- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03006653
Förstå dagliga fluktuationer i självreglering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dålig självreglering och impulsivitet är underliggande symtom på många psykiska hälsoproblem som fetma, missbruk, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), spelande, hetsätning, bipolär sjukdom, borderline personlighetsstörning och självmordsbeteenden. Detta gör det till ett av de viktigaste målen för personlig och folkhälsointervention. Det klassiska Marshmallow-testet gjort av Mischel och kollegor fastställde att oförmågan att fördröja tillfredsställelse i barndomen var förutsägande för lägre Scholastic Aptitude Test (SAT) poäng och högre BMI i vuxen ålder. Men bedömningar av impulsivitet och dålig självreglering ingår sällan i rutinsjukvård på grund av tids- och ekonomiska begränsningar.
Mobiltelefonen har förändrat vår förmåga att bedöma och intervenera med individer på distans, vilket ger en möjlighet för ambulatoriska diagnostiska tester och just-in-time adaptiva interventioner som kan nås av miljarder människor. Nyare metoder för bedömning med hjälp av mobiltelefonen, inklusive Apples ResearchKit, ger möjlighet till kraftfulla bedömningar av impulsivitet bortom enkel självrapportering. Hittills har det inte funnits några mått på impulsivitet integrerade i ResearchKit eller någon mobilapplikation, förutom betaversionen som utredarna nyligen byggde, och forskarsamhället har inte heller utforskat möjligheterna för passiv impulsivitetsbedömning med hjälp av mobilanalys inbäddad i alla telefoner. Det finns preliminära bevis för att mobilanalys, såsom latens att svara på en text, kan förutsäga personlighetsdrag associerade med impulsivitet såsom extroversion och neuroticism, och självrapporteringsstudier visar att det finns ett direkt samband mellan oförmågan att fördröja tillfredsställelse och olika mönster för mobiltelefonanvändning. Dessa studier lyfter fram den potentiella kraften hos mobil fenotypning som ett allestädes närvarande mått på hälsodeterminanter hos miljarder människor genom att använda passiv data som inte kräver användarmedverkan. Grundläggande forskning behövs dock för att validera bedömningar, bygga adaptiva verktyg och inkludera individuella skillnader självreglerande förmåga samt interventioner för att förbättra reglering i diskussionen.
Utredarna föreslår att testa en ny app för diagnostisk självreglering för mobilt bedömningsverktyg. Applikationen byggd i Apples ResearchKit(™) och Androids ResearchStack(™) inkluderar en självrapporteringsbedömning, tre kontinuerliga prestationsuppgifter och passiv datainsamling utvecklad för personligt bruk.
Målet är att utredarna identifierar dem som löper störst risk för självregleringsproblem genom att skilja mellan hög- och lågimpulsiva personer som använder mobila bedömningsverktyg. Individer med högre impulsivitet har mindre självkontroll när de ställs inför kortsiktiga frestelser oavsett deras kunskap om konsekvenserna av dessa val. Detta skulle vara det första steget i att utveckla ett helt fjärrmätverktyg för detta ändamål.
Det primära målet med detta utforskande projekt är att utveckla och validera en mobilapplikation för att testa impulsivitet på distans, och testa hur självrapporteringsindikatorer på impulsivitet via mobilbedömning korrelerar med objektiva impulsivitetstester på mobiltelefonen.
Eftersom detta är en utforskande studie tittar forskarna på hur ofta deltagarna använder mobilappen i den verkliga världen och hur uppgifterna fungerar över tid när de lämnar laboratoriet. Dessutom ska utredarna testa åtgärdernas giltighet över tid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
- Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara flytande och kunna läsa på engelska på åttonde nivån (självrapportering och samtyckesformulär-quiz),
- vara mellan 18 och 75 år (självrapportering, ålder i demografi),
- vara villig att ge informerat samtycke, och
- äger en mobil smartphone (iOS eller Android) och är villiga att ta emot och svara på textmeddelanden.
Exklusions kriterier:
- är gravid eller ammar,
- närvarande med betydande droganvändning som definieras som mer än en gång i veckan användning under den senaste månaden (för alla andra substanser än alkohol, nikotin eller koffein) eller mer än 21 standard alkoholhaltiga drycker per vecka för kvinnor och 24 för män,
- närvarande med en allvarlig psykiatrisk sjukdom eller suicidrisk mätt med tidigare slutenvårdsbehandling, mediciner mot psykoser eller nyligen suicidalitet; en aktuell självrapporterad eller läkare fastställd diagnos av egentlig depression eller tidigare eller nuvarande bipolär sjukdom, vanföreställningsstörning eller schizofreni, och/eller
- är oförmögna att förstå forskningsstudieprocedurer, vilket framgår av en poäng på mindre än 4 av 5 i frågesporten med samtyckesformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Impulsivitet
Tidsram: 21 dagar
|
Daglig bedömning av impulsivitet.
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frederick Muench, PhD, Northwell Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Billieux J, van der Linden M, Rochat L. The role of impulsivity in actual and problematic use of the mobile phone. Applied Cognitive Psychology 22: 1195-1210, 2008.
- Lazer D, Pentland A, Adamic L, Aral S, Barabasi AL, Brewer D, Christakis N, Contractor N, Fowler J, Gutmann M, Jebara T, King G, Macy M, Roy D, Van Alstyne M. Social science. Computational social science. Science. 2009 Feb 6;323(5915):721-3. doi: 10.1126/science.1167742. No abstract available.
- Wen H, Sobolev M, Vitale R, Kizer J, Pollak JP, Muench F, Estrin D. mPulse Mobile Sensing Model for Passive Detection of Impulsive Behavior: Exploratory Prediction Study. JMIR Ment Health. 2021 Jan 27;8(1):e25019. doi: 10.2196/25019.
- Sobolev M, Vitale R, Wen H, Kizer J, Leeman R, Pollak JP, Baumel A, Vadhan NP, Estrin D, Muench F. The Digital Marshmallow Test (DMT) Diagnostic and Monitoring Mobile Health App for Impulsive Behavior: Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 22;9(1):e25018. doi: 10.2196/25018. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 26;9(1):e27439.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-693
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Impulsivt beteende
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AvslutadImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDStorbritannien
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AvslutadImpulsiv aggressivitet komorbid med ADHD hos barnFörenta staterna
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AvslutadImpulsiv aggressivitetFörenta staterna
-
Alexandria UniversityAvslutadADHD | Exekutiv dysfunktion | Impulsiv aggressivitetEgypten
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterDr. Thomas A. Kent; Dr. Stacey Holmes; Dr. Su Bailey; Dr. Mark Kunik; Dr. Melinda...OkändPosttraumatisk stressyndrom | Impulsiv aggressivitetFörenta staterna
-
Selcuk UniversityUniversity of MalagaAvslutadKänsloreglering | Uppmärksamhetssvårigheter | Självreglering | ImpulsivKalkon
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AvslutadImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDFörenta staterna
-
Shanghai Mental Health CenterOkänd
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Impulsiv aggressivitetFörenta staterna
-
NeuroTrainerNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, DavisRekryteringADHD Övervägande ouppmärksam typ | ADHD – kombinerad typ | ADHD, Övervägande hyperaktiv - ImpulsivFörenta staterna
Kliniska prövningar på Endast bedömning
-
University of South FloridaRekryteringStroke | Afasi | Afasi Ej flytandeFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, inte rekryterandeAndningssvikt | Åldrande | Koma | Slutet av liv | VentilationsfelFörenta staterna
-
University of Castilla-La ManchaHar inte rekryterat ännu
-
Vericel CorporationAvslutadOsteonekrosFörenta staterna
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekryteringMitral uppstötningar | Trikuspidal sjukdomItalien, Polen
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
University of MiamiAnmälan via inbjudan
-
Penn State UniversityAvslutadAlzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomarFörenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityRekryteringTyp 2-diabetes mellitusSpanien
-
Savvysherpa, Inc.AvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna