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환자 안내 책자가 데이케어 수술의 근무 패턴과 환자 만족도에 미치는 영향.

2019년 9월 12일 업데이트: Dr Sumitra G Bakshi, Tata Memorial Hospital

분주한 인디언 데이케어 수술실 복합단지에서 환자 정보 전단지가 근무 패턴 및 환자 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 서면 전단지를 통해 수술 전 지침을 전달하는 이점을 이해하는 것을 목표로 합니다. 피할 수 있는 연기 및 지연의 수에 대한 영향도 연구합니다. 이 연구는 Tata Memorial 병원의 마이너 OT 단지에서 전신 마취 상태에서 머리 및 목 시술을 받는 환자로 제한됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소개:

환자 정보는 환자 만족도를 결정하는 핵심 요소 중 하나입니다. 질병 상태, 치료 계획, 대기 시간 및 '다음 조치'에 대한 적절한 정보는 환자의 전반적인 만족도에 영향을 미칩니다. 양질의 정보는 환자의 불안과 스트레스를 줄여줄 뿐만 아니라 불합리한 기대와 오해를 줄여줍니다. 환자 만족도는 건강 관리의 품질을 측정하기 위해 항상 중요하고 일반적으로 사용되는 지표로 남아 있습니다.

최근 몇 년 동안 전 세계적으로 데이케어 수술이 점진적으로 증가하는 추세입니다. 미국에서 약 83%의 수술이 외래로 수행되고 있습니다. 인도에서는 모든 외과 수술의 약 20퍼센트가 외래 환자에게 시행됩니다. 2020년까지 인도의 모든 외과 수술의 75%가 외래 수술 센터에서 수행될 것으로 추정됩니다. 외래 수술의 증가 추세는 마취 및 수술 기술의 발전으로 나타났습니다. 이러한 수술, 특히 전신 마취가 필요한 수술에서는 환자 정보와 효과적인 의사소통이 매우 중요합니다.

정보 제공은 효과적인 당일 수술 관리의 핵심 중 하나입니다. 이것은 수술 전후에 해야 할 일뿐만 아니라 수술 당일에 일어날 일도 포함해야 합니다. 서면 정보, 비디오 사용, 전화 또는 수술 전후 환자 인터뷰와 같은 정보를 제공하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 구두 정보만으로는 부적절하며 잘 표현된 인쇄물로 보강해야 합니다.

Tata Memorial Hospital은 인도 최고의 3차 암 병원입니다. 약 140-150명의 환자가 매일 마이너 OT 컴플렉스에서 간단한 수술 절차(진단 및 치료)를 받습니다. 수술의 약 30~40%는 머리와 목 부위에만 해당됩니다. 이 수술의 약 40~50%는 전신 마취 하에 이루어집니다. 현재 바쁜 외래 진료과에서 환자들과의 의사소통은 주로 구두입니다. 시간적 제약, 환자를 책임지는 간병인의 부재로 인해 데이 케어 절차와 관련된 중요한 정보가 효과적으로 전달되지 않는 경우가 많습니다. 이로 인해 환자는 기아, 시술 당일 복용해야 하는 약물, 모든 필수 문서를 휴대하지 않는 것과 관련하여 지시를 적절하게 따르지 않습니다. 이로 인해 사건의 지연, 일정 조정 및 드물게 절차 연기가 발생합니다.

정보 전단지는 절차 기간 동안 효과적인 의사 소통 방법을 제공합니까? 더 나은 정보 전달에 도움이 되어 피할 수 있는 연기 및 지연의 수를 줄일 수 있습니까? 그리고 이것이 더 나은 환자 만족도로 해석되는지는 이 연구에서 확인하고자 하는 것입니다. 이 연구는 전신 마취 하에서 두경부 시술을 받는 환자로 제한됩니다. 왜냐하면 그들은 우리의 경미한 OT 콤플렉스에서 대부분의 환자를 형성하고 논리적인 이유로 정의된 환자 그룹으로 시작하기 때문입니다.

목표와 목적:

  1. 절차 전에 환자에게 정보 부족으로 인한 사례 연기를 줄이기 위해.
  2. 안내 리플렛 도입 전과 후 환자 간 만족도 비교

기본 끝점:

절차 전에 환자에게 정보 부족으로 인한 사례 연기를 줄이기 위해.

Secondary end point 안내 책자 도입 전과 후의 환자 간 만족도를 비교하기 위함.

연구 설계: 개입

재료 및 방법

Institutional Review Board 승인 후, 포함 기준을 충족하고 5개월 동안 소규모 수술실 'OT' 단지에서 수술을 받는 모든 성인 환자가 연구에 등록됩니다. 연구는 두 부분으로 이루어집니다.

2개월(1월 - 2월)에 걸쳐 계획된 연구 전반부에서 사소한 'OT' 절차가 끝날 때 환자로부터 피드백 양식을 수집합니다. 미성년자 'OT'에서 퇴원하기 전에 절차가 끝날 때 포함 기준을 충족하는 모든 환자에게 연구에 대해 설명하고 피드백 양식을 작성하여 제출해야 합니다. 또한 사례의 연기 또는 일정 변경 횟수가 기록됩니다.

사건의 연기 또는 일정 변경은 미성년자 'OT'로 자신의 차례를 요청받은 환자가 굶주림이 충분하지 않거나, 조사가 이루어지지 않거나, 처방된 대로 약을 복용하지 않는다는 이유로 일정 시간 연기되는 사건으로 정의됩니다. 모든 연기 선임 컨설턴트의 의견을 기다리고 있는 관점에서 외과 동료가 외래 환자 부서 'OPD'에서 예상하지 않았거나 OT 시간 부족으로 인해 환자의 임상 상태를 고려하여 호출된 특수 장비 또는 조사는 포함되지 않습니다.

2개월에 걸친 초기 피드백 수집 후, 환자 정보 전단지(PIL)는 경미한 'OT' 콤플렉스(연구 후반부)에서 시술을 위해 계획된 모든 환자에게 전달됩니다. 이 전단지는 머리 목 'OPD'의 주치의가 전달합니다. 두경부 'OPD' 상담에 관한 체크리스트는 상담 후 체크해 드립니다. 환자는 전단지를 주의 깊게 읽고 경미한 OT 시술 당일 전단지를 휴대하도록 지시받을 것입니다. 미성년자 OT에서 'PIL'의 퇴원 체크리스트는 외과, 마취 및 간호 팀을 포함한 모든 관련자가 수행합니다. 환자 정보 전단지 사용을 간소화하기 위해 1개월의 기간이 허용됩니다.

이후 2개월인 4~5월에는 'PIL' 사용의 영향을 평가할 예정입니다. 먼저 사건의 연기 또는 일정 변경 횟수를 기록합니다. 또한 포함 기준을 충족하는 모든 환자에게 피드백 양식이 제공됩니다. 마이너 'OT'의 절차가 끝날 때.

환자 정보 소책자 없이 경미한 'OT'에 오는 환자의 경우 소책자가 'OPD'에 전달되고 경미한 OT에 전달되지 않았는지 또는 소책자가 전혀 전달되지 않았는지 확인할 수 있습니다. 누락 횟수가 기록됩니다. 'OPD'의 전단지를 받지 못한 환자는 연구에서 제외됩니다.

샘플 크기 계산:

연구원의 예비 검토에서 연구 센터의 연기 비율은 약 20%입니다. 조사관은 연기를 50%까지 줄이는 것을 목표로 합니다. 그룹 1에서 199개, 그룹 2에서 199개의 그룹 샘플 크기는 -0.1000의 그룹 비율 간의 차이를 탐지하는 80.007% 검정력을 달성합니다. 그룹 1(치료군)의 비율은 귀무가설 하에서 0.2000으로, 대립가설 하에서 0.1000으로 가정합니다. 그룹 2(대조군)의 비율은 0.2000입니다. 사용된 테스트 통계는 풀링된 분산이 있는 양면 Z 테스트입니다. 검정의 유의수준은 0.0500이다.'OPD'에서 경미한 'OT'까지 추적관찰이 20% 손실되는 것을 고려하면 필요한 표본크기는 480명이다. 마취, 매월(12-15명의 환자/일 x 20 근무일). 포함 기준을 적절히 고려하면 개입 전후 2개월의 모집 기간이 적절해야 합니다.

측정

  • 전단 도입 전후 연기 건수 및 사유
  • 수집된 기본 데이터는 5점 리커트 척도(매우 나쁨 = 0에서 매우 좋음 = 4)로 절차('PIL' 전후 모두) 후 환자 만족도 수준이 됩니다.
  • 'OPD'에서 환자 안내 책자를 받지 못한 환자는 없음
  • 환자 정보 전단지를 받았지만 미성년자 OT에 전달하지 않은 환자 없음

통계 분석 모든 데이터는 통계 분석 소프트웨어 패키지(SPSS) 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 리커트 점수는 서수 데이터로 취급됩니다. 카이 제곱 분석을 사용하여 비율을 비교합니다. 또한 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 연령 성별 및 환자 만족도에 대한 환자 지식을 포함하여 가능한 공변량의 기여도를 평가합니다. 모든 데이터에 대해 P-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

449

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 성인 환자(> 18세), ASA I-III, 경미한 OT 콤플렉스에서 전신 마취하에 선택적 치료/진단 머리 및 목 수술을 받고 당일 퇴원합니다. 수술에는 DL 스코피, 레이저 수술, EUA, 절제 생검 등과 같은 두경부 수술이 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 연구 참여를 거부하는 환자
  2. 응급 수술을 받는 환자
  3. ASA IV 환자 또는 입원 예정인 고위험 환자
  4. 경미한 OT 시술을 위해 입원한 환자
  5. 어떤 이유로든 정보 전단지를 받지 못한 환자(연구 후반기)
  6. 문맹인 환자와 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 전

2개월(1월 - 2월)에 걸쳐 계획된 첫 번째 부분에서는 간단한 OT 절차가 끝날 때 환자로부터 피드백 양식을 수집합니다. 사례의 연기 또는 일정 변경 횟수가 기록됩니다.

사건의 연기 또는 일정 변경은 미성년자 OT에서 자신의 차례를 요청받은 환자가 기아가 충분하지 않거나, 조사가 이루어지지 않거나, 처방된 대로 약을 복용하지 않아 일정 시간 동안 연기되는 사건으로 정의됩니다.

실험적: 개입 후
개입 단계에서 환자 정보 전단지(PIL)는 경미한 OT 단지에서 절차를 위해 계획된 모든 환자에게 전달됩니다. 이 전단지는 머리 목 OPD의 주치의가 전달합니다. 두경부 OPD 상담 관련 체크리스트는 상담 후 체크해 드립니다. 환자는 전단지를 주의 깊게 읽고 경미한 OT 시술 당일 전단지를 휴대하도록 지시받을 것입니다. 미성년자 OT에서 PIL의 퇴원 체크리스트는 외과, 마취 및 간호 팀을 포함한 모든 관련자가 수행합니다. PIL 사용의 영향은 사례의 연기 또는 일정 변경 횟수를 기록하여 평가됩니다.
전신 마취하에 시술 전에 수행해야 할 지침이 포함된 환자 정보 전단지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 환자에 대한 정보 부족으로 연기된 사례 수
기간: 경미한 수술 예정일에
연기된 경우는 기록되며, GA에 따른 절차 전에 따라야 할 기본 지침에 대한 정보가 부족하여 발생하는 경우 이벤트로 기록됩니다.
경미한 수술 예정일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
따라야 할 지침에 대한 정보에 대한 만족도
기간: 경미한 수술 예정일에
GA 투여와 함께 따라야 할 지침에 대한 환자 만족도는 5점 리커트 척도(5-우수함, 4-매우 좋음, 3-좋음, 2-나쁨, 1-매우 나쁨)로 수집됩니다.
경미한 수술 예정일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sumitra G Bakshi, Professor, Department of Anesthesia, Critical Care and Pain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Project no 1775

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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