Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie codziennych wahań samoregulacji

22 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Northwell Health
Zrozumienie codziennych fluktuacji samoregulacji, znane również jako cyfrowy test marshmallow (DMT), jest wynikiem współpracy Northwell Health, Cornell Tech i Sage Bionetworks. Jest to pionierskie badanie, finansowane przez Fundację Roberta Wooda Johnsona, mające na celu postęp nauki w identyfikowaniu i pomaganiu osobom, które działają pod wpływem krótkoterminowych pokus, pomimo długoterminowych konsekwencji. Korzystając z aplikacji Apple ResearchKit(™) i Android ResearchStack, Digital Marshmallow Test wykorzysta potężne możliwości smartfona do zbadania impulsywności za pomocą szeregu zadań przypominających gry i możliwości czujników w telefonie komórkowym. W różnych badaniach osoby bardziej impulsywne są znacznie bardziej narażone na otyłość, cukrzycę typu II, nadużywanie substancji, problemy z hazardem, zachowania samobójcze i zwiększoną przestępczość wśród wielu innych problemów. Wczesne badania samoopisowe ujawniają związek między niemożnością odroczenia gratyfikacji a różnymi wzorami korzystania z telefonu komórkowego. Będzie to pierwsze badanie mające na celu opracowanie nieinwazyjnych mobilnych metod identyfikacji i pomocy osobom najbardziej narażonym na impulsywne reagowanie, zanim wystąpią poważne problemy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słaba samoregulacja i impulsywność leżą u podstaw wielu problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak otyłość, nadużywanie substancji psychoaktywnych, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), hazard, napady objadania się, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie osobowości typu borderline i zachowania samobójcze. To sprawia, że ​​jest to jeden z najważniejszych celów interwencji w zakresie zdrowia osobistego i publicznego. Klasyczny test Marshmallow przeprowadzony przez Mischela i współpracowników wykazał, że niezdolność do odraczania gratyfikacji w dzieciństwie była predyktorem niższych wyników Scholastic Aptitude Test (SAT) i wyższego BMI w wieku dorosłym. Jednak oceny impulsywności i słabej samoregulacji rzadko są uwzględniane w rutynowej opiece medycznej ze względu na ograniczenia czasowe i finansowe.

Telefon komórkowy zmienił naszą zdolność do zdalnej oceny i interwencji w przypadku osób, zapewniając możliwość ambulatoryjnych testów diagnostycznych i interwencji adaptacyjnych w samą porę, do których mają dostęp miliardy ludzi. Nowsze metody oceny za pomocą telefonu komórkowego, w tym Apple ResearchKit, dają możliwość skutecznej oceny impulsywności wykraczającej poza zwykłą samoocenę. Do tej pory nie było żadnych pomiarów impulsywności zintegrowanych z ResearchKit ani żadną aplikacją mobilną, poza wersją beta, którą niedawno stworzyli badacze, ani społeczność naukowa nie zbadała możliwości oceny pasywnej impulsywności za pomocą analityki mobilnej wbudowanej we wszystkie telefony. Istnieją wstępne dowody na to, że analityka mobilna, taka jak opóźnienie odpowiedzi na tekst, może przewidywać cechy osobowości związane z impulsywnością, takie jak ekstrawersja i neurotyczność, a badania samoopisowe ujawniają, że istnieje bezpośredni związek między niezdolnością do odraczania gratyfikacji a różnymi wzorce korzystania z telefonu komórkowego. Badania te podkreślają potencjalną moc mobilnego fenotypowania jako wszechobecnej miary uwarunkowań zdrowotnych u miliardów ludzi, wykorzystując pasywne dane, które nie wymagają udziału użytkownika. Jednak potrzebne są podstawowe badania, aby zweryfikować oceny, zbudować narzędzia adaptacyjne i uwzględnić w dyskusji zdolność do samoregulacji różnic indywidualnych, a także interwencje mające na celu poprawę regulacji.

Badacze proponują przetestowanie nowej aplikacji mobilnego narzędzia diagnostycznego do samoregulacji. Aplikacja zbudowana w ResearchKit(™) firmy Apple i ResearchStack(™) w systemie Android obejmuje samoocenę, trzy ciągłe zadania wydajnościowe oraz pasywne gromadzenie danych opracowane do użytku osobistego.

Celem jest, aby poprzez rozróżnienie osób o wysokiej i niskiej impulsywności za pomocą mobilnych narzędzi oceny, badacze zidentyfikowali osoby najbardziej narażone na problemy z samoregulacją. Osoby o wyższej impulsywności mają mniejszą samokontrolę w obliczu krótkotrwałych pokus, niezależnie od wiedzy o konsekwencjach tych wyborów. Byłby to pierwszy krok w opracowaniu całkowicie zdalnego narzędzia pomiarowego do tego celu.

Głównym celem tego projektu eksploracyjnego jest opracowanie i zweryfikowanie aplikacji mobilnej do zdalnego testowania impulsywności oraz sprawdzenie, w jaki sposób samoopisowe wskaźniki impulsywności za pomocą oceny mobilnej korelują z obiektywnymi testami impulsywności na telefonie komórkowym.

Ponieważ jest to badanie eksploracyjne, badacze przyglądają się, jak często uczestnicy korzystają z aplikacji mobilnej w świecie rzeczywistym i jak zadania wykonują się w czasie po opuszczeniu laboratorium. Ponadto śledczy będą sprawdzać ważność środków w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnik musi biegle posługiwać się językiem angielskim i umieć czytać na poziomie ósmej klasy, być w wieku od 18 do 75 lat, być gotowym do wyrażenia świadomej zgody, posiadać smartfon mobilny (iOS lub Android) oraz być gotowym do otrzymywania i odpowiadania na wiadomości SMS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płynnie i czytać w języku angielskim na poziomie ósmej klasy (test samooceny i formularza zgody),
  • być w wieku od 18 do 75 lat (samoopis, wiek w danych demograficznych),
  • być skłonnym do wyrażenia świadomej zgody, oraz
  • posiadają smartfon mobilny (iOS lub Android) i są chętni do odbierania wiadomości tekstowych i odpowiadania na nie.

Kryteria wyłączenia:

  • jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
  • występuje ze znaczącym używaniem substancji, które definiuje się jako używanie większej niż raz w tygodniu substancji innej niż alkohol, nikotyna lub kofeina lub więcej niż 21 standardowych drinków alkoholowych tygodniowo dla kobiet i 24 dla mężczyzn,
  • cierpią na poważną chorobę psychiczną lub ryzyko samobójstwa mierzone na podstawie wcześniejszego leczenia szpitalnego, przyjmowania leków na psychozę lub niedawnej myśli samobójczej; aktualna samoopisowa lub potwierdzona przez klinicystę diagnoza dużej depresji lub przeszłej lub obecnej choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia urojeniowego lub schizofrenii i/lub
  • nie są w stanie zrozumieć procedur badania naukowego, o czym świadczy wynik poniżej 4 na 5 w quizie dotyczącym formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impulsywność
Ramy czasowe: 21 dni
Codzienna ocena impulsywności.
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick Muench, PhD, Northwell Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-693

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane. Brak planu.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko ocena

3
Subskrybuj