- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03006653
Zrozumienie codziennych wahań samoregulacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Słaba samoregulacja i impulsywność leżą u podstaw wielu problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak otyłość, nadużywanie substancji psychoaktywnych, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), hazard, napady objadania się, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie osobowości typu borderline i zachowania samobójcze. To sprawia, że jest to jeden z najważniejszych celów interwencji w zakresie zdrowia osobistego i publicznego. Klasyczny test Marshmallow przeprowadzony przez Mischela i współpracowników wykazał, że niezdolność do odraczania gratyfikacji w dzieciństwie była predyktorem niższych wyników Scholastic Aptitude Test (SAT) i wyższego BMI w wieku dorosłym. Jednak oceny impulsywności i słabej samoregulacji rzadko są uwzględniane w rutynowej opiece medycznej ze względu na ograniczenia czasowe i finansowe.
Telefon komórkowy zmienił naszą zdolność do zdalnej oceny i interwencji w przypadku osób, zapewniając możliwość ambulatoryjnych testów diagnostycznych i interwencji adaptacyjnych w samą porę, do których mają dostęp miliardy ludzi. Nowsze metody oceny za pomocą telefonu komórkowego, w tym Apple ResearchKit, dają możliwość skutecznej oceny impulsywności wykraczającej poza zwykłą samoocenę. Do tej pory nie było żadnych pomiarów impulsywności zintegrowanych z ResearchKit ani żadną aplikacją mobilną, poza wersją beta, którą niedawno stworzyli badacze, ani społeczność naukowa nie zbadała możliwości oceny pasywnej impulsywności za pomocą analityki mobilnej wbudowanej we wszystkie telefony. Istnieją wstępne dowody na to, że analityka mobilna, taka jak opóźnienie odpowiedzi na tekst, może przewidywać cechy osobowości związane z impulsywnością, takie jak ekstrawersja i neurotyczność, a badania samoopisowe ujawniają, że istnieje bezpośredni związek między niezdolnością do odraczania gratyfikacji a różnymi wzorce korzystania z telefonu komórkowego. Badania te podkreślają potencjalną moc mobilnego fenotypowania jako wszechobecnej miary uwarunkowań zdrowotnych u miliardów ludzi, wykorzystując pasywne dane, które nie wymagają udziału użytkownika. Jednak potrzebne są podstawowe badania, aby zweryfikować oceny, zbudować narzędzia adaptacyjne i uwzględnić w dyskusji zdolność do samoregulacji różnic indywidualnych, a także interwencje mające na celu poprawę regulacji.
Badacze proponują przetestowanie nowej aplikacji mobilnego narzędzia diagnostycznego do samoregulacji. Aplikacja zbudowana w ResearchKit(™) firmy Apple i ResearchStack(™) w systemie Android obejmuje samoocenę, trzy ciągłe zadania wydajnościowe oraz pasywne gromadzenie danych opracowane do użytku osobistego.
Celem jest, aby poprzez rozróżnienie osób o wysokiej i niskiej impulsywności za pomocą mobilnych narzędzi oceny, badacze zidentyfikowali osoby najbardziej narażone na problemy z samoregulacją. Osoby o wyższej impulsywności mają mniejszą samokontrolę w obliczu krótkotrwałych pokus, niezależnie od wiedzy o konsekwencjach tych wyborów. Byłby to pierwszy krok w opracowaniu całkowicie zdalnego narzędzia pomiarowego do tego celu.
Głównym celem tego projektu eksploracyjnego jest opracowanie i zweryfikowanie aplikacji mobilnej do zdalnego testowania impulsywności oraz sprawdzenie, w jaki sposób samoopisowe wskaźniki impulsywności za pomocą oceny mobilnej korelują z obiektywnymi testami impulsywności na telefonie komórkowym.
Ponieważ jest to badanie eksploracyjne, badacze przyglądają się, jak często uczestnicy korzystają z aplikacji mobilnej w świecie rzeczywistym i jak zadania wykonują się w czasie po opuszczeniu laboratorium. Ponadto śledczy będą sprawdzać ważność środków w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płynnie i czytać w języku angielskim na poziomie ósmej klasy (test samooceny i formularza zgody),
- być w wieku od 18 do 75 lat (samoopis, wiek w danych demograficznych),
- być skłonnym do wyrażenia świadomej zgody, oraz
- posiadają smartfon mobilny (iOS lub Android) i są chętni do odbierania wiadomości tekstowych i odpowiadania na nie.
Kryteria wyłączenia:
- jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
- występuje ze znaczącym używaniem substancji, które definiuje się jako używanie większej niż raz w tygodniu substancji innej niż alkohol, nikotyna lub kofeina lub więcej niż 21 standardowych drinków alkoholowych tygodniowo dla kobiet i 24 dla mężczyzn,
- cierpią na poważną chorobę psychiczną lub ryzyko samobójstwa mierzone na podstawie wcześniejszego leczenia szpitalnego, przyjmowania leków na psychozę lub niedawnej myśli samobójczej; aktualna samoopisowa lub potwierdzona przez klinicystę diagnoza dużej depresji lub przeszłej lub obecnej choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia urojeniowego lub schizofrenii i/lub
- nie są w stanie zrozumieć procedur badania naukowego, o czym świadczy wynik poniżej 4 na 5 w quizie dotyczącym formularza zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Impulsywność
Ramy czasowe: 21 dni
|
Codzienna ocena impulsywności.
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederick Muench, PhD, Northwell Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Billieux J, van der Linden M, Rochat L. The role of impulsivity in actual and problematic use of the mobile phone. Applied Cognitive Psychology 22: 1195-1210, 2008.
- Lazer D, Pentland A, Adamic L, Aral S, Barabasi AL, Brewer D, Christakis N, Contractor N, Fowler J, Gutmann M, Jebara T, King G, Macy M, Roy D, Van Alstyne M. Social science. Computational social science. Science. 2009 Feb 6;323(5915):721-3. doi: 10.1126/science.1167742. No abstract available.
- Wen H, Sobolev M, Vitale R, Kizer J, Pollak JP, Muench F, Estrin D. mPulse Mobile Sensing Model for Passive Detection of Impulsive Behavior: Exploratory Prediction Study. JMIR Ment Health. 2021 Jan 27;8(1):e25019. doi: 10.2196/25019.
- Sobolev M, Vitale R, Wen H, Kizer J, Leeman R, Pollak JP, Baumel A, Vadhan NP, Estrin D, Muench F. The Digital Marshmallow Test (DMT) Diagnostic and Monitoring Mobile Health App for Impulsive Behavior: Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 22;9(1):e25018. doi: 10.2196/25018. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 26;9(1):e27439.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-693
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tylko ocena
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
ModernaTX, Inc.Aktywny, nie rekrutującyGrypaStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk