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Comprender las fluctuaciones diarias en la autorregulación

22 de enero de 2018 actualizado por: Northwell Health
Comprensión de las fluctuaciones diarias en la autorregulación, también conocida como Prueba digital de melcocha (DMT), es una colaboración de Northwell Health, Cornell Tech y Sage Bionetworks. Financiado por la Fundación Robert Wood Johnson, este es un estudio pionero para hacer avanzar la ciencia en la identificación y ayuda a las personas que actúan ante tentaciones a corto plazo, a pesar de las consecuencias a largo plazo. Utilizando las aplicaciones ResearchKit(™) de Apple y ResearchStack de Android, la Prueba Digital Marshmallow aprovechará las poderosas capacidades del teléfono inteligente para examinar la impulsividad utilizando una gama de tareas similares a juegos y capacidades de sensor dentro del teléfono móvil. En todos los estudios, las personas más impulsivas tienen significativamente más probabilidades de sufrir obesidad, diabetes tipo II, abuso de sustancias, problemas con el juego, conductas suicidas y aumento de la criminalidad, entre muchos otros problemas. Los primeros estudios de autoinforme revelan una relación entre la incapacidad para retrasar la gratificación y diferentes patrones de uso del teléfono móvil. Este será el primer estudio en desarrollar métodos móviles no invasivos para identificar y ayudar a las personas con mayor riesgo de respuesta impulsiva antes de que ocurran problemas graves.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La autorregulación deficiente y la impulsividad son síntomas subyacentes de numerosos problemas de salud mental, como la obesidad, el abuso de sustancias, el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), el juego, los atracones, el trastorno bipolar, el trastorno límite de la personalidad y las conductas suicidas. Esto lo convierte en uno de los objetivos más importantes de intervención en salud pública y personal. El clásico Marshmallow Test realizado por Mischel y sus colegas determinó que la incapacidad para retrasar la gratificación en la infancia predecía puntuaciones más bajas en el Scholastic Aptitude Test (SAT) y un IMC más alto en la edad adulta. Sin embargo, las evaluaciones de impulsividad y autorregulación deficiente rara vez se incluyen en la atención médica de rutina debido a limitaciones financieras y de tiempo.

El teléfono móvil ha cambiado nuestra capacidad para evaluar e intervenir con personas de forma remota, proporcionando una vía para las pruebas de diagnóstico ambulatorias y las intervenciones adaptativas justo a tiempo a las que pueden acceder miles de millones de personas. Los métodos de evaluación más nuevos que utilizan el teléfono móvil, incluido el ResearchKit de Apple, brindan la oportunidad de realizar evaluaciones poderosas de la impulsividad más allá del simple autoinforme. Hasta la fecha, no se han integrado medidas de impulsividad en ResearchKit ni en ninguna aplicación móvil, aparte de la versión beta que los investigadores construyeron recientemente, ni la comunidad de investigación ha explorado las posibilidades de evaluación de impulsividad pasiva utilizando análisis móviles integrados en todos los teléfonos. Existe evidencia preliminar de que la analítica móvil, como la latencia para responder a un texto, puede predecir rasgos de personalidad asociados con la impulsividad, como la extroversión y el neuroticismo, y los estudios de autoinforme revelan que existe una relación directa entre la incapacidad para retrasar la gratificación y diferentes patrones de uso del teléfono móvil. Estos estudios destacan el poder potencial del fenotipado móvil como una medida omnipresente de los determinantes de la salud en miles de millones de personas mediante el uso de datos pasivos que no requieren la participación del usuario. Sin embargo, se necesita una investigación fundamental para validar las evaluaciones, construir herramientas adaptativas e incluir en la discusión la capacidad de autorregulación de las diferencias individuales, así como las intervenciones para mejorar la regulación.

Los investigadores proponen probar una nueva aplicación de herramienta de evaluación móvil de autorregulación de diagnóstico. La aplicación integrada en ResearchKit(™) de Apple y ResearchStack(™) de Android incluye una evaluación de autoinforme, tres tareas de rendimiento continuo y recopilación pasiva de datos desarrollada para uso en persona.

El objetivo es que al diferenciar entre personas altamente impulsivas y poco impulsivas utilizando herramientas de evaluación móvil, los investigadores identifiquen a las personas con mayor riesgo de problemas de autorregulación. Las personas con mayor impulsividad tienen menos autocontrol cuando se enfrentan a tentaciones a corto plazo, independientemente de su conocimiento de las consecuencias de estas elecciones. Este sería el primer paso para desarrollar una herramienta de medición completamente remota para este propósito.

El objetivo principal de este proyecto exploratorio es desarrollar y validar una aplicación móvil para probar la impulsividad de forma remota y probar cómo los indicadores de impulsividad de autoinforme a través de la evaluación móvil se correlacionan con las pruebas de impulsividad objetivas en el teléfono móvil.

Debido a que este es un estudio exploratorio, los investigadores están analizando la frecuencia con la que los participantes usan la aplicación móvil en el mundo real y cómo se realizan las tareas con el tiempo una vez que salen del laboratorio. Además, los investigadores probarán la validez de las medidas a lo largo del tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El participante debe ser fluido y capaz de leer en inglés al nivel de octavo grado, tener entre 18 y 75 años de edad, estar dispuesto a dar su consentimiento informado y poseer un teléfono inteligente móvil (iOS o Android) y estar dispuesto a recibir y responder a mensajes de texto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser fluido y capaz de leer en inglés al nivel de octavo grado (autoinforme y cuestionario de formulario de consentimiento),
  • tener entre 18 y 75 años (autoinforme, edad en datos demográficos),
  • estar dispuesto a dar su consentimiento informado, y
  • poseer un teléfono inteligente móvil (iOS o Android) y estar dispuesto a recibir y responder mensajes de texto.

Criterio de exclusión:

  • está embarazada o amamantando,
  • presente con un uso significativo de sustancias que se define como más de una vez por semana en el último mes (para cualquier sustancia que no sea alcohol, nicotina o cafeína) o más de 21 bebidas alcohólicas estándar por semana para mujeres y 24 para hombres,
  • presentar una enfermedad psiquiátrica grave o riesgo de suicidio medido por tratamiento hospitalario previo, medicamentos para la psicosis o tendencias suicidas recientes; un diagnóstico actual autoinformado o determinado por un médico de depresión mayor o trastorno bipolar pasado o presente, trastorno delirante o esquizofrenia, y/o
  • no pueden comprender los procedimientos del estudio de investigación, como lo demuestra una puntuación de menos de 4 de 5 en el cuestionario del formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impulsividad
Periodo de tiempo: 21 días
Evaluación diaria de la impulsividad.
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick Muench, PhD, Northwell Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-693

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no serán compartidos. No hay plan en marcha.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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