- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03007901
Action climatique consciente : améliorer la santé tout en réduisant l'empreinte carbone
Action climatique consciente : améliorer la santé tout en réduisant l'empreinte carbone : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote sera menée pour nous permettre d'évaluer et de tester les différents processus d'étude, notamment : le consentement/l'inscription, le suivi des essais, les outils de mesure, l'évaluation des résultats, le matériel pédagogique et en particulier les formations à l'action climatique basées sur la pleine conscience. L'étude pilote n'inclut pas de groupe témoin et les données ne seront pas utilisées pour l'analyse des résultats d'efficacité. Les enquêteurs prévoient de faire deux cohortes pilotes d'environ 16 personnes/groupe. Les cohortes pilotes ne seront pas simultanées.
Les participants se réuniront pour des sessions de 2h30, une fois par semaine pendant huit semaines. Une retraite supplémentaire de 6 heures sera programmée pendant un week-end vers la fin du programme. Les participants recevront environ 26 heures de temps de contact. Leur pratique quotidienne à domicile sera guidée par des enregistrements audio (25 à 45 minutes) qui les guideront dans leur pratique méditative formelle du scan corporel, des méditations assises et du yoga doux. Les participants seront invités à pratiquer 5 ou 6 jours par semaine à la maison, en utilisant ces enregistrements audio ou seuls. Il leur sera également demandé de sélectionner une heure de pratique quotidienne qui leur convient le mieux, peut-être tôt le matin, après le travail ou plus tard dans la soirée. Les participants enregistreront ce qu'ils pratiquent et pendant combien de temps, soit sur des feuilles de journal papier, soit à l'aide d'un formulaire de données en ligne.
Les connaissances sur le changement climatique, l'énergie et l'empreinte carbone seront évaluées par un test d'introduction au niveau collégial (avant et après la formation). L'utilisation de l'électricité et du gaz sera évaluée directement en inspectant les registres des services publics de Madison Gas and Electric (MG&E). Les kilomètres parcourus en automobile seront évalués par auto-déclaration, vérifiés avec les lectures de l'odomètre du véhicule principal effectuées par le personnel de l'étude. Le transport actif et les déplacements en véhicule à moteur seront mesurés à l'aide d'une application gratuite pour téléphone intelligent appelée MOVES. Afin d'extraire les données d'activité du téléphone de l'utilisateur, chaque participant téléchargera une autre application gratuite appelée TRAQS CSV Exporter (https://labs.traqs.me/moves/) qui exportera les données une fois par mois au cours de l'année. Les données sur les activités de déplacement/transport individuelles obtenues à partir de cette application fourniront à l'équipe d'étude des données permettant une compréhension approfondie et fine des comportements de transport tout au long de la période d'étude.
La composition alimentaire sera évaluée par un rappel alimentaire validé, avec la proportion de calories alimentaires d'origine animale par rapport aux sources végétales comme évaluation principale. Des empreintes carbone composites seront calculées. En plus de l'empreinte carbone, les chercheurs évalueront les co-bénéfices pour la santé, y compris plusieurs domaines de la santé mentale et physique (mesures d'auto-évaluation validées) et le transport actif évalué à l'aide d'accéléromètres Actigraph.
Les participants seront invités à fournir des commentaires par le biais d'entretiens concernant le programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge de 30 à 65 ans au moment de l'inscription sera évalué par auto-déclaration et date de naissance. Cette tranche d'âge relativement large facilitera l'inscription et améliorera la généralisabilité des résultats. Cette gamme aura également tendance à inclure les personnes ayant une empreinte carbone modérée à élevée, ce qui permettra peut-être une amélioration mesurable avec une formation à la pleine conscience.
- La maîtrise de l'anglais (oral, lu et écrit) est nécessaire pour compléter tous les paramètres de l'étude, y compris : fournir le consentement, remplir les questionnaires et les enquêtes en ligne, et les objectifs de l'intervention.
- Volonté et capacité à effectuer toutes les tâches spécifiques à l'étude, y compris l'engagement de fournir des données, de porter un ActiGraph pendant une semaine deux fois au cours de l'étude et d'être surveillé tout au long de la période d'étude de recherche.
- Les participants doivent être propriétaires (ou copropriétaires) d'une maison unifamiliale et doivent avoir habité au même endroit au cours des 12 mois précédents, sans s'attendre à déménager pendant l'étude. Le service public de la maison unifamiliale doit être fourni par MG&E (gaz et électricité) et Madison Water Utility. Cela est nécessaire pour évaluer et comparer avec précision la consommation d'énergie et d'eau des ménages entre les participants et les groupes randomisés.
- Les participants doivent posséder (ou co-posséder ou louer) une automobile et la conduire au moins 5000 miles par an (évalué par auto-évaluation). Le choix de 5 000 milles comme limite est arbitraire, mais exclura ceux qui ne conduisent pas beaucoup et auraient donc moins de capacité d'amélioration mesurable. Les personnes qui partagent l'utilisation d'une voiture avec pas plus d'une autre personne mais qui parcourent la majorité des kilomètres seront incluses, tout comme les personnes qui possèdent et conduisent deux véhicules principaux. Les personnes qui possèdent et conduisent régulièrement plus de deux véhicules seront exclues en raison du fardeau supplémentaire pour les participants et le personnel qu'implique l'obtention des relevés d'odomètre.
- La possession, l'utilisation et la familiarité avec un téléphone intelligent (de type iPhone ou Android) seront nécessaires en raison de l'utilisation prévue de l'application MOVES pour obtenir les principales données sur les résultats.
- Un seul membre par foyer sera autorisé à participer.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils participent actuellement ou récemment à la pratique méditative ou à la pleine conscience ou à une autre formation à la méditation au cours des 3 dernières années. Évalué en répondant "Oui" à l'une des questions suivantes : Méditez-vous régulièrement ? Au cours de la dernière année, avez-vous médité au moins une fois par semaine pendant 2 mois consécutifs ou plus ? Avez-vous suivi une formation à la méditation au cours des 5 dernières années ? Avez-vous participé à un cours de pleine conscience ou à des séances de pleine conscience au cours des 5 dernières années ?
- Les personnes ayant des régimes végétaliens ou végétariens autoproclamés (fréquence moyenne d'ingestion de viande inférieure à une fois par semaine) seront exclues, car l'un des objectifs des formations est d'influencer les habitudes alimentaires loin des viandes (en particulier le bœuf) et vers les légumes et autres aliments à base de plantes. Uniquement ceux qui répondent "Oui" à "Avez-vous tendance à manger au moins un repas avec de la viande la plupart des jours de la semaine ?" seront éligibles pour participer.
- Les personnes présentant un état physique, médical ou mental grave empêchant l'adhésion au protocole de l'étude seront exclues. Les cas douteux seront examinés par les médecins de l'étude.
- Ceux qui ne peuvent pas/ne veulent pas réussir l'évaluation de base, y compris les réunions en personne, la collecte de données et d'autres tâches, seront exclus de l'étude. L'incapacité de remplir un échantillon des exigences de l'étude indiquera une incapacité de remplir toutes les exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohorte pilote 1
Cette étude pilote sera menée pour nous permettre d'évaluer et de tester les différents processus d'étude, notamment : le consentement/l'inscription, le suivi des essais, les outils de mesure, l'évaluation des résultats, le matériel pédagogique et en particulier les formations à l'action climatique basées sur la pleine conscience.
L'étude pilote n'inclut pas de groupe témoin et les données ne seront pas utilisées pour l'analyse des résultats d'efficacité.
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Curriculum de formation éducative et comportementale : Un article décrivant notre programme proposé a été récemment publié dans Sustainability (1) et est résumé ici.
Des instructeurs expérimentés du programme de pleine conscience en médecine intégrative de l'UW enseigneront le programme de 8 semaines.
Les cours se réuniront chaque semaine pendant 2 heures et demie, avec une retraite de 6 heures le week-end.
Vingt à 45 minutes de pratique quotidienne à domicile seront guidées par des enregistrements audio guidant les participants à travers l'analyse corporelle, les méditations assises, la conscience de la respiration et les mouvements conscients.
Chacun des cours hebdomadaires de 2h30 comprend des sujets (~30 min) liés au changement climatique, à la consommation d'énergie et à l'empreinte carbone.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimation de l'empreinte carbone
Délai: 6 mois
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L'empreinte carbone (CF) sera estimée.
Les empreintes carbone au niveau individuel (ICF) sont évaluées comme ICF = ΣCiEi où chaque terme est le produit du degré de consommation (C) et de l'émission de forçage radiatif équivalent CO2 (E) de cet intrant (i).
Les pondérations des émissions de gaz à effet de serre (E) appliquées aux consommations individuelles (C) seront exprimées en tonnes métriques d'équivalent CO2/an (CO2e).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce Barrett, MD PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-1336
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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