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Comprendre les fluctuations quotidiennes de l'autorégulation

22 janvier 2018 mis à jour par: Northwell Health
Comprendre les fluctuations quotidiennes de l'autorégulation, également connu sous le nom de Digital Marshmallow Test (DMT), est une collaboration entre Northwell Health, Cornell Tech et Sage Bionetworks. Financée par la Fondation Robert Wood Johnson, il s'agit d'une étude pionnière visant à faire progresser la science dans l'identification et l'aide aux personnes qui réagissent aux tentations à court terme, malgré les conséquences à long terme. Utilisant les applications ResearchKit(™) d'Apple et ResearchStack d'Android, le Digital Marshmallow Test tirera parti des puissantes capacités du smartphone pour examiner l'impulsivité à l'aide d'une gamme de tâches de type jeu et de capacités de capteur dans le téléphone mobile. Dans toutes les études, les personnes plus impulsives sont beaucoup plus susceptibles de souffrir d'obésité, de diabète de type II, de toxicomanie, de problèmes de jeu, de comportements suicidaires et d'une criminalité accrue parmi de nombreux autres problèmes. Les premières études d'auto-évaluation révèlent une relation entre l'incapacité à retarder la gratification et les différents modèles d'utilisation du téléphone mobile. Ce sera la première étude à développer des méthodes mobiles non invasives pour identifier et aider les personnes les plus à risque de réagir de manière impulsive avant que des problèmes graves ne surviennent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une mauvaise autorégulation et l'impulsivité sont des symptômes sous-jacents de nombreux problèmes de santé mentale tels que l'obésité, la toxicomanie, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), le jeu, l'hyperphagie boulimique, le trouble bipolaire, le trouble de la personnalité limite et les comportements suicidaires. Cela en fait l'une des cibles d'intervention les plus importantes en matière de santé personnelle et publique. Le test classique de la guimauve réalisé par Mischel et ses collègues a déterminé que l'incapacité de retarder la gratification dans l'enfance était prédictive de scores inférieurs au test d'aptitude scolaire (SAT) et d'un IMC plus élevé à l'âge adulte. Cependant, les évaluations de l'impulsivité et de la mauvaise autorégulation sont rarement incluses dans les soins médicaux de routine en raison des contraintes de temps et financières.

Le téléphone mobile a changé notre capacité à évaluer et à intervenir auprès des individus à distance, offrant une voie pour les tests de diagnostic ambulatoires et les interventions adaptatives juste à temps accessibles à des milliards de personnes. Les nouvelles méthodes d'évaluation utilisant le téléphone mobile, y compris le ResearchKit d'Apple, offrent la possibilité d'évaluations puissantes de l'impulsivité au-delà de la simple auto-évaluation. À ce jour, aucune mesure de l'impulsivité n'a été intégrée à ResearchKit ou à aucune application mobile, à part la version bêta que les chercheurs ont récemment construite, et la communauté des chercheurs n'a pas non plus exploré les possibilités d'évaluation de l'impulsivité passive à l'aide d'analyses mobiles intégrées à tous les téléphones. Il existe des preuves préliminaires que l'analyse mobile, telle que la latence pour répondre à un texte, peut prédire les traits de personnalité associés à l'impulsivité tels que l'extraversion et le névrosisme, et les études d'auto-évaluation révèlent qu'il existe une relation directe entre l'incapacité de retarder la gratification et différents modèles d'utilisation du téléphone mobile. Ces études mettent en évidence la puissance potentielle du phénotypage mobile en tant que mesure omniprésente des déterminants de la santé chez des milliards de personnes en utilisant des données passives qui ne nécessitent pas la participation de l'utilisateur. Cependant, des recherches fondamentales sont nécessaires pour valider les évaluations, créer des outils adaptatifs et inclure la capacité d'autorégulation des différences individuelles ainsi que des interventions visant à améliorer la régulation dans la discussion.

Les chercheurs proposent de tester une nouvelle application d'outil d'évaluation mobile d'autorégulation diagnostique. L'application intégrée au ResearchKit(™) d'Apple et au ResearchStack(™) d'Android comprend une évaluation d'auto-évaluation, trois tâches de performance continues et une collecte de données passive développée pour une utilisation en personne.

L'objectif est qu'en différenciant les personnes fortement et faiblement impulsives à l'aide d'outils d'évaluation mobiles, les enquêteurs identifient les personnes les plus à risque de problèmes d'autorégulation. Les individus plus impulsifs ont moins de maîtrise de soi face à des tentations à court terme, quelle que soit leur connaissance des conséquences de ces choix. Ce serait la première étape dans le développement d'un outil de mesure entièrement à distance à cet effet.

L'objectif principal de ce projet exploratoire est de développer et de valider une application mobile pour tester l'impulsivité à distance, et de tester la corrélation entre les indicateurs d'impulsivité auto-rapportés via l'évaluation mobile et les tests objectifs d'impulsivité sur le téléphone mobile.

Comme il s'agit d'une étude exploratoire, les chercheurs examinent la fréquence à laquelle les participants utilisent l'application mobile dans le monde réel et comment les tâches s'exécutent au fil du temps une fois qu'ils quittent le laboratoire. De plus, les enquêteurs testeront la validité des mesures dans le temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le participant doit parler couramment et être capable de lire en anglais au niveau de la huitième année, être âgé de 18 à 75 ans, être disposé à fournir un consentement éclairé et posséder un smartphone mobile (iOS ou Android) et être disposé à recevoir et à répondre à des messages texte.

La description

Critère d'intégration:

  • être à l'aise et capable de lire en anglais au niveau de la huitième année (questionnaire sur le formulaire d'auto-évaluation et de consentement),
  • avoir entre 18 et 75 ans (auto-déclaration, âge en démographie),
  • être prêt à donner son consentement éclairé, et
  • possèdent un smartphone mobile (iOS ou Android) et sont disposés à recevoir et à répondre à des SMS.

Critère d'exclusion:

  • êtes enceinte ou allaitez,
  • présentez une consommation importante de substances, définie comme une consommation hebdomadaire supérieure à une fois au cours du mois précédent (pour toute substance autre que l'alcool, la nicotine ou la caféine) ou supérieure à 21 consommations d'alcool standard par semaine pour les femmes et 24 pour les hommes,
  • présenter une maladie psychiatrique grave ou un risque suicidaire mesuré par un traitement antérieur en hospitalisation, des médicaments contre la psychose ou une tendance suicidaire récente ; un diagnostic actuel autodéclaré ou déterminé par un clinicien de dépression majeure ou de trouble bipolaire passé ou présent, de trouble délirant ou de schizophrénie, et/ou
  • sont incapables de comprendre les procédures d'étude de recherche, comme en témoigne un score inférieur à 4 sur 5 au quiz du formulaire de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impulsivité
Délai: 21 jours
Évaluation quotidienne de l'impulsivité.
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederick Muench, PhD, Northwell Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Première publication (Estimation)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-693

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront pas partagées. Aucun plan en place.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comportement impulsif

Essais cliniques sur Évaluation seulement

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