- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006653
Itsesääntelyn päivittäisten vaihteluiden ymmärtäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huono itsesäätely ja impulsiivisuus ovat taustalla oireita lukuisista mielenterveysongelmista, kuten liikalihavuudesta, päihteiden väärinkäytöstä, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöstä (ADHD), uhkapelaamisesta, ahmimisesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, persoonallisuushäiriöstä ja itsemurhakäyttäytymisestä. Tämä tekee siitä yhden tärkeimmistä henkilökohtaisen ja kansanterveyden interventiokohteista. Klassinen Marshmallow-testi, jonka Mischel ja hänen kollegansa tekivät, määritti, että kyvyttömyys viivyttää mielihyvää lapsuudessa ennusti alempia Scholastic Aptitude Test (SAT) -pisteitä ja korkeampaa painoindeksiä aikuisiässä. Impulsiivisuuden ja huonon itsesääntelyn arvioinnit sisältyvät kuitenkin harvoin rutiininomaiseen sairaanhoitoon ajan ja taloudellisten rajoitusten vuoksi.
Matkapuhelin on muuttanut kykyämme arvioida yksilöitä ja puuttua heidän kanssaan etänä, tarjoten mahdollisuuden ambulatoriseen diagnostiseen testaukseen ja juuri-in-time mukautuviin interventioihin, joita miljardit ihmiset voivat käyttää. Uudemmat arviointimenetelmät matkapuhelimella, mukaan lukien Applen ResearchKit, tarjoavat mahdollisuuden tehokkaaseen impulsiivisuuden arviointiin yksinkertaisen itseraportoinnin lisäksi. Tutkijoiden äskettäin rakentaman beta-version lisäksi ei ole toistaiseksi ollut impulsiivisuusmittauksia integroituna ResearchKitiin tai mihinkään mobiilisovellukseen, eikä tutkimusyhteisö ole tutkinut passiivisen impulsiivisuuden arvioinnin mahdollisuuksia kaikkiin puhelimiin upotetun mobiilianalytiikan avulla. On alustavaa näyttöä siitä, että mobiilianalytiikka, kuten viive vastata tekstiin, voi ennustaa impulsiivisuuteen liittyviä persoonallisuuden piirteitä, kuten ulospäinsuuntautuneisuutta ja neuroottisuutta, ja itsearviointitutkimukset paljastavat, että kyvyttömyyden viivyttää tyydytystä ja erilaisten ihmisten välillä on suora yhteys. matkapuhelimen käyttötottumuksia. Nämä tutkimukset korostavat mobiilifenotyyppien potentiaalista voimaa miljardien ihmisten terveyteen vaikuttavien tekijöiden arjen mittarina käyttämällä passiivista dataa, joka ei vaadi käyttäjien osallistumista. Perustutkimusta tarvitaan kuitenkin arviointien validoimiseksi, mukautuvien työkalujen rakentamiseksi ja yksilöllisten erojen itsesääntelykyvyn sekä sääntelyn parantamiseen tähtäävien interventioiden sisällyttämiseksi keskusteluun.
Tutkijat ehdottavat uuden diagnostisen itsesäätelyn mobiiliarviointityökalusovelluksen testaamista. Applen ResearchKit(™)- ja Android ResearchStack(™):iin rakennettu sovellus sisältää itseraportoinnin, kolme jatkuvaa suoritustehtävää ja passiivisen tiedonkeruun, joka on kehitetty henkilökohtaiseen käyttöön.
Tavoitteena on, että erottamalla korkea- ja matala-impulsiiviset ihmiset mobiiliarviointityökalujen avulla tutkijat tunnistavat ne, joilla on suurin riski saada itsesääntelyongelmia. Impulsiivisuutta omaavilla henkilöillä on vähemmän itsehillintää, kun he kohtaavat lyhytaikaisia kiusauksia, vaikka he tietävät näiden valintojen seuraukset. Tämä olisi ensimmäinen askel täysin etämittaustyökalun kehittämisessä tähän tarkoitukseen.
Tämän tutkivan projektin ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja validoida mobiilisovellus, jolla testataan impulsiivisuutta etänä ja testataan, kuinka itseraportoivat impulsiivisuuden indikaattorit mobiiliarvioinnin avulla korreloivat objektiivisten impulsiivisuustestien kanssa matkapuhelimella.
Koska tämä on tutkiva tutkimus, tutkijat tarkastelevat, kuinka usein osallistujat käyttävät mobiilisovellusta tosielämässä ja kuinka tehtävät suoriutuvat ajan myötä, kun he lähtevät laboratoriosta. Lisäksi tutkijat testaavat toimenpiteiden pätevyyttä ajan mittaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on sujuva ja osaa lukea englantia kahdeksannen luokan tasolla (itseraportointi- ja suostumuslomakekysely),
- oltava 18–75-vuotiaita (itseraportti, ikä demografisissa tiedoissa),
- olla valmis antamaan tietoon perustuva suostumus, ja
- omistat mobiiliälypuhelimen (iOS tai Android) ja ovat valmiita vastaanottamaan tekstiviestejä ja vastaamaan niihin.
Poissulkemiskriteerit:
- olet raskaana tai imetät,
- jolla on merkittävää päihteiden käyttöä, joka määritellään useammin kuin kerran viikossa kuluneeksi kuluneeksi kuukaudeksi (muiden aineiden kuin alkoholin, nikotiinin tai kofeiinin osalta) tai enemmän kuin 21 normaalia alkoholijuomaa viikossa naisilla ja 24 miehillä,
- sinulla on vakava psykiatrinen sairaus tai itsemurhariski mitattuna aikaisemmalla laitoshoidolla, psykoosilääkkeillä tai viimeaikaisella itsemurhalla; nykyinen itse ilmoittama tai lääkärin määrittämä vakava masennus tai aiempi tai nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, harhaluulohäiriö tai skitsofrenia ja/tai
- eivät pysty ymmärtämään tutkimusmenetelmiä, mikä osoitti suostumuslomakkeen tietokilpailun pistemäärän alle 4/5.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Päivittäinen impulsiivisuuden arviointi.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick Muench, PhD, Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Billieux J, van der Linden M, Rochat L. The role of impulsivity in actual and problematic use of the mobile phone. Applied Cognitive Psychology 22: 1195-1210, 2008.
- Lazer D, Pentland A, Adamic L, Aral S, Barabasi AL, Brewer D, Christakis N, Contractor N, Fowler J, Gutmann M, Jebara T, King G, Macy M, Roy D, Van Alstyne M. Social science. Computational social science. Science. 2009 Feb 6;323(5915):721-3. doi: 10.1126/science.1167742. No abstract available.
- Wen H, Sobolev M, Vitale R, Kizer J, Pollak JP, Muench F, Estrin D. mPulse Mobile Sensing Model for Passive Detection of Impulsive Behavior: Exploratory Prediction Study. JMIR Ment Health. 2021 Jan 27;8(1):e25019. doi: 10.2196/25019.
- Sobolev M, Vitale R, Wen H, Kizer J, Leeman R, Pollak JP, Baumel A, Vadhan NP, Estrin D, Muench F. The Digital Marshmallow Test (DMT) Diagnostic and Monitoring Mobile Health App for Impulsive Behavior: Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 22;9(1):e25018. doi: 10.2196/25018. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 26;9(1):e27439.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-693
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vain arviointi
-
Penn State UniversityEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat