Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindful Climate Action: Forbedring av helse og samtidig redusere karbonavtrykk

28. januar 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Mindful Climate Action: Forbedring av helse mens du reduserer karbonavtrykk: En pilotstudie

Å jobbe med partnere i samfunnet for å pilotteste et oppmerksomhetsbasert atferdsprogram rettet mot: (a) forbedring av helse og velvære, og (b) reduksjon i karbonfotavtrykk; (2) å utvikle, implementere og foredle metoder for å vurdere karbonfotavtrykk på individnivå; og (3) å samarbeide med pilotdeltakere og samfunnspartnere for å gjennomføre en proof-of-concept forskningsstudie for å vurdere innvirkning på helse, velvære og karbonfotavtrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien vil bli utført for å tillate oss å evaluere og teste de ulike studieprosessene, inkludert: samtykke/påmelding, overvåking under utprøving, måleverktøy, resultatvurdering, pedagogisk materiale, og spesielt de mindfulness-baserte klimahandlingstreningene. Pilotstudien inkluderer ikke en kontrollgruppe, og data vil ikke bli brukt til analyse av effektutfall. Etterforskerne regner med å gjøre to pilotkohorter på omtrent 16 personer/gruppe. Pilotkullene vil ikke være samtidige.

Deltakerne møtes for 2½ times økter, en gang per uke i åtte uker. En ekstra 6-timers retreat vil bli planlagt over en helg mot slutten av programmet. Deltakerne får ca 26 timers kontakttid. Deres daglige hjemmepraksis vil bli veiledet av lydopptak (25 til 45 minutter) som leder dem gjennom deres formelle meditasjonspraksis av kroppsskanning, sittende meditasjoner og skånsom yoga. Deltakerne vil bli bedt om å trene 5 eller 6 dager i uken hjemme, ved å bruke disse lydopptakene eller på egenhånd. De vil også bli bedt om å velge en daglig treningstid som passer best for dem, kanskje tidlig morgen, etter jobb eller senere på kvelden. Deltakerne vil registrere hva de øver på og hvor lenge enten på papirloggark eller ved hjelp av et nettbasert dataskjema.

Kunnskap om klimaendringer, energi og karbonfotavtrykk vil bli vurdert ved en intro-nivå test (før- og etteropplæring). Elektrisk og gassbruk vil bli vurdert direkte ved å inspisere Madison Gas and Electric (MG&E) verktøyoppføringer. Kilometer som kjøres i bil vil bli vurdert ved selvrapportering, verifisert med kilometertelleravlesninger av primærkjøretøy utført av studiepersonell. Aktiv transport og motorkjøretøy vil bli målt ved hjelp av en gratis smarttelefonapp kalt MOVES. For å trekke ut aktivitetsdataene fra brukerens telefon, vil hver deltaker laste ned en annen gratis app kalt TRAQS CSV Exporter (https://labs.traqs.me/moves/) som vil eksportere data én gang i måneden i løpet av året. Individuelle bevegelses-/transportaktivitetsdata hentet fra denne appen vil gi studieteamet data som tillater en dyptgående og finkornet forståelse av transportatferd over hele studieperioden.

Diettsammensetningen vil bli vurdert ved validert dietttilbakekalling, med andelen kalorier i kosten fra animalske kontra plantekilder som den primære vurderingen. Sammensatte karbonfotavtrykk vil bli beregnet. I tillegg til karbonfotavtrykk, vil etterforskerne vurdere helsemessige fordeler, inkludert flere domener for mental og fysisk helse (validerte selvrapporteringstiltak) og aktiv transport vurdert ved hjelp av Actigraph-akselerometre.

Deltakerne vil bli bedt om å gi tilbakemelding gjennom intervjuer angående læreplanen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30 til 65 år ved innmelding vil bli vurdert ved egenmelding og fødselsdato. Dette relativt brede aldersspekteret vil lette påmelding og vil øke resultatenes generaliserbarhet. Dette utvalget vil også ha en tendens til å inkludere personer med moderate til store karbonavtrykk, noe som muligens gir rom for målbare forbedringer med oppmerksomhetstrening.
  • Flytende engelsk (muntlig, lesing og skriving) er nødvendig for å fullføre alle studieparametere, inkludert: å gi samtykke, utfylling av spørreskjemaer og nettbaserte undersøkelser og intervensjonsmål.
  • Vilje og evne til å utføre alle studiespesifikke oppgaver, inkludert forpliktelse til å levere data, bære en ActiGraph i én uke to ganger i løpet av studien, og bli overvåket gjennom hele forskningsstudieperioden.
  • Deltakerne må være eiere (eller medeiere) av en enkelt familiebolig, og må ha vært på samme sted de siste 12 månedene, uten forventning om å flytte under studien. Forsyningstjeneste til enkeltfamilieboligen må leveres av MG&E (gass og elektrisk) og Madison Water Utility. Dette er nødvendig for å nøyaktig vurdere og sammenligne husholdningens energi- og vannbruk på tvers av deltakere og randomiserte grupper.
  • Deltakerne må eie (eller medeie eller lease) en bil og kjøre den minst 5000 miles per år (vurdert ved egenrapport). Valget av 5000 miles som cutoff er vilkårlig, men vil ekskludere de som ikke kjører mye, og vil derfor ha mindre kapasitet til målbar forbedring. Personer som deler bruken av en bil med ikke mer enn én annen person, men som kjører de fleste mil, vil bli inkludert, det samme vil personer som eier og kjører to primærkjøretøyer. Personer som eier og regelmessig kjører mer enn to kjøretøy vil bli ekskludert på grunn av den ekstra deltaker- og personalbyrden som er forbundet med å få kilometertelleravlesninger.
  • Eierskap, bruk og kjennskap til en smarttelefon (enten iPhone- eller Android-type) vil være nødvendig på grunn av planlagt bruk av MOVES-appen for å få viktige resultatdata.
  • Kun ett medlem per husstand får delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de for øyeblikket eller nylig har deltatt i meditativ praksis eller mindfulness eller annen meditasjonstrening de siste 3 årene. Vurdert ved å svare "Ja" på ett av følgende spørsmål: Mediterer du regelmessig? Har du det siste året meditert minst ukentlig i 2 eller flere måneder på rad? Har du fått meditasjonstrening de siste 5 årene? Har du deltatt i en mindfulness-time eller mindfulness-økter i løpet av de siste 5 årene?
  • Personer med selvskrevne veganske eller vegetariske dietter (selvvurdert gjennomsnittlig kjøttinntaksfrekvens mindre enn én gang/uke) vil bli ekskludert, da et mål med treningene er å påvirke kostholdsvaner bort fra kjøtt (spesielt storfekjøtt) og mot grønnsaker og annet plantebasert mat. Bare de som svarer "Ja" til "Pleier du å spise minst ett måltid med litt kjøtt i de fleste dager i uken?" vil være kvalifisert til å delta.
  • Personer med alvorlig fysisk, medisinsk eller mental tilstand som hindrer overholdelse av studieprotokollen vil bli ekskludert. Tvilsomme tilfeller vil bli vurdert av studielegene.
  • De som ikke er i stand til/villige til å fullføre grunnvurderingen, inkludert personlige møter, datainnsamling og andre oppgaver, vil bli ekskludert fra studien. Manglende evne til å fullføre et utvalg av studiekravene vil indikere manglende evne til å fullføre hele studiekravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilotkohort 1
Denne pilotstudien vil bli utført for å tillate oss å evaluere og teste de ulike studieprosessene, inkludert: samtykke/påmelding, overvåking under utprøving, måleverktøy, resultatvurdering, pedagogisk materiale, og spesielt de mindfulness-baserte klimahandlingstreningene. Pilotstudien inkluderer ikke en kontrollgruppe, og data vil ikke bli brukt til analyse av effektutfall.
Educational and Behavioral Training Curriculum: En artikkel som beskriver vårt foreslåtte program ble nylig publisert i Sustainability (1) og er oppsummert her. Erfarne instruktører fra UW Integrative Medicine Mindfulness Program vil undervise i det 8-ukers programmet. Klassene møtes ukentlig i 2½ time, med et 6 timers helgetreat. Tjue til 45 minutter med daglig hjemmetrening vil bli veiledet av lydopptak som leder deltakerne gjennom kroppsskanning, sittende meditasjoner, pustebevissthet og oppmerksom bevegelse. Hver av de 2½ time ukentlige timene inkluderer emner (~30 min) knyttet til klimaendringer, energibruk og karbonavtrykk.
Andre navn:
  • MBSR med klimautdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimert karbonfotavtrykk
Tidsramme: 6 måneder
Karbonfotavtrykk (CF) vil bli estimert. Individuelle karbonfotavtrykk (ICF) vurderes som ICF = ΣCiEi der hvert ledd er produktet av forbruksgraden (C) og CO2-ekvivalenten strålingspådrivende utslipp (E) av den inputen (i). Vekting av klimagassutslipp (E) brukt på individuelle forbruksnivåer (C) vil bli uttrykt i metriske tonn CO2-ekvivalent/år (CO2e).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Barrett, MD PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-1336

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Mindful Climate Action

Abonnere