Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comprensione delle fluttuazioni giornaliere nell'autoregolamentazione

22 gennaio 2018 aggiornato da: Northwell Health
Understanding Daily Fluctuations in Self-Regulation, noto anche come Digital Marshmallow Test (DMT), è una collaborazione di Northwell Health, Cornell Tech e Sage Bionetworks. Finanziato dalla Robert Wood Johnson Foundation, questo è uno studio pionieristico per far progredire la scienza nell'identificare e aiutare le persone che agiscono sulle tentazioni a breve termine, nonostante le conseguenze a lungo termine. Utilizzando il ResearchKit(™) di Apple e le applicazioni ResearchStack di Android, il Digital Marshmallow Test sfrutterà le potenti capacità dello smartphone per esaminare l'impulsività utilizzando una serie di attività simili a giochi e capacità del sensore all'interno del telefono cellulare. In tutti gli studi, le persone più impulsive hanno una probabilità significativamente maggiore di soffrire di obesità, diabete di tipo II, abuso di sostanze, problemi di gioco d'azzardo, comportamenti suicidari e aumento della criminalità tra molti altri problemi. I primi studi di autovalutazione rivelano una relazione tra l'incapacità di ritardare la gratificazione e diversi modelli di utilizzo del telefono cellulare. Questo sarà il primo studio a sviluppare metodi mobili non invasivi per identificare e aiutare le persone a maggior rischio di risposta impulsiva prima che si verifichino problemi seri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scarsa autoregolazione e impulsività sono sintomi alla base di numerosi problemi di salute mentale come obesità, abuso di sostanze, disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), gioco d'azzardo, alimentazione incontrollata, disturbo bipolare, disturbo borderline di personalità e comportamenti suicidari. Questo lo rende uno dei più importanti obiettivi di intervento di salute pubblica e personale. Il classico test Marshmallow eseguito da Mischel e colleghi ha stabilito che l'incapacità di ritardare la gratificazione durante l'infanzia era predittiva di punteggi inferiori al test attitudinale scolastico (SAT) e di un indice di massa corporea più elevato nell'età adulta. Tuttavia, le valutazioni dell'impulsività e della scarsa autoregolamentazione sono raramente incluse nelle cure mediche di routine a causa dei vincoli di tempo e finanziari.

Il telefono cellulare ha cambiato la nostra capacità di valutare e intervenire con le persone da remoto, fornendo una via per test diagnostici ambulatoriali e interventi adattativi just-in-time a cui possono accedere miliardi di persone. I nuovi metodi di valutazione che utilizzano il telefono cellulare, incluso il ResearchKit di Apple, offrono l'opportunità di potenti valutazioni dell'impulsività oltre la semplice autovalutazione. Ad oggi, non ci sono state misure di impulsività integrate in ResearchKit o in qualsiasi applicazione mobile, a parte la versione beta che i ricercatori hanno recentemente creato, né la comunità di ricerca ha esplorato le possibilità di valutazione dell'impulsività passiva utilizzando l'analisi mobile incorporata in tutti i telefoni. Esistono prove preliminari che l'analisi mobile, come la latenza per rispondere a un testo, può prevedere i tratti della personalità associati all'impulsività come l'estroversione e il nevroticismo, e gli studi di autovalutazione rivelano che esiste una relazione diretta tra l'incapacità di ritardare la gratificazione e le diverse modelli di utilizzo del telefono cellulare. Questi studi evidenziano il potenziale potere della fenotipizzazione mobile come misura onnipresente dei determinanti della salute in miliardi di persone utilizzando dati passivi che non richiedono la partecipazione dell'utente. Tuttavia, è necessaria una ricerca di base per convalidare le valutazioni, costruire strumenti adattivi e includere nella discussione la capacità di autoregolamentazione delle differenze individuali, nonché interventi per migliorare la regolamentazione.

Gli investigatori propongono di testare una nuova app per strumenti di valutazione mobile di autoregolamentazione diagnostica. L'applicazione integrata nel ResearchKit(™) di Apple e nel ResearchStack(™) di Android include una valutazione self-report, tre attività di prestazioni continue e una raccolta di dati passiva sviluppata per l'uso di persona.

L'obiettivo è che, differenziando tra persone impulsive alte e basse utilizzando strumenti di valutazione mobile, gli investigatori identifichino quelli a maggior rischio di problemi di autoregolamentazione. Gli individui più impulsivi hanno meno autocontrollo di fronte a tentazioni a breve termine, indipendentemente dalla loro conoscenza delle conseguenze di queste scelte. Questo sarebbe il primo passo nello sviluppo di uno strumento di misurazione completamente remoto per questo scopo.

L'obiettivo principale di questo progetto esplorativo è sviluppare e convalidare un'applicazione mobile per testare l'impulsività da remoto e testare come gli indicatori di autovalutazione dell'impulsività tramite valutazione mobile siano correlati ai test oggettivi di impulsività sul telefono cellulare.

Poiché si tratta di uno studio esplorativo, i ricercatori stanno osservando la frequenza con cui i partecipanti utilizzano l'app mobile nel mondo reale e come le attività si svolgono nel tempo una volta che lasciano il laboratorio. Inoltre, gli investigatori testeranno la validità delle misure nel tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il partecipante deve essere fluente e in grado di leggere in inglese a livello di terza media, avere un'età compresa tra 18 e 75 anni, essere disposto a fornire il consenso informato e possedere uno smartphone mobile (iOS o Android) ed è disposto a ricevere e rispondere a messaggi di testo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere fluente e in grado di leggere in inglese a livello di terza media (quiz self-report e modulo di consenso),
  • avere un'età compresa tra 18 e 75 anni (autodichiarazione, età in dati demografici),
  • essere disposti a fornire il consenso informato, e
  • possiedono uno smartphone mobile (iOS o Android) e sono disposti a ricevere e rispondere a messaggi di testo.

Criteri di esclusione:

  • sono incinte o allattano,
  • presente con uso significativo di sostanze definito come maggiore di un consumo settimanale nell'ultimo mese (per qualsiasi sostanza diversa da alcol, nicotina o caffeina) o superiore a 21 bevande alcoliche standard a settimana per le donne e 24 per gli uomini,
  • presentare una grave malattia psichiatrica o rischio di suicidio misurato da precedenti trattamenti ospedalieri, farmaci per psicosi o recente suicidalità; una diagnosi attuale auto-riferita o determinata dal medico di depressione maggiore o disturbo bipolare passato o presente, disturbo delirante o schizofrenia, e/o
  • non sono in grado di comprendere le procedure dello studio di ricerca come evidenziato da un punteggio inferiore a 4 su 5 nel quiz del modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impulsività
Lasso di tempo: 21 giorni
Valutazione giornaliera dell'impulsività.
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick Muench, PhD, Northwell Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-693

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno condivisi. Nessun piano in atto.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solo valutazione

3
Sottoscrivi