Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå dagliga fluktuationer i självreglering

22 januari 2018 uppdaterad av: Northwell Health
Understanding Daily Fluctuations in Self-Regulation, även känt som Digital Marshmallow Test (DMT), är ett samarbete mellan Northwell Health, Cornell Tech och Sage Bionetworks. Detta finansieras av Robert Wood Johnson Foundation och är en banbrytande studie för att främja vetenskapen när det gäller att identifiera och hjälpa individer som agerar på kortsiktiga frestelser, trots långsiktiga konsekvenser. Med hjälp av Apples ResearchKit(™) och Androids ResearchStack-applikationer kommer Digital Marshmallow-testet att utnyttja smarttelefonens kraftfulla kapacitet för att undersöka impulsivitet med hjälp av en rad spelliknande uppgifter och sensorfunktioner i mobiltelefonen. I alla studier är mer impulsiva individer betydligt mer benägna att drabbas av fetma, typ II-diabetes, missbruk, spelproblem, suicidala beteenden och ökad kriminalitet bland många andra problem. Tidiga självrapporteringsstudier visar på ett samband mellan oförmågan att fördröja tillfredsställelse och olika mönster för mobiltelefonanvändning. Detta kommer att vara den första studien för att utveckla icke-invasiva mobila metoder för att identifiera och hjälpa dem som löper störst risk för impulssvar innan allvarliga problem uppstår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dålig självreglering och impulsivitet är underliggande symtom på många psykiska hälsoproblem som fetma, missbruk, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), spelande, hetsätning, bipolär sjukdom, borderline personlighetsstörning och självmordsbeteenden. Detta gör det till ett av de viktigaste målen för personlig och folkhälsointervention. Det klassiska Marshmallow-testet gjort av Mischel och kollegor fastställde att oförmågan att fördröja tillfredsställelse i barndomen var förutsägande för lägre Scholastic Aptitude Test (SAT) poäng och högre BMI i vuxen ålder. Men bedömningar av impulsivitet och dålig självreglering ingår sällan i rutinsjukvård på grund av tids- och ekonomiska begränsningar.

Mobiltelefonen har förändrat vår förmåga att bedöma och intervenera med individer på distans, vilket ger en möjlighet för ambulatoriska diagnostiska tester och just-in-time adaptiva interventioner som kan nås av miljarder människor. Nyare metoder för bedömning med hjälp av mobiltelefonen, inklusive Apples ResearchKit, ger möjlighet till kraftfulla bedömningar av impulsivitet bortom enkel självrapportering. Hittills har det inte funnits några mått på impulsivitet integrerade i ResearchKit eller någon mobilapplikation, förutom betaversionen som utredarna nyligen byggde, och forskarsamhället har inte heller utforskat möjligheterna för passiv impulsivitetsbedömning med hjälp av mobilanalys inbäddad i alla telefoner. Det finns preliminära bevis för att mobilanalys, såsom latens att svara på en text, kan förutsäga personlighetsdrag associerade med impulsivitet såsom extroversion och neuroticism, och självrapporteringsstudier visar att det finns ett direkt samband mellan oförmågan att fördröja tillfredsställelse och olika mönster för mobiltelefonanvändning. Dessa studier lyfter fram den potentiella kraften hos mobil fenotypning som ett allestädes närvarande mått på hälsodeterminanter hos miljarder människor genom att använda passiv data som inte kräver användarmedverkan. Grundläggande forskning behövs dock för att validera bedömningar, bygga adaptiva verktyg och inkludera individuella skillnader självreglerande förmåga samt interventioner för att förbättra reglering i diskussionen.

Utredarna föreslår att testa en ny app för diagnostisk självreglering för mobilt bedömningsverktyg. Applikationen byggd i Apples ResearchKit(™) och Androids ResearchStack(™) inkluderar en självrapporteringsbedömning, tre kontinuerliga prestationsuppgifter och passiv datainsamling utvecklad för personligt bruk.

Målet är att utredarna identifierar dem som löper störst risk för självregleringsproblem genom att skilja mellan hög- och lågimpulsiva personer som använder mobila bedömningsverktyg. Individer med högre impulsivitet har mindre självkontroll när de ställs inför kortsiktiga frestelser oavsett deras kunskap om konsekvenserna av dessa val. Detta skulle vara det första steget i att utveckla ett helt fjärrmätverktyg för detta ändamål.

Det primära målet med detta utforskande projekt är att utveckla och validera en mobilapplikation för att testa impulsivitet på distans, och testa hur självrapporteringsindikatorer på impulsivitet via mobilbedömning korrelerar med objektiva impulsivitetstester på mobiltelefonen.

Eftersom detta är en utforskande studie tittar forskarna på hur ofta deltagarna använder mobilappen i den verkliga världen och hur uppgifterna fungerar över tid när de lämnar laboratoriet. Dessutom ska utredarna testa åtgärdernas giltighet över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagaren måste vara flytande och kunna läsa på engelska på åtta årskursnivå, vara mellan 18 och 75 år, vara villig att ge informerat samtycke och äga en mobil smartphone (iOS eller Android) och vara villig att ta emot och svara på textmeddelanden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara flytande och kunna läsa på engelska på åttonde nivån (självrapportering och samtyckesformulär-quiz),
  • vara mellan 18 och 75 år (självrapportering, ålder i demografi),
  • vara villig att ge informerat samtycke, och
  • äger en mobil smartphone (iOS eller Android) och är villiga att ta emot och svara på textmeddelanden.

Exklusions kriterier:

  • är gravid eller ammar,
  • närvarande med betydande droganvändning som definieras som mer än en gång i veckan användning under den senaste månaden (för alla andra substanser än alkohol, nikotin eller koffein) eller mer än 21 standard alkoholhaltiga drycker per vecka för kvinnor och 24 för män,
  • närvarande med en allvarlig psykiatrisk sjukdom eller suicidrisk mätt med tidigare slutenvårdsbehandling, mediciner mot psykoser eller nyligen suicidalitet; en aktuell självrapporterad eller läkare fastställd diagnos av egentlig depression eller tidigare eller nuvarande bipolär sjukdom, vanföreställningsstörning eller schizofreni, och/eller
  • är oförmögna att förstå forskningsstudieprocedurer, vilket framgår av en poäng på mindre än 4 av 5 i frågesporten med samtyckesformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Impulsivitet
Tidsram: 21 dagar
Daglig bedömning av impulsivitet.
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frederick Muench, PhD, Northwell Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2016

Första postat (Uppskatta)

30 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-693

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer inte att delas. Ingen plan på plats.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Impulsivt beteende

Kliniska prövningar på Endast bedömning

Prenumerera