- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03007901
Внимательное отношение к изменению климата: улучшение здоровья при сокращении углеродного следа
Внимательное отношение к изменению климата: улучшение здоровья при сокращении углеродного следа: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование будет проведено, чтобы позволить нам оценить и протестировать различные процессы исследования, включая: согласие/зачисление, мониторинг запуска испытаний, инструменты измерения, оценку результатов, образовательные материалы и особенно тренинги по борьбе с изменением климата, основанные на внимательности. Пилотное исследование не включает контрольную группу, и данные не будут использоваться для анализа результатов эффективности. Исследователи предполагают провести две пилотные когорты примерно по 16 человек в группе. Пилотные когорты не будут одновременными.
Участники будут встречаться на двухчасовых сессиях один раз в неделю в течение восьми недель. Дополнительный 6-часовой ретрит будет запланирован на выходные ближе к концу программы. Участники получат около 26 часов контактного времени. Их ежедневная домашняя практика будет сопровождаться аудиозаписями (от 25 до 45 минут), которые проведут их через формальную медитативную практику сканирования тела, сидячих медитаций и легкой йоги. Участникам будет предложено практиковаться 5 или 6 дней в неделю дома, используя эти аудиозаписи или самостоятельно. Их также попросят выбрать наиболее подходящее для них время ежедневной практики, возможно, рано утром, после работы или поздно вечером. Участники будут записывать то, что они практикуют и как долго, либо в бумажных журналах, либо используя веб-форму данных.
Знания об изменении климата, энергии и углеродном следе будут оцениваться с помощью вступительного теста колледжа (до и после обучения). Использование электроэнергии и газа будет оцениваться непосредственно путем проверки записей коммунальных служб Madison Gas and Electric (MG&E). Мили, пройденные в автомобиле, будут оцениваться по самоотчету, подтвержденному показаниями одометра основного транспортного средства, сделанными исследовательским персоналом. Активный транспорт и поездки на автомобиле будут измеряться с помощью бесплатного приложения для смартфонов под названием MOVES. Чтобы извлечь данные об активности с телефона пользователя, каждый участник загрузит еще одно бесплатное приложение под названием TRAQS CSV Exporter (https://labs.traqs.me/moves/). который будет экспортировать данные один раз в месяц в течение года. Индивидуальные данные о передвижении / транспортной активности, полученные из этого приложения, предоставят исследовательской группе данные, позволяющие глубоко и детально понять транспортное поведение в течение периода времени исследования.
Состав рациона будет оцениваться путем подтвержденного отзыва о питании, причем основной оценкой будет соотношение пищевых калорий из животных и растительных источников. Будет рассчитан составной углеродный след. В дополнение к углеродному следу исследователи будут оценивать сопутствующие преимущества для здоровья, включая несколько областей психического и физического здоровья (подтвержденные самооценки) и активный транспорт, оцениваемый с использованием акселерометров Actigraph.
Участникам будет предложено предоставить обратную связь через интервью относительно учебной программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 65 лет на момент зачисления будет оцениваться по самооценке и дате рождения. Этот относительно широкий возрастной диапазон облегчит зачисление и повысит обобщаемость результатов. Этот диапазон также, как правило, включает людей с умеренным и большим углеродным следом, что, возможно, дает возможность для измеримого улучшения с помощью тренировки осознанности.
- Свободное владение английским языком (устно, чтение и письмо) необходимо для выполнения всех параметров исследования, включая: предоставление согласия, заполнение анкет и онлайн-опросов, а также цели вмешательства.
- Готовность и способность выполнять все задачи, связанные с исследованием, включая обязательство предоставлять данные, носить ActiGraph в течение одной недели два раза в течение исследования и находиться под наблюдением в течение всего периода исследования.
- Участники должны быть владельцами (или совладельцами) жилья на одну семью и должны проживать в одном и том же месте в течение предыдущих 12 месяцев, не ожидая переезда во время исследования. Коммунальные услуги жилому дому на одну семью должны предоставляться MG&E (газ и электричество) и Madison Water Utility. Это необходимо для точной оценки и сравнения потребления энергии и воды в домашних хозяйствах среди участников и рандомизированных групп.
- Участники должны владеть (или совместно владеть, или арендовать) автомобилем и проезжать на нем не менее 5000 миль в год (оценивается по самооценке). Выбор 5000 миль в качестве порога произволен, но он исключает тех, кто мало ездит и, следовательно, имеет меньше возможностей для измеримого улучшения. Люди, которые пользуются автомобилем не более чем с одним другим человеком, но которые проезжают большую часть миль, будут включены, как и люди, которые владеют и управляют двумя основными транспортными средствами. Люди, которые владеют и регулярно водят более двух транспортных средств, будут исключены из-за дополнительной нагрузки на участников и сотрудников, связанной со снятием показаний одометра.
- Владение, использование и знакомство со смартфоном (типа iPhone или Android) потребуются из-за запланированного использования приложения MOVES для получения основных данных о результатах.
- Участвовать может только один член от каждого домохозяйства.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если они в настоящее время или недавно участвовали в медитативной практике, осознанности или другом обучении медитации в течение последних 3 лет. Оценивается путем ответа «Да» на любой из следующих вопросов: Медитируете ли вы регулярно? Медитировали ли вы за последний год хотя бы раз в неделю в течение 2 или более месяцев подряд? Проходили ли вы обучение медитации за последние 5 лет? Принимали ли вы участие в занятиях или сеансах осознанности в течение последних 5 лет?
- Люди с самоописанной веганской или вегетарианской диетой (по самооценке средней частоты употребления мяса менее одного раза в неделю) будут исключены, поскольку одна из целей тренингов — изменить пищевые привычки от мяса (особенно говядины) к овощам и другим продуктам питания. продукты растительного происхождения. Только те, кто ответил «Да» на вопрос «Склонны ли вы есть хотя бы один прием пищи с небольшим количеством мяса в большинстве дней недели?» будет иметь право на участие.
- Люди с серьезными физическими, медицинскими или психическими заболеваниями, препятствующими соблюдению протокола исследования, будут исключены. Сомнительные случаи будут рассмотрены врачами-исследователями.
- Те, кто не может / не желает успешно пройти базовую оценку, включая личные встречи, сбор данных и другие задачи, будут исключены из исследования. Неспособность выполнить образец требований к обучению будет означать невозможность выполнения полных требований к обучению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилотная группа 1
Это пилотное исследование будет проведено, чтобы позволить нам оценить и протестировать различные процессы исследования, включая: согласие/зачисление, мониторинг запуска испытаний, инструменты измерения, оценку результатов, образовательные материалы и особенно тренинги по борьбе с изменением климата, основанные на внимательности.
Пилотное исследование не включает контрольную группу, и данные не будут использоваться для анализа результатов эффективности.
|
Образовательная и поведенческая учебная программа: Статья, описывающая предлагаемую нами программу, была недавно опубликована в Sustainability (1) и кратко изложена здесь.
Опытные инструкторы из Программы осознанности интегративной медицины Университета Вашингтона будут преподавать 8-недельную программу.
Занятия будут проходить еженедельно по 2,5 часа с 6-часовым ретритом на выходных.
От 20 до 45 минут ежедневной домашней практики будут сопровождаться аудиозаписями, ведущими участников к сканированию тела, сидячей медитации, осознанию дыхания и осознанному движению.
Каждый из двухчасовых еженедельных занятий включает темы (~ 30 минут), касающиеся изменения климата, использования энергии и углеродного следа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетный углеродный след
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Углеродный след (CF) будет оценен.
Углеродный след (ICF) на индивидуальном уровне оценивается как ICF = ΣCiEi, где каждый член является произведением степени потребления (C) и радиационного воздействия эквивалента CO2 (E) этого входа (i).
Весовые коэффициенты выбросов парниковых газов (E), применяемые к индивидуальным уровням потребления (C), будут выражаться в метрических тоннах CO2-эквивалента/год (CO2e).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce Barrett, MD PhD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-1336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Внимательное отношение к изменению климата
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterРекрутингРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillЗапись по приглашениюТуберозный склероз | Синдром Дауна | Мышечная дистрофия Дюшенна | Синдром Прадера-Вилли | Синдром ломкой Х-хромосомы | Синдром Ретта | Синдром Тернера | Синдром Вильямса | Синдром Ангельмана | Синдром делеции хромосомы 22q11.2 | Синдром Клайнфельтера | Синдром Фелана-Макдермида | Синдром Dup15Q | Синдром Смита-МагенисаСоединенные Штаты
-
Yale UniversityЗавершенныйКачество жизни | Стресс | Культурная компетентностьСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестный
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationЗавершенныйОтношение к здоровью | Психическое здоровье Wellness 1 | Социальное взаимодействиеСоединенные Штаты
-
University GhentЗавершенныйСрок действия | Образовательная оценка | Введение грудной трубкиБельгия
-
Susan LutgendorfNational Cancer Institute (NCI); University of Miami; University of Iowa; University...Завершенный
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Диабет | Душевное здоровье | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением опиоидовСоединенные Штаты