- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03006653
Понимание ежедневных колебаний саморегуляции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плохая саморегуляция и импульсивность являются основными симптомами многочисленных проблем с психическим здоровьем, таких как ожирение, злоупотребление психоактивными веществами, синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), азартные игры, переедание, биполярное расстройство, пограничное расстройство личности и суицидальное поведение. Это делает его одной из наиболее важных целей вмешательства в личное и общественное здравоохранение. Классический зефирный тест, проведенный Мишелем и его коллегами, определил, что неспособность откладывать удовольствие в детстве была предиктором более низких результатов теста Scholastic Aptitude Test (SAT) и более высокого ИМТ во взрослом возрасте. Однако оценки импульсивности и плохой саморегуляции редко включаются в рутинную медицинскую помощь из-за временных и финансовых ограничений.
Мобильный телефон изменил нашу способность оценивать людей и вмешиваться в них удаленно, предоставляя возможность для амбулаторного диагностического тестирования и своевременных адаптивных вмешательств, к которым могут получить доступ миллиарды людей. Новые методы оценки с использованием мобильного телефона, в том числе Apple ResearchKit, предоставляют возможность более мощной оценки импульсивности, помимо простого самоотчета. На сегодняшний день в ResearchKit или какое-либо другое мобильное приложение не было интегрировано никаких средств измерения импульсивности, кроме бета-версии, которую исследователи недавно создали, и исследовательское сообщество не изучало возможности оценки пассивной импульсивности с помощью мобильной аналитики, встроенной во все телефоны. Имеются предварительные данные о том, что мобильная аналитика, такая как задержка ответа на текст, может предсказать черты личности, связанные с импульсивностью, такие как экстраверсия и невротизм, а исследования самоотчетов показывают, что существует прямая связь между неспособностью откладывать удовлетворение и различными модели использования мобильного телефона. Эти исследования подчеркивают потенциальные возможности мобильного фенотипирования как повсеместного измерения детерминант здоровья миллиардов людей с использованием пассивных данных, не требующих участия пользователя. Тем не менее, необходимы фундаментальные исследования для проверки оценок, создания адаптивных инструментов и включения в обсуждение возможностей саморегуляции индивидуальных различий, а также мер по улучшению регулирования.
Исследователи предлагают протестировать новое мобильное приложение для оценки диагностической саморегуляции. Приложение, встроенное в ResearchKit™ от Apple и ResearchStack™ от Android, включает в себя самооценку, три непрерывных задания на производительность и пассивный сбор данных, разработанные для личного использования.
Цель состоит в том, чтобы, проводя различия между людьми с высокой и низкой импульсивностью с помощью мобильных инструментов оценки, исследователи выявляли тех, кто подвергается наибольшему риску проблем с саморегуляцией. Люди с более высокой импульсивностью обладают меньшим самоконтролем, когда сталкиваются с краткосрочными искушениями, независимо от того, знают ли они о последствиях своего выбора. Это будет первым шагом в разработке полностью дистанционного измерительного инструмента для этой цели.
Основная цель этого исследовательского проекта — разработать и проверить мобильное приложение для удаленного тестирования импульсивности, а также проверить, как показатели импульсивности в самооценке с помощью мобильной оценки коррелируют с объективными тестами импульсивности на мобильном телефоне.
Поскольку это предварительное исследование, исследователи изучают, как часто участники используют мобильное приложение в реальном мире и как задачи выполняются с течением времени после того, как они покидают лабораторию. Кроме того, следователи проверят обоснованность мер с течением времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
- Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- свободно владеть английским языком и уметь читать на уровне восьмого класса (тест для самоотчета и формы согласия),
- быть в возрасте от 18 до 75 лет (самоотчет, возраст в демографии),
- быть готовым дать информированное согласие и
- владеют мобильным смартфоном (iOS или Android) и готовы получать текстовые сообщения и отвечать на них.
Критерий исключения:
- беременны или кормите грудью,
- присутствует со значительным употреблением психоактивных веществ, которое определяется как употребление более одного раза в неделю в течение последнего месяца (любого вещества, кроме алкоголя, никотина или кофеина) или более 21 стандартного алкогольного напитка в неделю для женщин и 24 для мужчин,
- присутствует серьезное психическое заболевание или риск самоубийства, измеренный предшествующим стационарным лечением, лекарствами от психоза или недавним суицидальным поведением; текущим диагнозом большой депрессии, о котором сообщают сами пациенты, или диагнозом, установленным врачом, или прошлым или настоящим биполярным расстройством, бредовым расстройством или шизофренией, и/или
- не могут понять процедуры исследования, о чем свидетельствует оценка менее 4 из 5 в викторине формы согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Импульсивность
Временное ограничение: 21 день
|
Ежедневная оценка импульсивности.
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederick Muench, PhD, Northwell Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Billieux J, van der Linden M, Rochat L. The role of impulsivity in actual and problematic use of the mobile phone. Applied Cognitive Psychology 22: 1195-1210, 2008.
- Lazer D, Pentland A, Adamic L, Aral S, Barabasi AL, Brewer D, Christakis N, Contractor N, Fowler J, Gutmann M, Jebara T, King G, Macy M, Roy D, Van Alstyne M. Social science. Computational social science. Science. 2009 Feb 6;323(5915):721-3. doi: 10.1126/science.1167742. No abstract available.
- Wen H, Sobolev M, Vitale R, Kizer J, Pollak JP, Muench F, Estrin D. mPulse Mobile Sensing Model for Passive Detection of Impulsive Behavior: Exploratory Prediction Study. JMIR Ment Health. 2021 Jan 27;8(1):e25019. doi: 10.2196/25019.
- Sobolev M, Vitale R, Wen H, Kizer J, Leeman R, Pollak JP, Baumel A, Vadhan NP, Estrin D, Muench F. The Digital Marshmallow Test (DMT) Diagnostic and Monitoring Mobile Health App for Impulsive Behavior: Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 22;9(1):e25018. doi: 10.2196/25018. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 26;9(1):e27439.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-693
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Только оценка
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of JenaKKS NetzwerkПрекращено
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия
-
ModernaTX, Inc.ЗавершенныйГриппСоединенное Королевство, Соединенные Штаты
-
Yonsei UniversityЗавершенныйПациенты с высоким риском кровотечения после ЭСДКорея, Республика