eetbuien, bipolaire stoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis en suïcidaal gedrag. Dit maakt het een van de belangrijkste doelen voor persoonlijke en volksgezondheidsinterventies. De klassieke Marshmallow-test, uitgevoerd door Mischel en collega's, stelde vast dat het onvermogen om bevrediging in de kindertijd uit te stellen, voorspellend was voor lagere Scholastic Aptitude Test (SAT) -scores en hogere BMI op volwassen leeftijd. Echter, beoordelingen van impulsiviteit en slechte zelfregulatie worden vanwege tijd- en financiële beperkingen zelden opgenomen in de reguliere medische zorg.

De mobiele telefoon heeft ons vermogen veranderd om individuen op afstand te beoordelen en tussenbeide te komen, en biedt een mogelijkheid voor ambulante diagnostische tests en just-in-time adaptieve interventies waartoe miljarden mensen toegang hebben. Nieuwere beoordelingsmethoden met behulp van de mobiele telefoon, waaronder Apple's ResearchKit, bieden de mogelijkheid voor krachtige beoordelingen van impulsiviteit die verder gaan dan eenvoudige zelfrapportage. Tot op heden zijn er geen metingen van impulsiviteit geïntegreerd in ResearchKit of een mobiele applicatie, afgezien van de bètaversie die de onderzoekers onlangs hebben gebouwd, noch heeft de onderzoeksgemeenschap de mogelijkheden onderzocht van passieve impulsiviteitsbeoordeling met behulp van mobiele analyses die in alle telefoons zijn ingebouwd. Er is voorlopig bewijs dat mobiele analyses, zoals latentie om te reageren op een tekst, persoonlijkheidskenmerken kunnen voorspellen die verband houden met impulsiviteit, zoals extraversie en neuroticisme, en zelfrapportagestudies onthullen dat er een direct verband bestaat tussen het onvermogen om bevrediging uit te stellen en verschillende patronen in het gebruik van mobiele telefoons. Deze onderzoeken benadrukken de potentiële kracht van mobiele fenotypering als een alomtegenwoordige maatstaf voor gezondheidsdeterminanten bij miljarden mensen door gebruik te maken van passieve gegevens waarvoor geen gebruikersparticipatie vereist is. Fundamenteel onderzoek is echter nodig om beoordelingen te valideren, adaptieve hulpmiddelen te bouwen en individuele verschillen in het zelfregulerend vermogen, evenals interventies om de regulering te verbeteren, in de discussie te betrekken.

De onderzoekers stellen voor om een ​​nieuwe diagnostische zelfregulatie mobiele assessment tool-app te testen. De applicatie die is ingebouwd in Apple's ResearchKit(™) en Android's ResearchStack(™) omvat een zelfrapportagebeoordeling, drie doorlopende prestatietaken en passieve gegevensverzameling ontwikkeld voor persoonlijk gebruik.

Het doel is dat de onderzoekers, door onderscheid te maken tussen hoog- en laagimpulsieve mensen met behulp van mobiele beoordelingsinstrumenten, degenen identificeren die het grootste risico lopen op zelfreguleringsproblemen. Individuen met een hogere impulsiviteit hebben minder zelfbeheersing wanneer ze worden geconfronteerd met verleidingen op korte termijn, ongeacht hun kennis van de gevolgen van deze keuzes. Dit zou de eerste stap zijn in de ontwikkeling van een volledig meetinstrument voor dit doel.

Het primaire doel van dit verkennende project is het ontwikkelen en valideren van een mobiele applicatie om impulsiviteit op afstand te testen, en te testen hoe zelfgerapporteerde impulsiviteitsindicatoren via mobiele beoordeling correleren met objectieve impulsiviteitstests op de mobiele telefoon.

Omdat dit een verkennend onderzoek is, kijken de onderzoekers naar hoe vaak deelnemers de mobiele app in de echte wereld gebruiken en hoe de taken in de loop van de tijd presteren zodra ze het laboratorium verlaten. Daarnaast toetsen de onderzoekers de geldigheid van de maatregelen in de tijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemer moet vloeiend Engels kunnen lezen op groep 8, tussen de 18 en 75 jaar oud zijn, bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven, een mobiele smartphone (iOS of Android) bezitten en bereid zijn om te ontvangen en te reageren op tekstberichten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vloeiend zijn en in staat zijn om in het Engels te lezen op het niveau van de achtste klas (quiz over zelfrapportage en toestemmingsformulier),
  • tussen de 18 en 75 jaar oud zijn (zelfrapportage, leeftijd in demografische gegevens),
  • bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven, en
  • in het bezit bent van een mobiele smartphone (iOS of Android) en bereid bent om sms-berichten te ontvangen en te beantwoorden.

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger bent of borstvoeding geeft,
  • aanwezig zijn met aanzienlijk middelengebruik dat wordt gedefinieerd als meer dan eenmaal per week gebruik in de afgelopen maand (voor elke andere stof dan alcohol, nicotine of cafeïne) of meer dan 21 standaard alcoholische dranken per week voor vrouwen en 24 voor mannen,
  • aanwezig zijn met een ernstige psychiatrische aandoening of zelfmoordrisico zoals gemeten door eerdere intramurale behandeling, medicatie voor psychose of recente suïcidaliteit; een actuele zelfgerapporteerde of door een arts vastgestelde diagnose van ernstige depressie of bipolaire stoornis, waanstoornis of schizofrenie in het verleden of heden, en/of
  • zijn niet in staat onderzoeksprocedures te begrijpen, zoals blijkt uit een score van minder dan 4 op 5 op de toestemmingsformulierquiz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impulsiviteit
Tijdsspanne: 21 dagen
Dagelijkse beoordeling van impulsiviteit.
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederick Muench, PhD, Northwell Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-693

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden niet gedeeld. Geen plan aanwezig.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen beoordeling

3
Abonneren