- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03007901
신중한 기후 행동: 탄소 발자국을 줄이면서 건강을 개선
신중한 기후 행동: 탄소 발자국을 줄이면서 건강을 개선: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 동의/등록, 시험 실행 모니터링, 측정 도구, 결과 평가, 교육 자료, 특히 마음챙김 기반 기후 행동 교육을 포함한 다양한 연구 프로세스를 평가하고 테스트할 수 있도록 수행됩니다. 파일럿 연구에는 대조군이 포함되지 않으며 데이터는 효능 결과 분석에 사용되지 않습니다. 조사관은 대략 16명/그룹으로 구성된 2개의 파일럿 코호트를 수행할 것으로 예상합니다. 파일럿 코호트는 동시에 진행되지 않습니다.
참가자들은 8주 동안 일주일에 한 번씩 2시간 30분 동안 모임을 갖습니다. 프로그램이 끝날 무렵 주말에 추가로 6시간의 퇴각이 예정되어 있습니다. 참가자는 약 26시간의 연락 시간을 받게 됩니다. 그들의 일상적인 가정 수련은 오디오 녹음(25~45분)으로 안내되어 바디 스캔, 좌선 명상 및 부드러운 요가의 정식 명상 수련을 안내합니다. 참가자는 이러한 오디오 녹음을 사용하거나 스스로 집에서 일주일에 5~6일 동안 연습해야 합니다. 그들은 또한 아마도 이른 아침, 퇴근 후 또는 늦은 저녁과 같이 자신에게 가장 적합한 일일 연습 시간을 선택하라는 요청을 받을 것입니다. 참가자는 종이 로그 시트나 웹 기반 데이터 양식을 사용하여 자신이 연습한 내용과 연습 시간을 기록합니다.
기후 변화, 에너지 및 탄소 발자국 지식은 대학 입문 수준 테스트(교육 전 및 후)로 평가됩니다. 전기 및 가스 사용은 Madison Gas and Electric(MG&E) 유틸리티 기록을 검사하여 직접 평가합니다. 자동차로 주행한 마일은 자가 보고로 평가되며 연구 직원이 수행한 기본 차량의 주행 거리계 판독값으로 확인됩니다. 활동적인 교통 및 자동차 여행은 MOVES라는 무료 스마트폰 앱을 사용하여 측정됩니다. 사용자의 휴대폰에서 활동 데이터를 추출하기 위해 각 참가자는 TRAQS CSV Exporter(https://labs.traqs.me/moves/)라는 또 다른 무료 앱을 다운로드합니다. 1년 동안 한 달에 한 번 데이터를 내보냅니다. 이 앱에서 얻은 개별 이동/운송 활동 데이터는 연구 기간 동안 교통 행태를 심층적이고 세밀하게 이해할 수 있는 데이터를 연구 팀에 제공합니다.
식이 구성은 1차 평가로서 동물성 대 식물 공급원의 식이 칼로리 비율과 함께 검증된 식이 회상에 의해 평가됩니다. 복합 탄소 발자국이 계산됩니다. 탄소 발자국 외에도 조사관은 정신 및 신체 건강의 여러 영역(검증된 자체 보고 측정) 및 Actigraph 가속도계를 사용하여 평가된 능동 운송을 포함하여 건강 공동 이익을 평가할 것입니다.
참가자는 커리큘럼에 대한 인터뷰를 통해 피드백을 제공해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 당시 30세에서 65세 사이는 자가 보고와 생년월일로 평가됩니다. 이 상대적으로 넓은 연령 범위는 등록을 용이하게 하고 결과의 일반화 가능성을 향상시킬 것입니다. 이 범위는 또한 중간에서 큰 탄소 발자국을 가진 사람들을 포함하는 경향이 있어 마음챙김 훈련을 통해 측정 가능한 개선의 여지를 허용할 수 있습니다.
- 유창한 영어(구두, 읽기 및 쓰기)는 동의 제공, 설문지 및 온라인 설문 조사 작성, 개입 목표를 포함한 모든 연구 매개변수를 완료하는 데 필요합니다.
- 데이터 제공에 대한 약속을 포함하여 모든 연구 관련 작업을 수행할 의지와 능력, 연구 기간 동안 1주일 동안 ActiGraph를 두 번 착용하고 연구 연구 기간 동안 모니터링을 받습니다.
- 참가자는 단독 주택의 소유주(또는 공동 소유주)여야 하며 이전 12개월 동안 같은 위치에 있었고 연구 기간 동안 이동할 것으로 예상되지 않아야 합니다. 단독 주택에 대한 유틸리티 서비스는 MG&E(가스 및 전기) 및 Madison Water Utility에서 제공해야 합니다. 이는 참가자와 무작위 그룹의 가정 에너지 및 물 사용을 정확하게 평가하고 비교하는 데 필요합니다.
- 참가자는 자동차를 소유(또는 공동 소유 또는 임대)하고 연간 최소 5,000마일을 운전해야 합니다(자기 보고서로 평가). 컷오프로 5,000마일을 선택하는 것은 임의적이지만 운전을 많이 하지 않는 사람들은 제외되므로 측정 가능한 개선 능력이 적습니다. 한 명 이하의 다른 사람과 자동차 사용을 공유하지만 대부분의 마일을 운전하는 사람들과 두 대의 기본 차량을 소유하고 운전하는 사람들이 포함됩니다. 2대 이상의 차량을 소유하고 정기적으로 운전하는 사람은 주행 거리계 판독값을 얻는 것과 관련된 추가 참가자 및 직원 부담으로 인해 제외됩니다.
- 주요 결과 데이터를 얻기 위한 MOVES 앱의 사용 계획으로 인해 스마트폰(iPhone 또는 Android 유형)에 대한 소유권, 사용 및 친숙함이 필요합니다.
- 가구당 한 명의 회원만 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자가 현재 또는 최근에 지난 3년 동안 명상 수행 또는 마음챙김 또는 기타 명상 훈련에 참여한 경우 제외됩니다. 다음 질문 중 하나에 "예"라고 대답하여 평가합니다. 정기적으로 명상합니까? 지난 1년 동안 2개월 이상 연속으로 적어도 매주 명상을 했습니까? 지난 5년 동안 명상 훈련을 받은 적이 있습니까? 지난 5년 동안 마음챙김 수업이나 마음챙김 세션에 참여한 적이 있습니까?
- 스스로 설명하는 완전채식 또는 채식주의 식단(주당 1회 미만의 자체 평가 평균 육류 섭취 빈도)을 가진 사람은 제외됩니다. 교육의 목표 중 하나는 육류(특히 쇠고기)와 야채 및 기타 음식에 대한 식습관에 영향을 미치는 것이기 때문입니다. 식물성 식품. "주중 대부분의 날에 한 끼 이상 고기를 곁들여 먹는 경향이 있습니까?"라는 질문에 "예"라고 대답하는 사람만 참가 자격이 있을 것입니다.
- 연구 프로토콜 준수를 방해하는 심각한 신체적, 의학적 또는 정신적 상태가 있는 사람은 제외됩니다. 의심스러운 사례는 연구 의사가 검토합니다.
- 대면 회의, 데이터 수집 및 기타 작업을 포함하여 기본 평가를 성공적으로 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 사람들은 연구에서 제외됩니다. 연구 요구 사항의 샘플을 완료할 수 없다는 것은 전체 연구 요구 사항을 완료할 수 없음을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파일럿 코호트 1
이 파일럿 연구는 동의/등록, 시험 실행 모니터링, 측정 도구, 결과 평가, 교육 자료, 특히 마음챙김 기반 기후 행동 교육을 포함한 다양한 연구 프로세스를 평가하고 테스트할 수 있도록 수행됩니다.
파일럿 연구에는 대조군이 포함되지 않으며 데이터는 효능 결과 분석에 사용되지 않습니다.
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교육 및 행동 훈련 커리큘럼: 우리가 제안한 프로그램을 설명하는 기사가 최근 Sustainability(1)에 게시되었으며 여기에 요약되어 있습니다.
UW 통합 의학 마음챙김 프로그램의 경험 많은 강사가 8주 프로그램을 가르칠 것입니다.
수업은 매주 2시간 30분 동안 진행되며 주말에는 6시간 피정이 있습니다.
매일 20분에서 45분의 가정 연습은 바디 스캔, 좌선 명상, 호흡 인식 및 마음챙김 운동을 통해 참가자를 이끄는 오디오 녹음으로 안내됩니다.
매주 2시간 반씩 진행되는 각 수업에는 기후 변화, 에너지 사용 및 탄소 발자국과 관련된 주제(~30분)가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 탄소 발자국
기간: 6 개월
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탄소 발자국(CF)이 추정됩니다.
개별 수준의 탄소 발자국(ICF)은 ICF = ΣCiEi로 평가되며 각 항은 소비 정도(C)와 해당 입력(i)의 CO2 등가 복사 강제 방출(E)의 곱입니다.
개별 소비 수준(C)에 적용되는 온실 가스 배출량(E) 가중치는 미터톤 CO2 환산/년(CO2e)으로 표시됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruce Barrett, MD PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-1336
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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