Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegtájékoztató hatása a nappali ellátási műtétek munkamintájára és a betegelégedettségi szintjére.

2019. szeptember 12. frissítette: Dr Sumitra G Bakshi, Tata Memorial Hospital

A betegtájékoztató hatása a munkavégzésre és a betegelégedettségi szintre egy nyüzsgő indiai nappali operatív színházkomplexumban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse az írásos szórólapokon keresztül történő műtét előtti utasítások közlésének előnyeit. Tanulmányozták az elkerülhető halasztások és késések számára gyakorolt ​​hatást is. A vizsgálat a Tatai Emlékkórház kisebb OT-komplexumában általános érzéstelenítésben végzett fej-nyaki beavatkozásokon átesett betegekre korlátozódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

BEVEZETÉS:

A betegtájékoztatás a betegelégedettség egyik kulcsfontosságú tényezője. A betegség állapotáról, a kezelési tervről, a várakozási időkről és a következő lépésekről szóló megfelelő információ befolyásolja a betegek általános elégedettségi szintjét. A jó minőségű információ nemcsak a betegek szorongását és stresszét csökkenti, hanem az ésszerűtlen elvárásokat és tévhiteket is. A betegek elégedettsége mindig is fontos és gyakran használt mutató maradt az egészségügyi ellátás minőségének mérésére.

Az elmúlt években világszerte fokozatosan emelkedő tendencia figyelhető meg a nappali sebészetben; becslések szerint az Egyesült Államokban a műtétek 83%-át ambulánsan végzik. Indiában az összes sebészeti beavatkozás mintegy 20 százalékát járóbetegeken végzik. A becslések szerint 2020-ra Indiában az összes sebészeti műtét 75 százalékát ambuláns sebészeti központokban végzik majd. Az ambuláns műtétek növekvő tendenciája az érzéstelenítés és a sebészeti technikák fejlődésének eredménye. A betegtájékoztatás és a hatékony kommunikáció kritikus fontosságú ezeknél a műtéteknél, különösen azoknál, ahol általános érzéstelenítésre van szükség.

Az információszolgáltatás a hatékony nappali sebészeti kezelés egyik alappillére. Ennek nemcsak a műtét előtti és utáni teendőkre kell kiterjednie, hanem arra is, hogy mi fog történni a műtét napján. Számos módja van az információszolgáltatásnak, például írásos tájékoztatás, videó, telefonos vagy beteginterjúk a műtét előtt és után. Önmagában a verbális információ nem megfelelő, és jól bemutatott nyomtatott anyagokkal kell megerősíteni.

A Tata Memorial Hospital egy elsőrangú felsőfokú rákkórház Indiában. A Minor OT komplexumban naponta mintegy 140-150 betegen esnek át kisebb (diagnosztikai és terápiás) sebészeti beavatkozásokon. A műtétek 30-40%-a egyedül a fej-nyaki régióba tartozik. A műtétek 40-50%-a általános érzéstelenítésben történik. Jelenleg a zsúfolt ambuláns osztályon a betegekkel való kommunikáció főként verbális. Az idő szűkössége, a felelős kísérő hiánya miatt a nappali ellátással kapcsolatos fontos információk gyakran nem kerülnek átadásra hatékonyan. Ez ahhoz vezet, hogy a betegek nem követik megfelelően az éhezésre, a beavatkozás napján beveendő gyógyszerekre vonatkozó utasításokat, és nem tartanak maguknál minden lényeges dokumentumot. Ez késésekhez, az ügyek átütemezéséhez és ritkán az eljárások elhalasztásához vezet.

Hatékony kommunikációs módot biztosít-e a tájékoztató az eljárás körüli időszakban? Hozzájárul-e a jobb információszolgáltatáshoz, és ezáltal csökkenti-e az elkerülhető halasztások és késések számát? És vajon ez jobb betegelégedettséget jelent-e ennek a tanulmánynak a célja. A vizsgálat azokra a betegekre korlátozódik, akik általános érzéstelenítésben részesülnek fej-nyaki eljárásokon, mivel ők alkotják a kisebb OT-komplexusunkban a betegek legnagyobb részét, és logisztikai okokból a betegek meghatározott csoportjával kezdjük.

CÉLOK ÉS CÉLKITŰZÉSEK:

  1. Csökkenteni az esetek elhalasztását a betegek beavatkozás előtti tájékoztatásának hiánya miatt.
  2. A betegek elégedettségi szintjének összehasonlítása a tájékoztató bevezetése előtt és után

Elsődleges végpont:

Csökkenteni az esetek elhalasztását a betegek beavatkozás előtti tájékoztatásának hiánya miatt.

Másodlagos végpont A betegek elégedettségi szintjének összehasonlítása a tájékoztató bevezetése előtt és után.

A tanulmány kialakítása: Beavatkozás

ANYAG ÉS MÓDSZEREK

Az Intézményi Felülvizsgálati Testület jóváhagyását követően minden felnőtt beteg, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, és aki 5 hónapon keresztül műtéten esik át az „OT” kisműtét komplexumában, bekerül a vizsgálatba. A tanulmány két részből áll majd.

A 2 hónapra tervezett vizsgálat első felében (január-február) a betegektől visszacsatolási űrlapokat gyűjtenek a kisebb „OT” eljárás végén. Minden betegnek, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, az eljárás végén, a kiskorú „OT”-ból való elbocsátása előtt elmagyarázzuk a vizsgálatot, és visszajelzési űrlapot kapnak, amelyet kitöltve és benyújtva kell benyújtani. Az ügyek elhalasztásának vagy átütemezésének száma is feljegyzésre kerül.

Az eset elhalasztása vagy átütemezése az az esemény, amikor a kiskorú 'OT' miatt behívott beteget tetszőleges időre elhalasztják az éhezés nem megfelelő, a kivizsgálás elmaradása, a nem előírt gyógyszerek szedése miatt. Bármilyen halasztás vezető szaktanácsadói véleményre várva, a betegek klinikai állapotára tekintettel lehívott speciális berendezéseket vagy vizsgálatokat, amelyekre a Rendelőintézet „OPD” osztályán a sebész kolléga nem számított, vagy OT idő hiánya miatt nem számítanak bele.

A 2 hónapon át tartó kezdeti visszajelzés gyűjtése után a betegtájékoztatót (PIL) átadják minden olyan betegnek, akit a kisebb „OT” komplexumban műtétre terveznek (a vizsgálat második fele). Ezt a tájékoztatót a kezelőorvos adja át a fej nyakában „OPD”. A fej nyaki 'OPD' tanácsadási ellenőrző listája azok elvégzése után be lesz pipálva. A beteget arra utasítják, hogy figyelmesen olvassa el a tájékoztatót, és vigye magával a tájékoztatót a Minor OT eljárás napján. A kiskorú OT-ban a „PIL”-ben szereplő elbocsátási ellenőrzőlistát minden érintett elvégezné, beleértve a sebészi, anesztéziai és ápolói csapatot is. 1 hónapos időszak áll rendelkezésre a betegtájékoztatók használatának egyszerűsítésére.

A következő 2 hónapban, áprilistól májusig, a „PIL” használatának hatását értékelik. Először is meg kell jegyezni az ügyek elhalasztásának vagy átütemezésének számát. Ezen túlmenően minden felvételi kritériumnak megfelelő beteg megkapja a visszajelzési űrlapot. eljárásuk végén moll „OT”-ban.

Azoknál a betegeknél, akik kiskorú „OT”-ra betegtájékoztató nélkül jönnek, meg kell győződni arról, hogy a tájékoztatót „OPD”-ben adták-e le, és nem vitték-e el kisebb OT-ra, vagy egyáltalán nem adták-e át a betegtájékoztatót. Az ilyen kihagyások számát rögzítjük. Azokat a betegeket, akik nem kapták meg a betegtájékoztatót az „OPD-ban”, kizárják a vizsgálatból.

Mintaméret számítás:

A vizsgáló előzetes értékelése szerint a halasztási arány a tanulmányi központban 20% körüli. A nyomozók célja a halasztás 50%-os csökkentése. Az 1. csoportban 199-es, a 2. csoportban a 199-es csoportminta 80,007%-os teljesítményt ér el a -0,1000-es csoportarányok közötti különbség kimutatására. Az 1. csoportban (a kezelési csoportban) az arányt nullhipotézis esetén 0,2000-nek, az alternatív hipotézisben 0,1000-nek feltételezzük. A 2. csoportban (a kontrollcsoportban) az arány 0,2000. Az alkalmazott tesztstatisztika a kétoldalas Z-teszt, összevont variancia. A teszt szignifikancia szintje 0,0500. Tekintettel a 20%-os veszteségre az „OPD”-től a kisebb „OT”-ig történő követés során, a szükséges mintanagyság 480 beteg. Átlagosan legalább 250 fejnyak-beteg betegen végeznek általános eljárást. érzéstelenítés, havonta (12-15 beteg/nap x 20 munkanap). Bevételi kritériumaink figyelembe vételével a beavatkozás előtt és után két hónapos felvételi időszaknak megfelelőnek kell lennie.

MÉRÉSEK

  • A szórólap bevezetése előtt és után elhalasztott ügyek száma és azok okai
  • Az elsődleges gyűjtött adatok a betegek elégedettségi szintjei a beavatkozás után (mind a „PIL” előtti, mind az utáni) egy 5 pontos Likert-skálán (nagyon gyenge = 0-tól Kiváló = 4-ig terjedő tartományban).
  • Azon betegek száma, akik nem kapták meg a betegtájékoztatót az OPD-ben
  • Azon betegek száma, akik megkapták a betegtájékoztatót, de nem kapták meg a kiskorú OT-ban

STATISZTIKAI ELEMZÉS Minden adatot a statisztikai elemzési szoftvercsomag (SPSS) szoftverrel elemeznek. A Likert-pontszámokat sorszámú adatként kezeljük. Az arányokat chi-négyzet analízissel hasonlítjuk össze. Ezenkívül többváltozós logisztikus regressziós analízist alkalmaznak a lehetséges kovariánsok hozzájárulásának felmérésére, beleértve a kor nemét és a betegek elégedettségére vonatkozó ismereteit. Minden adat esetében a P-érték < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

449

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden felnőtt (18 év feletti) beteg, az ASA I-III, akik elektív terápiás/diagnosztikai fej- és nyaki műtéten esnek át általános érzéstelenítésben, a Minor OT komplexumban, és ugyanazon a napon hazaengedték. A műtétek magukban foglalják a fej-nyaki műtéteket, például a DL-scopiákat, a lézeres műtéteket, az EUA-t, a kivágási biopsziát stb.

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
  2. Sürgősségi műtéten átesett betegek
  3. ASA IV-es betegek, vagy nagy kockázatú betegek felvétele
  4. Kisebb OT eljárásra felvett betegek
  5. Betegek, akik valamilyen okból nem kapták meg a Tájékoztatót (a vizsgálat 2. felében)
  6. Beteg és kísérője, mindketten írástudatlanok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás

A 2 hónapra tervezett első részben (január-február) a betegektől visszajelzési űrlapokat gyűjtenek a kisebb OT eljárás végén. Az ügyek elhalasztásának vagy átütemezésének száma feljegyzésre kerül.

Az eset elhalasztása vagy átütemezése az az esemény, amikor a kiskorú OT-ban behívott beteget éhezés, nem megindított kivizsgálás, nem rendeltetésszerű gyógyszerszedés miatt tetszőleges időre elhalasztják.

Kísérleti: Beavatkozás utáni
A beavatkozási szakaszban a betegtájékoztatót (PIL) a kiskorú OT-komplexumban minden beavatkozásra tervezett betegnek átadjuk. Ezt a tájékoztatót a fej nyaki OPD kezelőorvosa adja át. A fej nyaki OPD-nél történő tanácsadásra vonatkozó ellenőrző lista azok elvégzését követően kerül kipipálásra. A beteget arra utasítják, hogy figyelmesen olvassa el a tájékoztatót, és vigye magával a tájékoztatót a Minor OT eljárás napján. A kiskorú OT-ban a PIL-ben szereplő elbocsátási ellenőrzőlistát minden érintett elvégezné, beleértve a sebészi, anesztéziai és ápolói csapatot is. A PIL használatának hatását az esetek elhalasztásának vagy átütemezésének számának figyelembevételével értékelik.
Betegtájékoztató az általános érzéstelenítésben végzett beavatkozás előtt elvégzendő utasításokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek tájékoztatásának hiánya miatt elhalasztott esetek száma a műtét előtti időszakban
Időkeret: A tervezett kisebb műtéti napon
Az elhalasztott esetek rögzítésre kerülnek, a GA szerinti eljárást megelőzően követendő alapvető utasítások hiánya miatt bekövetkezett esetek pedig eseményként kerülnek rögzítésre.
A tervezett kisebb műtéti napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség az információkkal kapcsolatban, tekintettel a követendő utasításokra
Időkeret: A tervezett kisebb műtéti napon
A betegek elégedettségét a GA beadásakor követendő utasításokkal kapcsolatban egy ötfokú Likert-skála (5-Kiváló, 4-Nagyon jó, 3-Jó, 2-Gyenge, 1-Nagyon rossz) méri.
A tervezett kisebb műtéti napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sumitra G Bakshi, Professor, Department of Anesthesia, Critical Care and Pain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Project no 1775

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel