- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03007901
Tietoinen ilmastotoimi: terveyden parantaminen ja hiilijalanjäljen vähentäminen
Tietoisia ilmastotoimia: terveyden parantaminen hiilijalanjälkeä pienentäen: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus tehdään, jotta voimme arvioida ja testata erilaisia tutkimusprosesseja, mukaan lukien: suostumus/ilmoittautuminen, kokeilujen seuranta, mittausvälineet, tulosten arviointi, koulutusmateriaalit ja erityisesti mindfulness-pohjaiset ilmastotoimintakoulutukset. Pilottitutkimus ei sisällä kontrolliryhmää, eikä tietoja käytetä tehokkuuden tulosanalyysiin. Tutkijat arvioivat tekevänsä kaksi pilottikohorttia, joissa on noin 16 henkilöä/ryhmä. Pilottikohortit eivät ole samanaikaisia.
Osallistujat kokoontuvat 2½ tunnin istuntoihin kerran viikossa kahdeksan viikon ajan. Ylimääräinen 6 tunnin retriitti järjestetään viikonloppuna ohjelman loppupuolella. Osallistujat saavat noin 26 tuntia yhteydenottoaikaa. Heidän päivittäistä kotiharjoitteluaan ohjaavat äänitallenteet (25–45 minuuttia), jotka johtavat heidän muodolliseen kehon skannauksen, istuma-meditaatioiden ja lempeän joogan meditaatioharjoitteluun. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan 5 tai 6 päivää viikossa kotona, käyttämällä näitä äänitallenteita tai yksin. Heitä pyydetään myös valitsemaan heille parhaiten sopiva päivittäinen harjoitusaika, ehkä varhain aamulla, töiden jälkeen tai myöhemmin illalla. Osallistujat kirjaavat harjoituksensa ja kuinka kauan joko paperille tai verkkopohjaiselle tietolomakkeelle.
Ilmastonmuutos-, energia- ja hiilijalanjälkitietoa arvioidaan korkeakoulun perustestillä (pre- ja post-training). Sähkön ja kaasun käyttö arvioidaan suoraan tarkastamalla Madison Gas and Electricin (MG&E) kirjanpito. Autolla ajetut kilometrit arvioidaan itseraportilla, joka varmistetaan tutkimushenkilöstön tekemällä ensisijaisen ajoneuvon matkamittarin lukemilla. Aktiivista liikkumista ja moottoriajoneuvomatkailua mitataan ilmaisella MOVES-älypuhelinsovelluksella. Poimidakseen aktiviteettitiedot käyttäjän puhelimesta jokainen osallistuja lataa toisen ilmaisen sovelluksen nimeltä TRAQS CSV Exporter (https://labs.traqs.me/moves/) joka vie tietoja kerran kuukaudessa vuoden aikana. Tästä sovelluksesta saadut yksittäiset liikkumis-/kuljetustoimintatiedot antavat tutkimusryhmälle tietoja, jotka mahdollistavat syvällisen ja hienorakeisen ymmärryksen kuljetuskäyttäytymisestä tutkimusajanjakson aikana.
Ruokavalion koostumus arvioidaan validoidulla ruokavalion palauttamisella, ja ensisijaisena arviona on eläin- ja kasviperäisten kalorien osuus. Komposiittihiilijalanjäljet lasketaan. Hiilijalanjäljen lisäksi tutkijat arvioivat terveyteen liittyviä sivuhyötyjä, mukaan lukien useita mielenterveyden ja fyysisen terveyden osa-alueita (validoidut itseraportointitoimenpiteet) ja aktiivista liikennettä, joka arvioidaan Actigraph-kiihtyvyysantureilla.
Osallistujia pyydetään antamaan palautetta opetussuunnitelmasta haastattelujen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 30–65 vuoden ikä arvioidaan itseraportin ja syntymäajan perusteella. Tämä suhteellisen laaja ikähaarukka helpottaa ilmoittautumista ja parantaa tulosten yleistettävyyttä. Tämä valikoima sisältää yleensä myös ihmisiä, joilla on kohtalainen tai suuri hiilijalanjälki, mikä mahdollistaa mitattavissa olevan parannukset mindfulness-koulutuksen avulla.
- Sujuva englannin kielen taito (suullinen, lukeminen ja kirjallinen) on välttämätöntä kaikkien opiskeluparametrien suorittamiseksi, mukaan lukien: suostumuksen antaminen, kyselylomakkeiden ja verkkokyselyiden täyttäminen sekä interventiotavoitteet.
- Halu ja kyky suorittaa kaikki tutkimuskohtaiset tehtävät, mukaan lukien sitoutuminen tietojen toimittamiseen, käyttää ActiGraphia viikon ajan kahdesti tutkimuksen aikana ja olla seurannassa koko tutkimusjakson ajan.
- Osallistujien on oltava omakotitalon omistajia (tai osaomistajia) ja heidän on täytynyt olla samassa paikassa viimeiset 12 kuukautta ilman, että he muuttavat tutkimuksen aikana. Yhden perheen asunnon huoltopalveluja tarjoavat MG&E (kaasu ja sähkö) ja Madison Water Utility. Tämä on tarpeen kotitalouksien energian ja vedenkäytön tarkkaan arvioimiseksi ja vertailemiseksi osallistujien ja satunnaistettujen ryhmien välillä.
- Osallistujien on omistettava (tai yhteisomistuksessa tai vuokralla) auto ja ajettava sillä vähintään 5000 mailia vuodessa (arvioituna omatoimisesti). 5 000 mailin valinta rajaksi on mielivaltainen, mutta se sulkee pois ne, jotka eivät aja paljon ja joilla olisi siksi vähemmän kapasiteettia mitattavissa olevaan parannukseen. Henkilöt, jotka jakavat auton käytön enintään yhden muun henkilön kanssa, mutta jotka ajavat suurimman osan kilometriä, otetaan mukaan, samoin kuin ihmiset, jotka omistavat ja ajavat kahta ensisijaista ajoneuvoa. Henkilöt, jotka omistavat ja ajavat säännöllisesti enemmän kuin kahta ajoneuvoa, suljetaan pois, koska matkamittarin lukemiin liittyy lisääntynyt osallistuja- ja henkilöstötaakka.
- Älypuhelimen (joko iPhone- tai Android-tyyppinen) omistus, käyttö ja tuntemus vaaditaan, koska MOVES-sovellusta käytetään suunniteltuun käyttöön tärkeiden tulostietojen saamiseksi.
- Vain yksi jäsen per kotitalous saa osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat tällä hetkellä tai äskettäin osallistuneet meditatiiviseen harjoitteluun tai mindfulness- tai muuhun meditaatiokoulutukseen viimeisen 3 vuoden aikana. Arvioitu vastaamalla "Kyllä" johonkin seuraavista kysymyksistä: Meditoitko säännöllisesti? Oletko viimeisen vuoden aikana meditoinut vähintään viikoittain 2 tai useamman kuukauden ajan peräkkäin? Oletko saanut meditaatiokoulutusta viimeisen 5 vuoden aikana? Oletko osallistunut mindfulness-tunnille tai mindfulness-istuntoihin viimeisen 5 vuoden aikana?
- Ihmiset, jotka noudattavat itse kuvailtua vegaani- tai kasvisruokavaliota (itsearvioitu keskimääräinen lihansyöntitiheys harvemmin kuin kerran/viikko), suljetaan pois, sillä yksi koulutusten tavoite on vaikuttaa ruokailutottumuksiin lihan (erityisesti naudanlihan) ulkopuolella ja vihannesten ja muiden ruokavalioiden suhteen. kasviperäisiä ruokia. Vain ne, jotka vastaavat "Kyllä" kysymykseen "Syötkö yleensä vähintään yhden aterian, jossa on lihaa useimpina viikonpäivinä?" on oikeutettu osallistumaan.
- Henkilöt, joilla on vakava fyysinen, lääketieteellinen tai henkinen tila, joka estää tutkimussuunnitelman noudattamisen, suljetaan pois. Kyseenalaiset tapaukset käyvät läpi tutkimuslääkärit.
- Tutkimuksesta suljetaan pois ne, jotka eivät pysty/halua suorittaa perusarviointia, mukaan lukien henkilökohtaiset tapaamiset, tiedonkeruu ja muut tehtävät. Kyvyttömyys suorittaa otosta opintojen vaatimuksista tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa kaikkia tutkimusvaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilottikohortti 1
Tämä pilottitutkimus tehdään, jotta voimme arvioida ja testata erilaisia tutkimusprosesseja, mukaan lukien: suostumus/ilmoittautuminen, kokeilujen seuranta, mittausvälineet, tulosten arviointi, koulutusmateriaalit ja erityisesti mindfulness-pohjaiset ilmastotoimintakoulutukset.
Pilottitutkimus ei sisällä kontrolliryhmää, eikä tietoja käytetä tehokkuuden tulosanalyysiin.
|
Educational and Behavioral Training Curriculum: Ehdotettua ohjelmaamme kuvaava artikkeli julkaistiin äskettäin Sustainability-lehdessä (1), ja se on tiivistetty tässä.
Kokeneet ohjaajat UW Integrative Medicine Mindfulness -ohjelmasta opettavat 8 viikon ohjelman.
Luokat kokoontuvat viikoittain 2½ tunnin ajan ja 6 tunnin viikonloppuretriitti.
20–45 minuuttia päivittäistä kotiharjoitusta ohjataan äänitallenteiden avulla, jotka ohjaavat osallistujia kehon skannauksen, istumameditaatioiden, hengitystietoisuuden ja tietoisen liikkeen kautta.
Jokainen 2½ tunnin viikkotunti sisältää aiheita (~30 min) ilmastonmuutokseen, energian käyttöön ja hiilijalanjälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu hiilijalanjälki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hiilijalanjälki (CF) arvioidaan.
Yksittäisen tason hiilijalanjäljet (ICF) arvioidaan muodossa ICF = ΣCiEi, jossa kukin termi on kulutuksen asteen (C) ja CO2-ekvivalentin säteilyvoiman päästön (E) tulo (i).
Yksittäisiin kulutustasoihin (C) sovellettavat kasvihuonekaasupäästöjen (E) painotukset ilmaistaan metrisinä tonneina CO2-ekvivalenttia/vuosi (CO2e).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Barrett, MD PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-1336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Tietoinen ilmastotoiminta
-
University of California, Los AngelesValmis
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
IRIS Media IncSpelman CollegeValmis
-
Saint John's Cancer InstituteValmis
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekrytointi
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmis
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareTuntematon
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Unity Health TorontoTuntematon
-
Universita di VeronaRekrytointi