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Compreendendo as flutuações diárias na autorregulação

22 de janeiro de 2018 atualizado por: Northwell Health
Compreendendo as flutuações diárias na autorregulação, também conhecido como Teste de Marshmallow Digital (DMT), é uma colaboração da Northwell Health, Cornell Tech e Sage Bionetworks. Financiado pela Fundação Robert Wood Johnson, este é um estudo pioneiro para o avanço da ciência na identificação e ajuda de indivíduos que agem em tentações de curto prazo, apesar das consequências de longo prazo. Usando o ResearchKit(™) da Apple e os aplicativos ResearchStack do Android, o Digital Marshmallow Test aproveitará os poderosos recursos do smartphone para examinar a impulsividade usando uma variedade de tarefas semelhantes a jogos e recursos de sensores no telefone celular. Em estudos, indivíduos mais impulsivos são significativamente mais propensos a sofrer de obesidade, diabetes tipo II, abuso de substâncias, problemas de jogo, comportamentos suicidas e aumento da criminalidade, entre muitos outros problemas. Os primeiros estudos de autorrelato revelam uma relação entre a incapacidade de adiar a gratificação e os diferentes padrões de uso do telefone celular. Este será o primeiro estudo a desenvolver métodos móveis não invasivos para identificar e ajudar aqueles com maior risco de resposta impulsiva antes que ocorram problemas sérios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A auto-regulação deficiente e a impulsividade são sintomas subjacentes de inúmeros problemas de saúde mental, como obesidade, abuso de substâncias, Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), jogos de azar, compulsão alimentar, transtorno bipolar, transtorno de personalidade limítrofe e comportamentos suicidas. Isso o torna um dos mais importantes alvos de intervenção de saúde pública e pessoal. O clássico Teste de Marshmallow feito por Mischel e seus colegas determinou que a incapacidade de adiar a gratificação na infância era preditiva de escores mais baixos do Teste de Aptidão Escolar (SAT) e IMC mais alto na idade adulta. No entanto, avaliações de impulsividade e auto-regulação deficiente raramente são incluídas nos cuidados médicos de rotina devido a restrições de tempo e financeiras.

O telefone celular mudou nossa capacidade de avaliar e intervir com indivíduos remotamente, fornecendo um caminho para testes de diagnóstico ambulatorial e intervenções adaptativas just-in-time que podem ser acessadas por bilhões de pessoas. Novos métodos de avaliação usando o telefone celular, incluindo o ResearchKit da Apple, oferecem a oportunidade de avaliações poderosas de impulsividade além do simples auto-relato. Até o momento, não houve medidas de impulsividade integradas ao ResearchKit ou a qualquer aplicativo móvel, além da versão beta que os investigadores construíram recentemente, nem a comunidade de pesquisa explorou as possibilidades de avaliação de impulsividade passiva usando análises móveis incorporadas em todos os telefones. Há evidências preliminares de que a análise móvel, como latência para responder a um texto, pode prever traços de personalidade associados à impulsividade, como extroversão e neuroticismo, e estudos de autorrelato revelam que existe uma relação direta entre a incapacidade de adiar a gratificação e diferentes padrões de uso do telefone celular. Esses estudos destacam o poder potencial da fenotipagem móvel como uma medida onipresente dos determinantes da saúde em bilhões de pessoas, usando dados passivos que não requerem a participação do usuário. No entanto, pesquisas fundamentais são necessárias para validar avaliações, construir ferramentas adaptativas e incluir na discussão a capacidade de autorregulação das diferenças individuais, bem como intervenções para melhorar a regulação.

Os investigadores propõem testar um novo aplicativo de ferramenta de avaliação móvel de autorregulação diagnóstica. O aplicativo construído no ResearchKit(™) da Apple e no ResearchStack(™) do Android inclui uma avaliação de autorrelato, três tarefas de desempenho contínuo e coleta passiva de dados desenvolvida para uso pessoal.

O objetivo é que, ao diferenciar entre pessoas de alta e baixa impulsividade usando ferramentas de avaliação móveis, os investigadores identifiquem aqueles com maior risco de problemas de autorregulação. Indivíduos com maior impulsividade têm menos autocontrole quando confrontados com tentações de curto prazo, independentemente de seu conhecimento das consequências dessas escolhas. Este seria o primeiro passo no desenvolvimento de uma ferramenta de medição totalmente remota para esta finalidade.

O objetivo principal deste projeto exploratório é desenvolver e validar um aplicativo móvel para testar a impulsividade remotamente e testar como os indicadores de auto-relato de impulsividade via avaliação móvel se correlacionam com testes objetivos de impulsividade no telefone celular.

Como este é um estudo exploratório, os investigadores estão analisando a frequência com que os participantes usam o aplicativo móvel no mundo real e como as tarefas são executadas ao longo do tempo depois que saem do laboratório. Além disso, os investigadores testarão a validade das medidas ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O participante deve ser fluente e capaz de ler em inglês no nível da oitava série, ter entre 18 e 75 anos, estar disposto a fornecer consentimento informado e possuir um smartphone móvel (iOS ou Android) e estar disposto a receber e responder a mensagens de texto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser fluente e capaz de ler em inglês no nível da oitava série (auto-relato e questionário de consentimento),
  • ter entre 18 e 75 anos (auto-relato, idade nos dados demográficos),
  • estar disposto a fornecer consentimento informado, e
  • possui um smartphone móvel (iOS ou Android) e está disposto a receber e responder a mensagens de texto.

Critério de exclusão:

  • está grávida ou amamentando,
  • apresentar uso significativo de substância, definido como uso maior que uma vez por semana no último mês (para qualquer substância que não seja álcool, nicotina ou cafeína) ou mais de 21 bebidas alcoólicas padrão por semana para mulheres e 24 para homens,
  • apresentar uma doença psiquiátrica grave ou risco de suicídio medido por internação anterior, medicamentos para psicose ou tendências suicidas recentes; um diagnóstico atual autorrelatado ou determinado pelo médico de Depressão Maior ou transtorno bipolar passado ou presente, transtorno delirante ou esquizofrenia e/ou
  • são incapazes de entender os procedimentos do estudo de pesquisa, conforme evidenciado por uma pontuação inferior a 4 em 5 no questionário do formulário de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impulsividade
Prazo: 21 dias
Avaliação diária da impulsividade.
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick Muench, PhD, Northwell Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-693

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não serão compartilhados. Nenhum plano em vigor.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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