Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medvetna klimatåtgärder: förbättra hälsan samtidigt som koldioxidavtrycket minskar

28 januari 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Medvetna klimatåtgärder: förbättra hälsan samtidigt som koldioxidavtrycket minskar: en pilotstudie

Att arbeta med samhällspartners för att pilottesta ett mindfulness-baserat beteendeprogram som syftar till: (a) förbättring av hälsa och välbefinnande, och (b) minskning av koldioxidavtryck; (2) att utveckla, implementera och förfina metoder för att bedöma koldioxidavtryck på individnivå; och (3) att arbeta med pilotdeltagare och samhällspartners för att genomföra en proof-of-concept-forskningsstudie för att bedöma inverkan på hälsa, välbefinnande och koldioxidavtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie kommer att genomföras för att göra det möjligt för oss att utvärdera och testa de olika studieprocesserna, inklusive: samtycke/registrering, övervakning av körning i försök, mätverktyg, resultatbedömning, utbildningsmaterial och särskilt de mindfulness-baserade klimatträningarna. Pilotstudien inkluderar ingen kontrollgrupp, och data kommer inte att användas för analys av effektutfall. Utredarna räknar med att göra två pilotkohorter på cirka 16 personer/grupp. Pilotkohorterna kommer inte att vara samtidigt.

Deltagarna kommer att träffas för 2½ timmes sessioner, en gång i veckan i åtta veckor. En ytterligare 6-timmars retreat kommer att planeras under en helg mot slutet av programmet. Deltagarna får cirka 26 timmars kontakttid. Deras dagliga hemträning kommer att vägledas av ljudinspelningar (25 till 45 minuter) som leder dem genom deras formella meditationsövningar av kroppsskanning, sittande meditationer och mild yoga. Deltagarna kommer att uppmanas att träna 5 eller 6 dagar i veckan hemma, med hjälp av dessa ljudinspelningar eller på egen hand. De kommer också att bli ombedda att välja en daglig träningstid som fungerar bäst för dem, kanske tidigt på morgonen, efter jobbet eller senare på kvällen. Deltagarna kommer att anteckna vad de tränar och hur länge, antingen på pappersloggblad eller med hjälp av ett webbaserat dataformulär.

Kunskaper om klimatförändringar, energi och koldioxidavtryck kommer att bedömas genom ett högskoleprov på introduktionsnivå (för- och efterutbildning). Elektrisk och gasanvändning kommer att bedömas direkt genom att inspektera Madison Gas and Electric (MG&E) förbrukningsregister. Mil körda i bil kommer att bedömas genom självrapportering, verifierad med vägmätaravläsningar av primärfordon gjorda av studiepersonal. Aktiva transporter och motorfordonsresor kommer att mätas med hjälp av en gratis, smart telefonapp som heter MOVES. För att extrahera aktivitetsdata från användarens telefon kommer varje deltagare att ladda ner en annan gratis app som heter TRAQS CSV Exporter (https://labs.traqs.me/moves/) som kommer att exportera data en gång i månaden under året. Individuella rörelse-/transportaktivitetsdata erhållna från denna app kommer att förse studieteamet med data som möjliggör en djupgående och finkornig förståelse av transportbeteenden under studieperioden.

Kostsammansättningen kommer att bedömas genom validerad dietary recall, med andelen kalorier i kosten från animaliska kontra växtkällor som den primära bedömningen. Sammansatta koldioxidavtryck kommer att beräknas. Förutom koldioxidavtryck kommer utredarna att utvärdera hälsofördelar, inklusive flera områden för mental och fysisk hälsa (validerade självrapporteringsåtgärder) och aktiv transport utvärderad med Actigraph accelerometrar.

Deltagarna kommer att uppmanas att ge feedback genom intervjuer angående läroplanen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30 till 65 år vid inskrivningen kommer att bedömas genom självanmälan och födelsedatum. Detta relativt breda åldersintervall kommer att underlätta inskrivningen och kommer att öka resultatens generaliserbarhet. Detta sortiment tenderar också att omfatta personer med måttliga till stora koldioxidavtryck, vilket möjligen ger utrymme för mätbara förbättringar med mindfulnessträning.
  • Flytande engelska (muntligt, läsning och skrift) är nödvändigt för att fullfölja alla studieparametrar inklusive: ge samtycke, fylla i frågeformulär och online-undersökningar och interventionsmål.
  • Vilja och förmåga att utföra alla studiespecifika uppgifter, inklusive åtagande att tillhandahålla data, bära en ActiGraph under en vecka två gånger under studiens gång och övervakas under hela forskningsstudieperioden.
  • Deltagare måste vara ägare (eller delägare) av enfamiljsbostad och måste ha varit på samma plats under de senaste 12 månaderna, utan förväntan att flytta under studien. Allmännyttiga tjänster till enfamiljsbostaden måste tillhandahållas av MG&E (gas och el) och Madison Water Utility. Detta är nödvändigt för att korrekt bedöma och jämföra hushållens energi- och vattenanvändning mellan deltagare och randomiserade grupper.
  • Deltagarna måste äga (eller samäga eller leasa) en bil och köra den minst 5000 miles per år (bedöms genom egenrapport). Valet av 5 000 miles som cutoff är godtyckligt, men kommer att utesluta de som inte kör mycket, och skulle därför ha mindre kapacitet för mätbara förbättringar. Personer som delar användningen av en bil med högst en annan person men som kör de flesta mil kommer att inkluderas, liksom personer som äger och kör två primära fordon. Människor som äger och regelbundet kör mer än två fordon kommer att uteslutas på grund av den extra deltagare och personal som är involverad i att få vägmätaravläsningar.
  • Ägarskap, användning och förtrogenhet med en smart telefon (antingen iPhone eller Android-typ) kommer att krävas på grund av planerad användning av MOVES-appen för att få större resultatdata.
  • Endast en medlem per hushåll får delta.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas om de för närvarande eller nyligen deltar i meditativ träning eller mindfulness eller annan meditationsträning under de senaste 3 åren. Bedöms genom att svara "Ja" på någon av följande frågor: Mediterar du regelbundet? Har du under det senaste året mediterat minst en gång i veckan i 2 eller fler månader i rad? Har du fått meditationsträning under de senaste 5 åren? Har du deltagit i en mindfulnessklass eller mindfulness-sessioner under de senaste 5 åren?
  • Personer med självbeskriven vegansk eller vegetarisk kost (självbedömd genomsnittlig köttintagsfrekvens mindre än en gång/vecka) kommer att uteslutas, eftersom ett mål med utbildningarna är att påverka kostvanorna bort från kött (särskilt nötkött) och mot grönsaker och annat växtbaserade livsmedel. Endast de som svarar "Ja" till "Tenderar du att äta minst en måltid med lite kött i de flesta dagar i veckan?" kommer att vara berättigad att delta.
  • Personer med allvarliga fysiska, medicinska eller psykiska tillstånd som hindrar att studieprotokollet följs kommer att uteslutas. Tveksamma fall kommer att granskas av studiens läkare.
  • De som är oförmögna/ovilliga att framgångsrikt slutföra baslinjebedömning, inklusive personliga möten, datainsamling och andra uppgifter kommer att uteslutas från studien. Oförmåga att slutföra ett urval av studiekraven kommer att indikera en oförmåga att fullfölja fullständiga studiekrav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilotkohort 1
Denna pilotstudie kommer att genomföras för att göra det möjligt för oss att utvärdera och testa de olika studieprocesserna, inklusive: samtycke/registrering, övervakning av körning i försök, mätverktyg, resultatbedömning, utbildningsmaterial och särskilt de mindfulness-baserade klimatträningarna. Pilotstudien inkluderar ingen kontrollgrupp, och data kommer inte att användas för analys av effektutfall.
Educational and Behavioral Training Curriculum: En artikel som beskriver vårt föreslagna program publicerades nyligen i Sustainability (1) och sammanfattas här. Erfarna instruktörer från UW Integrative Medicine Mindfulness Program kommer att undervisa i 8-veckorsprogrammet. Klasserna träffas varje vecka i 2½ timme, med en 6 timmars helgretreat. Tjugo till 45 minuters daglig hemmaträning kommer att vägledas av ljudinspelningar som leder deltagarna genom kroppsskanning, sittande meditationer, andningsmedvetenhet och medveten rörelse. Var och en av de 2,5 timmar långa veckolektionerna innehåller ämnen (~30 min) som rör klimatförändringar, energianvändning och koldioxidavtryck.
Andra namn:
  • MBSR med Climate Education

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräknat koldioxidavtryck
Tidsram: 6 månader
Koldioxidavtryck (CF) kommer att uppskattas. Individuella koldioxidavtryck (ICF) bedöms som ICF = ΣCiEi där varje term är produkten av förbrukningsgraden (C) och CO2-ekvivalenten strålkraftsutsläpp (E) för den insatsen (i). Vägningar för utsläpp av växthusgaser (E) som tillämpas på individuella konsumtionsnivåer (C) kommer att uttryckas i ton CO2-ekvivalent/år (CO2e).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce Barrett, MD PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-1336

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Medveten klimatåtgärd

Prenumerera