Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå daglige svingninger i selvregulering

22. januar 2018 oppdatert av: Northwell Health
Understanding Daily Fluctuations in Self-Regulation, også kjent som Digital Marshmallow Test (DMT), er et samarbeid mellom Northwell Health, Cornell Tech og Sage Bionetworks. Finansiert av Robert Wood Johnson Foundation, er dette en banebrytende studie for å fremme vitenskapen i å identifisere og hjelpe individer som handler på kortsiktige fristelser, til tross for langsiktige konsekvenser. Ved å bruke Apples ResearchKit(™) og Androids ResearchStack-applikasjoner, vil Digital Marshmallow-testen utnytte de kraftige egenskapene til smarttelefonen for å undersøke impulsivitet ved å bruke en rekke spilllignende oppgaver og sensorfunksjoner i mobiltelefonen. På tvers av studier har mer impulsive individer betydelig større sannsynlighet for å lide av fedme, type II diabetes, rusmisbruk, spilleproblemer, selvmordsatferd og økt kriminalitet blant mange andre problemer. Tidlige selvrapporteringsstudier viser en sammenheng mellom manglende evne til å utsette tilfredsstillelse og ulike mønstre for mobiltelefonbruk. Dette vil være den første studien som utvikler ikke-invasive mobile metoder for å identifisere og hjelpe de som har størst risiko for impulsiv respons før alvorlige problemer oppstår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dårlig selvregulering og impulsivitet er underliggende symptomer på en rekke psykiske helseproblemer som fedme, rusmisbruk, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), gambling, overspising, bipolar lidelse, borderline personlighetsforstyrrelse og selvmordsatferd. Dette gjør det til et av de viktigste intervensjonsmålene for personlig og offentlig helse. Den klassiske Marshmallow-testen utført av Mischel og kolleger bestemte at manglende evne til å utsette tilfredsstillelse i barndommen var prediktiv for lavere score for Scholastic Aptitude Test (SAT) og høyere BMI i voksen alder. Imidlertid er vurderinger av impulsivitet og dårlig selvregulering sjelden inkludert i rutinemessig medisinsk behandling på grunn av tid og økonomiske begrensninger.

Mobiltelefonen har endret vår evne til å vurdere og intervenere med enkeltpersoner eksternt, og gir en mulighet for ambulatorisk diagnostisk testing og just-in-time adaptive intervensjoner som kan nås av milliarder av mennesker. Nyere metoder for vurdering ved bruk av mobiltelefon, inkludert Apples ResearchKit, gir mulighet for kraftige vurderinger av impulsivitet utover enkel selvrapportering. Til dags dato har det ikke vært mål for impulsivitet integrert i ResearchKit eller noen mobilapplikasjon, bortsett fra betaversjonen som etterforskerne nylig bygde, og heller ikke har forskningsmiljøet utforsket mulighetene for passiv impulsivitetsvurdering ved å bruke mobilanalyse innebygd i alle telefoner. Det er foreløpige bevis på at mobilanalyse, som latens for å svare på en tekst, kan forutsi personlighetstrekk assosiert med impulsivitet som ekstroversjon og nevrotisisme, og selvrapporteringsstudier viser at det er en direkte sammenheng mellom manglende evne til å utsette tilfredsstillelse og forskjellig mønstre for mobiltelefonbruk. Disse studiene fremhever potensiell kraft av mobil fenotyping som et allestedsnærværende mål på helsedeterminanter hos milliarder av mennesker ved å bruke passive data som ikke krever brukermedvirkning. Grunnleggende forskning er imidlertid nødvendig for å validere vurderinger, bygge adaptive verktøy og inkludere individuelle forskjeller selvreguleringskapasitet så vel som intervensjoner for å forbedre regulering i diskusjonen.

Etterforskerne foreslår å teste en ny diagnostisk selvreguleringsapp for mobilvurderingsverktøy. Applikasjonen bygget i Apples ResearchKit(™) og Androids ResearchStack(™) inkluderer en selvrapporteringsvurdering, tre kontinuerlige ytelsesoppgaver og passiv datainnsamling utviklet for personlig bruk.

Målet er at ved å skille mellom høy- og lavimpulsive personer som bruker mobile vurderingsverktøy, identifiserer etterforskerne de som har størst risiko for selvreguleringsproblemer. Individer med høyere impulsivitet har mindre selvkontroll når de står overfor kortsiktige fristelser uavhengig av deres kunnskap om konsekvensene av disse valgene. Dette ville være det første trinnet i å utvikle et fullstendig fjernmåleverktøy for dette formålet.

Hovedmålet med dette utforskende prosjektet er å utvikle og validere en mobilapplikasjon for å teste impulsivitet eksternt, og teste hvordan selvrapporteringsindikatorer på impulsivitet via mobilvurdering korrelerer med objektive impulsivitetstester på mobiltelefonen.

Fordi dette er en utforskende studie, ser etterforskerne på hvor ofte deltakerne bruker mobilappen i den virkelige verden og hvordan oppgavene utføres over tid når de forlater laboratoriet. I tillegg skal etterforskerne teste gyldigheten av tiltakene over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakeren må være flytende og kunne lese på engelsk på åtte klassetrinn, være mellom 18 og 75 år, være villig til å gi informert samtykke, og eie en mobil smarttelefon (iOS eller Android) og være villig til å motta og svare på tekstmeldinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være flytende og kunne lese på engelsk på åttende klassetrinn (egenrapportering og samtykkeskjema-quiz),
  • være mellom 18 og 75 år (selvrapportering, alder i demografi),
  • være villig til å gi informert samtykke, og
  • eier en mobil smarttelefon (iOS eller Android) og er villig til å motta og svare på tekstmeldinger.

Ekskluderingskriterier:

  • er gravid eller ammer,
  • tilstede med betydelig rusbruk som er definert som mer enn én gang ukentlig bruk den siste måneden (for alle andre stoffer enn alkohol, nikotin eller koffein) eller mer enn 21 standard alkoholholdige drikker per uke for kvinner og 24 for menn,
  • tilstede med en alvorlig psykiatrisk sykdom eller selvmordsrisiko målt ved tidligere døgnbehandling, medisiner for psykose eller nylig suicidalitet; en nåværende selvrapportert eller kliniker fastslått diagnose av alvorlig depresjon eller tidligere eller nåværende bipolar lidelse, vrangforestillinger eller schizofreni, og/eller
  • er ikke i stand til å forstå forskningsstudieprosedyrer som dokumentert en poengsum på mindre enn 4 av 5 på samtykkeskjemaquizen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impulsivitet
Tidsramme: 21 dager
Daglig vurdering av impulsivitet.
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederick Muench, PhD, Northwell Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-693

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke bli delt. Ingen plan på plass.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Impulsiv oppførsel

Kliniske studier på Kun vurdering

3
Abonnere