- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03006653
Tägliche Schwankungen der Selbstregulierung verstehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlechte Selbstregulation und Impulsivität sind die zugrunde liegenden Symptome zahlreicher psychischer Gesundheitsprobleme wie Fettleibigkeit, Drogenmissbrauch, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Glücksspiel, Essattacken, bipolare Störung, Borderline-Persönlichkeitsstörung und Selbstmordverhalten. Dies macht es zu einem der wichtigsten Interventionsziele für die persönliche und öffentliche Gesundheit. Der von Mischel und Kollegen durchgeführte klassische Marshmallow-Test ergab, dass die Unfähigkeit, die Befriedigung in der Kindheit aufzuschieben, ein Hinweis auf niedrigere SAT-Werte (Scholastic Aptitude Test) und einen höheren BMI im Erwachsenenalter war. Allerdings werden Beurteilungen von Impulsivität und mangelnder Selbstregulation aus zeitlichen und finanziellen Gründen selten in die routinemäßige medizinische Versorgung einbezogen.
Das Mobiltelefon hat unsere Fähigkeit zur Beurteilung und Intervention bei Einzelpersonen aus der Ferne verändert und bietet eine Möglichkeit für ambulante Diagnosetests und just-in-time-adaptive Interventionen, auf die Milliarden von Menschen zugreifen können. Neuere Methoden zur Beurteilung mithilfe des Mobiltelefons, darunter das ResearchKit von Apple, bieten die Möglichkeit für aussagekräftige Beurteilungen der Impulsivität, die über einfache Selbstberichte hinausgehen. Bisher wurden weder Impulsivitätsmessungen in ResearchKit noch in eine andere mobile Anwendung integriert, abgesehen von der Beta-Version, die die Forscher kürzlich erstellt haben, noch hat die Forschungsgemeinschaft die Möglichkeiten der passiven Impulsivitätsbewertung mithilfe mobiler Analysen untersucht, die in allen Telefonen integriert sind. Es gibt vorläufige Beweise dafür, dass mobile Analysen, wie z. B. die Latenz, um auf eine SMS zu reagieren, Persönlichkeitsmerkmale vorhersagen können, die mit Impulsivität wie Extrovertiertheit und Neurotizismus verbunden sind, und Selbstberichtsstudien zeigen, dass es einen direkten Zusammenhang zwischen der Unfähigkeit, Befriedigungen aufzuschieben, und unterschiedlichen Persönlichkeitsmerkmalen gibt Muster der Mobiltelefonnutzung. Diese Studien unterstreichen die potenzielle Leistungsfähigkeit der mobilen Phänotypisierung als allgegenwärtiges Maß für Gesundheitsdeterminanten bei Milliarden von Menschen, indem passive Daten verwendet werden, die keine Benutzerbeteiligung erfordern. Es ist jedoch Grundlagenforschung erforderlich, um Bewertungen zu validieren, adaptive Instrumente zu entwickeln und die Fähigkeit zur Selbstregulierung individueller Unterschiede sowie Interventionen zur Verbesserung der Regulierung in die Diskussion einzubeziehen.
Die Ermittler schlagen vor, eine neue mobile Bewertungstool-App zur diagnostischen Selbstregulierung zu testen. Die in Apples ResearchKit(™) und Androids ResearchStack(™) integrierte Anwendung umfasst eine Selbstberichtsbewertung, drei kontinuierliche Leistungsaufgaben und eine passive Datenerfassung, die für den persönlichen Gebrauch entwickelt wurde.
Das Ziel besteht darin, dass die Forscher durch die Unterscheidung zwischen stark und gering impulsiven Menschen mithilfe mobiler Bewertungstools diejenigen identifizieren, bei denen das größte Risiko für Selbstregulierungsprobleme besteht. Personen mit höherer Impulsivität haben weniger Selbstkontrolle, wenn sie mit kurzfristigen Versuchungen konfrontiert werden, unabhängig davon, ob sie die Konsequenzen dieser Entscheidungen kennen. Dies wäre der erste Schritt zur Entwicklung eines vollständig ferngesteuerten Messinstruments für diesen Zweck.
Das Hauptziel dieses Sondierungsprojekts besteht darin, eine mobile Anwendung zu entwickeln und zu validieren, um Impulsivität aus der Ferne zu testen und zu testen, wie selbstberichtete Impulsivitätsindikatoren mittels mobiler Beurteilung mit objektiven Impulsivitätstests auf dem Mobiltelefon korrelieren.
Da es sich um eine explorative Studie handelt, untersuchen die Forscher, wie oft die Teilnehmer die mobile App in der realen Welt nutzen und wie sich die Aufgaben im Laufe der Zeit entwickeln, wenn sie das Labor verlassen. Darüber hinaus werden die Ermittler die Gültigkeit der Maßnahmen im Zeitverlauf testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
New York
-
Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
- Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der achten Klasse fließend Englisch lesen und lesen können (Selbstbericht und Einverständniserklärung-Quiz),
- zwischen 18 und 75 Jahre alt sein (Selbsteinschätzung, demografisches Alter),
- bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben, und
- besitzen ein mobiles Smartphone (iOS oder Android) und sind bereit, Textnachrichten zu empfangen und zu beantworten.
Ausschlusskriterien:
- schwanger sind oder stillen,
- anwesend mit erheblichem Substanzkonsum, der als mehr als einmal wöchentlicher Konsum im letzten Monat definiert ist (für jede andere Substanz als Alkohol, Nikotin oder Koffein) oder mehr als 21 alkoholische Standardgetränke pro Woche für Frauen und 24 für Männer,
- mit einer schweren psychiatrischen Erkrankung oder einem Suizidrisiko, gemessen an früheren stationären Behandlungen, Medikamenten gegen Psychosen oder kürzlicher Suizidalität; eine aktuelle selbst gemeldete oder vom Arzt festgestellte Diagnose einer schweren Depression oder einer früheren oder gegenwärtigen bipolaren Störung, Wahnstörung oder Schizophrenie und/oder
- sind nicht in der Lage, Forschungsstudienabläufe zu verstehen, da sie beim Quiz zur Einwilligungserklärung eine Punktzahl von weniger als 4 von 5 erreicht haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Impulsivität
Zeitfenster: 21 Tage
|
Tägliche Beurteilung der Impulsivität.
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederick Muench, PhD, Northwell Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Billieux J, van der Linden M, Rochat L. The role of impulsivity in actual and problematic use of the mobile phone. Applied Cognitive Psychology 22: 1195-1210, 2008.
- Lazer D, Pentland A, Adamic L, Aral S, Barabasi AL, Brewer D, Christakis N, Contractor N, Fowler J, Gutmann M, Jebara T, King G, Macy M, Roy D, Van Alstyne M. Social science. Computational social science. Science. 2009 Feb 6;323(5915):721-3. doi: 10.1126/science.1167742. No abstract available.
- Wen H, Sobolev M, Vitale R, Kizer J, Pollak JP, Muench F, Estrin D. mPulse Mobile Sensing Model for Passive Detection of Impulsive Behavior: Exploratory Prediction Study. JMIR Ment Health. 2021 Jan 27;8(1):e25019. doi: 10.2196/25019.
- Sobolev M, Vitale R, Wen H, Kizer J, Leeman R, Pollak JP, Baumel A, Vadhan NP, Estrin D, Muench F. The Digital Marshmallow Test (DMT) Diagnostic and Monitoring Mobile Health App for Impulsive Behavior: Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 22;9(1):e25018. doi: 10.2196/25018. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 26;9(1):e27439.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-693
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Klinische Studien zur Impulsives Verhalten
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NeuroTrainerNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, DavisRekrutierungADHS Vorwiegend unaufmerksamer Typ | ADHS - Kombinierter Typ | ADHS, überwiegend hyperaktiv – impulsivVereinigte Staaten
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Sync-Think, Inc.Sutter HealthUnbekanntADHS | ADHS Vorwiegend unaufmerksamer Typ | ADHS - Kombinierter Typ | ADHS, überwiegend hyperaktiv – impulsivVereinigte Staaten
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Haukeland University HospitalRekrutierungADHS | ADHS Vorwiegend unaufmerksamer Typ | ADHS - Kombinierter Typ | ADHS, überwiegend hyperaktiv – impulsivNorwegen
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Palestine Polytechnic UniversityAbgeschlossenADHS, überwiegend hyperaktiv – impulsiv | Gesunde erwachsene Frauen | Kompetenz | ADHS - Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität | Positive Erziehung | Verhaltensprobleme, KindPalästinensische Gebiete
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Children's National Research InstituteRekrutierungADHS | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung | Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom | ADDIEREN | ADHS Vorwiegend unaufmerksamer Typ | ADHS - Kombinierter Typ | ADHS, überwiegend hyperaktiv – impulsiv | Aufmerksamkeitsdefizitstörung im Jugendalter | Symptome der Aufmerksamkeitsdefizit-HyperaktivitätsstörungVereinigte Staaten
-
St. Antonius HospitalNoch keine RekrutierungADHS | Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität | Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom | ADDIEREN | ADHS Vorwiegend unaufmerksamer Typ | ADHS, überwiegend hyperaktiv – impulsiv | Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADD) | Hyperaktivität | Unaufmerksamkeit | ADHS Überwiegend Hyperaktivitätstyp | ADHS – nicht... und andere Bedingungen
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Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick Children; Alberta Health services; University of Alberta; McMaster... und andere MitarbeiterRekrutierungAngststörungen | Angst | Tuberöse Sklerose | ADHS | Neuroentwicklungsstörungen | Autismus-Spektrum-Störung | Fragiles X-Syndrom | Tourette Syndrom | Tic-Störungen | Autismus | ADHS Vorwiegend unaufmerksamer Typ | ADHS - Kombinierter Typ | ADHS, überwiegend hyperaktiv – impulsiv | Tourette-Syndrom bei Kindern | Tourette-Syndrom... und andere BedingungenKanada
Klinische Studien zur Nur Bewertung
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University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUnbekannt
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, nicht rekrutierendAtemstillstand | Altern | Koma | Ende des Lebens | BeatmungsversagenVereinigte Staaten
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Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, nicht rekrutierendAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
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Selcuk UniversityAbgeschlossenTelerehabilitation | Leistungskennzahlen | Tele-Assessment | Kniearthrose ArthroseTruthahn
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Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenDoppelaufgabe | FunktionstestTruthahn
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Bartın UnıversityNoch keine RekrutierungAsthma-Kindheit
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Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbgeschlossenStreicheln | Zerebralparese | Belastung der Pflegekraft | Neurologische Störung | Orthopädische Störung | Pädiatrische StörungTruthahn
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University Hospital, LilleAbgeschlossenValidierung der französischen Sprache des 5-minütigen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCATEL)Kognitives Symptom | Evaluationen, SelbstdiagnostikFrankreich
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University of PalermoCharles University, Czech Republic; Erasmus University Rotterdam; Ente Ospedaliero... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie