Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önszabályozás napi ingadozásainak megértése

2018. január 22. frissítette: Northwell Health
A Digital Marshmallow Test (DMT) néven is ismert napi ingadozások megértése az önszabályozásban a Northwell Health, a Cornell Tech és a Sage Bionetworks együttműködése. A Robert Wood Johnson Alapítvány által finanszírozott ez egy úttörő tanulmány, amely a tudomány fejlődését célozza azon egyének azonosításában és megsegítésében, akik rövid távú kísértésekre cselekszenek, a hosszú távú következmények ellenére. Az Apple ResearchKit(™) és az Android ResearchStack alkalmazásai segítségével a Digital Marshmallow Test kihasználja az okostelefon erőteljes képességeit, hogy megvizsgálja az impulzivitást a mobiltelefonon belüli játékszerű feladatok és érzékelő képességek segítségével. A tanulmányok szerint az impulzívabb egyének szignifikánsan nagyobb valószínűséggel szenvednek elhízástól, II-es típusú cukorbetegségtől, kábítószer-használattól, szerencsejáték-problémáktól, öngyilkos magatartástól és megnövekedett bűnözéstől, sok egyéb probléma mellett. A korai önbevallásos tanulmányok összefüggést mutatnak ki a kielégülés késleltetésére való képtelenség és a mobiltelefon-használat különböző mintái között. Ez lesz az első olyan tanulmány, amely nem invazív mobil módszereket fejleszt ki, hogy azonosítsa és segítse azokat, akiknél a legnagyobb az impulzív reagálás kockázata, mielőtt komoly problémák jelentkeznének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rossz önszabályozás és az impulzivitás számos mentális egészségügyi probléma mögöttes tünete, mint például az elhízás, a szerhasználat, a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD), a szerencsejáték, a falás, a bipoláris zavar, a borderline személyiségzavar és az öngyilkos viselkedés. Ez teszi az egyik legfontosabb személyes és közegészségügyi beavatkozási célponttá. A Mischel és munkatársai által végzett klasszikus Marshmallow Test megállapította, hogy a gyermekkori kielégülés késleltetésének képtelensége alacsonyabb iskolai alkalmassági teszt (SAT) pontszámot és magasabb BMI-t jelez előre felnőttkorban. Az impulzivitás és a rossz önszabályozás értékelése azonban az idő és az anyagi korlátok miatt ritkán szerepel a rutin orvosi ellátásban.

A mobiltelefon megváltoztatta azon képességünket, hogy távolról felmérjük és beavatkozzunk az egyénekbe, lehetőséget biztosítva az ambuláns diagnosztikai tesztelésre és a just-in-time adaptív beavatkozásokra, amelyekhez emberek milliárdjai férhetnek hozzá. A mobiltelefont használó újabb értékelési módszerek, köztük az Apple ResearchKit, lehetőséget nyújtanak az impulzivitás erőteljes értékelésére az egyszerű önbevalláson túl. A kutatók által a közelmúltban kifejlesztett bétaverzión kívül a ResearchKitbe vagy bármilyen mobilalkalmazásba nem integráltak impulzivitás méréseket, és a kutatói közösség sem tárta fel a passzív impulzivitás-értékelés lehetőségeit minden telefonba beágyazott mobilelemzés segítségével. Előzetes bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a mobil analitika, például a szövegre adott válaszadási várakozási idő előre jelezheti az impulzivitáshoz kapcsolódó személyiségjegyeket, például az extroverziót és a neuroticizmust, és az önbevallásos tanulmányok azt mutatják, hogy közvetlen kapcsolat van a kielégülés késleltetésére való képtelenség és a különböző mobiltelefon-használati minták. Ezek a tanulmányok rávilágítanak a mobil fenotipizálás potenciális erejére, mint az egészséget meghatározó tényezők mindenütt jelen lévő mérőszámára emberek milliárdjaiban, olyan passzív adatok felhasználásával, amelyekhez nincs szükség felhasználói részvételre. Mindazonáltal alapkutatásra van szükség az értékelések validálásához, az adaptív eszközök kiépítéséhez, valamint az egyéni különbségek önszabályozó képességének, valamint a szabályozás javítását célzó beavatkozásoknak a vitába való bevonásához.

A kutatók egy új diagnosztikai önszabályozó mobil értékelő eszköz alkalmazás tesztelését javasolják. Az Apple ResearchKit(™) és az Android ResearchStack(™) programjába beépített alkalmazás önbeszámoló értékelést, három folyamatos teljesítményfeladatot és személyes használatra kifejlesztett passzív adatgyűjtést tartalmaz.

A cél az, hogy a mobil értékelő eszközök segítségével a magas és alacsony impulzív emberek megkülönböztetésével a kutatók azonosítsák azokat, akiknél a legnagyobb az önszabályozási problémák kockázata. A magasabb impulzivitású egyének kevésbé kontrollálják önmagukat, ha rövid távú kísértésekkel néznek szembe, függetlenül attól, hogy ismerik e döntéseik következményeit. Ez lenne az első lépés egy teljesen távoli mérőeszköz kifejlesztésében erre a célra.

Ennek a feltáró projektnek az elsődleges célja egy mobilalkalmazás fejlesztése és validálása az impulzivitás távoli tesztelésére, valamint annak tesztelésére, hogy az impulzivitás önbejelentési mutatói a mobiltelefonon végzett értékelésen keresztül hogyan korrelálnak a mobiltelefonon végzett objektív impulzivitástesztekkel.

Mivel ez egy feltáró jellegű tanulmány, a kutatók azt vizsgálják, hogy a résztvevők milyen gyakran használják a mobilalkalmazást a való világban, és hogyan teljesítenek a feladatok idővel, miután elhagyják a laboratóriumot. Ezenkívül a nyomozók idővel tesztelik az intézkedések érvényességét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

116

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
        • Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőnek folyékonyan és nyolc osztályos szinten olvasni kell angolul, 18 és 75 év közöttinek kell lennie, hajlandónak kell lennie tájékozott beleegyező nyilatkozatot adni, rendelkeznie kell mobil okostelefonnal (iOS vagy Android), valamint hajlandónak kell fogadnia és válaszolnia szöveges üzenetek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • folyékonyan és tudjon angolul olvasni nyolcadik osztályos szinten (önbevallási és beleegyezési űrlap kvíz),
  • 18 és 75 év közötti (önbevallás, életkor a demográfiai adatok szerint),
  • hajlandó tájékozott beleegyezést adni, és
  • rendelkezik mobiltelefonnal (iOS vagy Android), és hajlandó szöveges üzeneteket fogadni és válaszolni.

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptat,
  • jelentős szerhasználattal rendelkezik, amely az elmúlt hónapban heti egyszerinél gyakrabban használt (az alkoholtól, nikotintól vagy koffeintől eltérő egyéb anyagok esetében), vagy heti 21-nél több standard alkoholos ital fogyasztása nőknél és 24-nél férfiaknál,
  • súlyos pszichiátriai betegséggel vagy öngyilkossági kockázattal rendelkezik korábbi fekvőbeteg-kezelés, pszichózis elleni gyógyszeres kezelés vagy közelmúltbeli öngyilkosság alapján; a jelenlegi saját bevallása szerint vagy a klinikus által megállapított súlyos depresszió vagy korábbi vagy jelenlegi bipoláris zavar, téveszmés rendellenesség vagy skizofrénia és/vagy
  • nem képesek megérteni a kutatási vizsgálati eljárásokat, amint azt a hozzájárulási űrlap kvízén 5-ből 4-nél kevesebb pontszám bizonyítja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Impulzivitás
Időkeret: 21 nap
Az impulzivitás napi értékelése.
21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederick Muench, PhD, Northwell Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-693

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat nem osztjuk meg. Nincs terv.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csak értékelés

Iratkozz fel