Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelmes éghajlati fellépés: Az egészség javítása a szénlábnyom csökkentése mellett

2019. január 28. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Figyelmes éghajlati fellépés: Az egészség javítása a szénlábnyom csökkentésével: kísérleti tanulmány

Együttműködni a közösségi partnerekkel egy mindfulness-alapú viselkedési program kísérleti tesztelésében, amelynek célja: (a) az egészség és a jólét javítása, valamint (b) a szénlábnyom csökkentése; (2) a szénlábnyom egyéni szintű felmérésére szolgáló módszerek kidolgozása, végrehajtása és finomítása; és (3) kísérleti résztvevőkkel és közösségi partnerekkel együttműködve egy koncepciót igazoló kutatási tanulmányt végezni az egészségre, a jólétre és a szénlábnyomra gyakorolt ​​hatás felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ezt a kísérleti tanulmányt azért végezzük, hogy lehetővé tegyük számunkra a különböző tanulmányi folyamatok értékelését és tesztelését, beleértve a hozzájárulást/beiratkozást, a próbaidőszakos megfigyelést, a mérési eszközöket, az eredményértékelést, az oktatási anyagokat, és különösen az éberségen alapuló klímavédelmi tréningeket. A kísérleti vizsgálat nem tartalmaz kontrollcsoportot, és az adatokat nem használjuk fel a hatékonysági eredmények elemzéséhez. A nyomozók két kísérleti csoportot terveznek, körülbelül 16 főből/csoportból. A kísérleti csoportok nem egyidejűek.

A résztvevők 2 és fél órás foglalkozásokon találkoznak, hetente egyszer nyolc héten keresztül. A program vége felé egy hétvégére egy további 6 órás elvonulást terveznek. A résztvevők körülbelül 26 óra kapcsolattartási időt kapnak. Napi otthoni gyakorlatukat hangfelvételek (25-45 perc) irányítják, amelyek végigvezetik őket a testszkennelés, az ülőmeditációk és a gyengéd jóga formális meditációs gyakorlatán. A résztvevőket arra kérik, hogy heti 5 vagy 6 napon keresztül gyakoroljanak otthon, ezen hangfelvételek felhasználásával vagy önállóan. Arra is felkérik őket, hogy válasszák ki a számukra legmegfelelőbb napi gyakorlási időt, például kora reggel, munka után vagy később este. A résztvevők papír alapú naplólapokon vagy webes adatlapon rögzítik, hogy mit gyakorolnak és mennyi ideig.

Az éghajlatváltozással, az energiával és a szénlábnyommal kapcsolatos ismereteket főiskolai intro-szintű teszttel (elő- és utóképzés) értékelik. Az elektromos és gázfelhasználást közvetlenül a Madison Gas and Electric (MG&E) közüzemi nyilvántartásai alapján fogják felmérni. Az autóval megtett mérföldeket önbevallás alapján értékelik, amelyet az elsődleges jármű kilométer-számlálójának leolvasásával ellenőriznek a vizsgálati személyzet. Az aktív közlekedést és a gépjárművel való utazást a MOVES nevű, ingyenes okostelefonos alkalmazással mérik majd. A tevékenységi adatok kinyeréséhez a felhasználó telefonjáról minden résztvevő letölt egy másik ingyenes alkalmazást, a TRAQS CSV Exporter nevű alkalmazást (https://labs.traqs.me/moves/) amely az év folyamán havonta egyszer exportálja az adatokat. Az ebből az alkalmazásból nyert egyéni mozgási/szállítási tevékenységi adatok olyan adatokkal látják el a kutatócsoportot, amelyek lehetővé teszik a közlekedési viselkedések mélyreható és aprólékos megértését a vizsgálati időszak során.

Az étrend összetételét validált étrendi felidézéssel értékelik, elsődleges értékelésként az állati és növényi eredetű kalória arányát. Az összetett szénlábnyomot kiszámítják. A szénlábnyomon kívül a kutatók felmérik az egészségügyi járulékos előnyöket is, beleértve a mentális és fizikai egészség számos területét (validált önbevallási intézkedések), valamint az Actigraph gyorsulásmérőkkel értékelt aktív közlekedést.

A résztvevőket arra kérik, hogy interjúk során adjanak visszajelzést a tantervvel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beiratkozáskor 30 és 65 év közötti életkor önbevallása és születési dátuma alapján kerül megállapításra. Ez a viszonylag széles korosztály megkönnyíti a beiratkozást és javítja az eredmények általánosíthatóságát. Ez a tartomány általában a közepestől nagy szénlábnyommal rendelkező embereket is magában foglalja majd, ami valószínűleg mérhető fejlődést tesz lehetővé a mindfulness tréning segítségével.
  • Folyékony angol nyelvtudás (szóban, olvasásban és írásban) szükséges az összes vizsgálati paraméter teljesítéséhez, beleértve a hozzájárulás megadását, a kérdőívek és online felmérések kitöltését, valamint a beavatkozási célkitűzéseket.
  • Hajlandóság és képesség minden, a vizsgálathoz kapcsolódó feladat elvégzésére, beleértve az adatszolgáltatás iránti elkötelezettséget, a vizsgálat során kétszer egy hétig egy ActiGraph viselését, valamint a kutatási vizsgálati időszak alatti megfigyelés alatt való részvételt.
  • A résztvevőknek egy családi ház tulajdonosának (vagy társtulajdonosának) kell lenniük, és ugyanazon a helyen kell tartózkodniuk az előző 12 hónapban, és nem várható el, hogy a vizsgálat ideje alatt elköltözzenek. A családi ház közüzemi szolgáltatását az MG&E (gáz és villany) és a Madison Water Utility köteles biztosítani. Ez szükséges a háztartási energia- és vízfelhasználás pontos felméréséhez és összehasonlításához a résztvevők és a randomizált csoportok között.
  • A résztvevőknek rendelkezniük kell egy autóval (vagy társtulajdonossal vagy lízingeléssel), és évente legalább 5000 mérföldet kell vezetniük (önjelentés alapján). Az 5000 mérföld határértékként történő megválasztása önkényes, de kizárja azokat, akik keveset vezetnek, és ezért kevesebb kapacitásuk lenne a mérhető fejlődésre. Ide tartoznak azok az emberek, akik egynél több emberrel osztoznak az autó használatában, de a legtöbb mérföldet vezetnek, valamint azok, akik két elsődleges járművel rendelkeznek és vezetnek. Azok a személyek, akik kettőnél több járművel rendelkeznek és rendszeresen vezetnek, kizárásra kerülnek a kilométer-számláló leolvasásával járó nagyobb résztvevői és személyzeti teher miatt.
  • Okostelefon (iPhone vagy Android típusú) tulajdonjogára, használatára és ismeretére lesz szükség a MOVES alkalmazás tervezett használata miatt a fontosabb eredményadatok megszerzéséhez.
  • Háztartásonként csak egy tag vehet részt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők kizárásra kerülnek, akik jelenleg vagy a közelmúltban vettek részt meditációs gyakorlaton vagy mindfulness vagy egyéb meditációs tréningen az elmúlt 3 évben. Az alábbi kérdések bármelyikére adott „Igen” válasz alapján értékelik: Rendszeresen meditál? Az elmúlt évben legalább hetente meditált 2 vagy több hónapig egymás után? Részt vett-e meditációs képzésben az elmúlt 5 évben? Részt vett-e mindfulness órán vagy éberségi foglalkozásokon az elmúlt 5 évben?
  • A vegán vagy vegetáriánus étrendet folytatók (önértékelés szerint átlagosan kevesebb, mint heti egyszeri húsfogyasztás) kizárásra kerülnek, mivel a tréningek célja a húsoktól (különösen a marhahústól) távolabbi táplálkozási szokások befolyásolása, valamint a zöldségek és egyéb étkezési szokások befolyásolása. növényi alapú élelmiszerek. Csak azok, akik "Igen" választ adnak a "Szokott enni legalább egy húst a hét legtöbb napján?" jogosult lesz a részvételre.
  • Azok az emberek, akiknek súlyos fizikai, egészségügyi vagy mentális állapota kizárja a vizsgálati protokoll betartását, kizárásra kerül. A megkérdőjelezhető eseteket a vizsgálati orvosok felülvizsgálják.
  • Azok, akik nem tudják/akarják sikeresen elvégezni az alapszintű értékelést, beleértve a személyes találkozókat, az adatgyűjtést és egyéb feladatokat, ki lesznek zárva a vizsgálatból. Ha nem sikerül egy mintát teljesíteni a tanulmányi követelményekből, az azt jelzi, hogy nem lehet teljesíteni a teljes tanulmányi követelményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kísérleti kohorsz
Ezt a kísérleti tanulmányt azért végezzük, hogy lehetővé tegyük számunkra a különböző tanulmányi folyamatok értékelését és tesztelését, beleértve a hozzájárulást/beiratkozást, a próbaidőszakos megfigyelést, a mérési eszközöket, az eredményértékelést, az oktatási anyagokat, és különösen az éberségen alapuló klímavédelmi tréningeket. A kísérleti vizsgálat nem tartalmaz kontrollcsoportot, és az adatokat nem használjuk fel a hatékonysági eredmények elemzéséhez.
Oktatási és viselkedési tréning tanterv: A javasolt programunkat leíró cikk a közelmúltban jelent meg a Fenntarthatóságban (1), és itt foglaljuk össze. Az UW Integrative Medicine Mindfulness Program tapasztalt oktatói tanítják a 8 hetes programot. Az osztályok hetente találkoznak 2 és fél órában, egy 6 órás hétvégi elvonulással. A napi 20-45 perces otthoni gyakorlatot hangfelvételek irányítják, amelyek végigvezetik a résztvevőket a testvizsgálaton, az ülőmeditációkon, a légzés tudatosításán és az éber mozgáson keresztül. A heti 2 és fél órás órák mindegyike tartalmaz olyan témákat (~30 perc), amelyek az éghajlatváltozáshoz, az energiafelhasználáshoz és a szénlábnyomhoz kapcsolódnak.
Más nevek:
  • MBSR éghajlati oktatással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsült szénlábnyom
Időkeret: 6 hónap
Megbecsülik a szénlábnyomot (CF). Az egyéni szintű szénlábnyomokat (ICF) a következőképpen értékeljük: ICF = ΣCiEi, ahol minden tag a fogyasztás mértékének (C) és az adott input CO2-ekvivalens sugárzási kényszeremissziójának (E) szorzata (i). Az üvegházhatású gázok kibocsátásának (E) az egyéni fogyasztási szintekre (C) alkalmazott súlyozását metrikus tonna CO2-ekvivalens/évben (CO2e) kell kifejezni.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce Barrett, MD PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-1336

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés

Klinikai vizsgálatok a Figyelmes éghajlati cselekvés

Iratkozz fel