Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние брошюры с информацией для пациентов на режим работы и уровень удовлетворенности пациентов дневными стационарами.

12 сентября 2019 г. обновлено: Dr Sumitra G Bakshi, Tata Memorial Hospital

Влияние информационной брошюры для пациентов на режим работы и уровень удовлетворенности пациентов в оживленном индийском комплексе дневного ухода за больными

Это исследование направлено на то, чтобы понять преимущества предоставления предоперационных инструкций посредством письменных листовок. Также изучается влияние на количество откладываний и задержек, которых можно избежать. Исследование ограничено пациентами, перенесшими операции на голове и шее под общей анестезией в малом комплексе ОТ в больнице Tata Memorial.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ:

Информация для пациентов является одним из ключевых факторов, определяющих удовлетворенность пациентов. Адекватная информация о состоянии болезни, плане лечения, времени ожидания и «что делать дальше» влияет на общий уровень удовлетворенности пациентов. Информация хорошего качества не только снижает уровень беспокойства и стресса пациентов, но также уменьшает необоснованные ожидания и заблуждения. Удовлетворенность пациентов всегда оставалась важным и широко используемым показателем для измерения качества медицинской помощи.

В последние годы во всем мире наблюдается постепенная тенденция к увеличению количества дневных стационаров; по оценкам, 83% операций в Соединенных Штатах выполняются амбулаторно. В Индии около 20 процентов всех хирургических вмешательств выполняются амбулаторно. По оценкам, к 2020 году 75 процентов всех хирургических операций в Индии будут проводиться в центрах амбулаторной хирургии. Растущая тенденция к амбулаторным операциям возникла благодаря достижениям в области анестезии и хирургических методов. Информация о пациенте и эффективная коммуникация имеют решающее значение в этих операциях, особенно тех, которые требуют общей анестезии.

Предоставление информации является одной из основ эффективного управления дневным хирургическим стационаром. Это должно охватывать не только то, что делать до и после операции, но и то, что произойдет в день операции. Существует несколько способов предоставления информации, таких как письменная информация, использование видео, по телефону или опрос пациентов до и после операции. Одной устной информации недостаточно, и ее необходимо подкреплять хорошо представленными печатными материалами.

Мемориальная больница Тата является ведущей онкологической больницей третичного уровня в Индии. Ежедневно в комплексе Малой ОТ проходят 140-150 пациентов с малыми оперативными вмешательствами (диагностическими и лечебными). Около 30-40% операций относятся только к области головы и шеи. Около 40-50% этих операций выполняются под общей анестезией. В настоящее время общение с больными в загруженной поликлинике в основном вербальное. Из-за нехватки времени, отсутствия ответственного сопровождающего с пациентом важная информация, касающаяся процедуры дневного ухода, часто не доводится эффективно. Это приводит к тому, что пациенты не соблюдают должным образом инструкции в отношении голодания, приема лекарств в день процедуры, а также не имеют при себе всех необходимых документов. Это приводит к задержкам, переносу сроков рассмотрения дел и, в редких случаях, переносу процедур.

Обеспечивает ли информационный буклет эффективный способ коммуникации в предпроцедурный период? Поможет ли это улучшить доставку информации и, следовательно, уменьшить количество отсрочек и задержек, которых можно избежать? И приводит ли это к лучшему удовлетворению пациентов, это то, что хочет увидеть это исследование. Исследование ограничено пациентами, перенесшими операции на голове и шее под общей анестезией, поскольку они составляют основную массу пациентов в нашем малом комплексе ОТ, и по логистическим причинам следует начать с определенной группы пациентов.

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ:

  1. Чтобы уменьшить отсрочку дел из-за отсутствия информации для пациентов до процедуры.
  2. Сравнить уровни удовлетворенности между пациентами до и после введения информационной брошюры.

Первичная конечная точка:

Чтобы уменьшить отсрочку дел из-за отсутствия информации для пациентов до процедуры.

Вторичная конечная точка Сравнить уровни удовлетворенности пациентов до и после введения информационной брошюры.

Дизайн исследования: вмешательство

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

После одобрения Институциональным наблюдательным советом в исследование будут включены все взрослые пациенты, отвечающие критериям включения и перенесшие операции в малом операционном комплексе «OT» в течение 5 месяцев. Исследование будет состоять из двух частей.

В первой половине исследования, запланированной на 2 месяца (январь-февраль), формы обратной связи будут собираться у пациентов в конце небольшой процедуры «ОТ». Всем пациентам, отвечающим критериям включения, в конце процедуры перед выпиской из несовершеннолетнего «ОТ» будет разъяснена информация об исследовании, и им будет выдана форма обратной связи, которую необходимо заполнить и отправить. Также будет отмечено количество отсрочек или переносов дел.

Отсрочка или перенос дела определяется как событие, когда больной, вызванный на очередь в малое ОТ, откладывается на любое время в связи с неадекватным голоданием, непроведенными исследованиями, непринятием назначенных лекарств. Любая отсрочка в связи с ожиданием заключения старшего консультанта, специальное оборудование или любые исследования, вызванные в связи с клиническими состояниями пациентов, которые не были предусмотрены в амбулаторном отделении «OPD» коллегой-хирургом или из-за нехватки времени OT, не будут включены.

После первоначального сбора отзывов в течение 2 месяцев информационный листок для пациента (PIL) будет передан всем пациентам, которым запланирована процедура в малом комплексе «OT» (вторая половина исследования). Данный листок вручается лечащим врачом в Главном ГО «ОПД». Контрольный список, относящийся к консультированию в головном отделении «OPD», будет отмечен галочкой после их проведения. Пациент будет проинструктирован внимательно прочитать листовку и взять ее с собой в день процедуры малой ОТ. В малой ОТ контрольный список при выписке в «PIL» будет выполняться всеми заинтересованными сторонами, включая хирургическую, анестезиологическую и медсестринскую бригады. Срок в 1 месяц будет предоставлен для упорядочения использования информационной брошюры для пациентов.

В последующие 2 месяца, апрель-май, будет оцениваться влияние использования «PIL». Во-первых, отметив количество отсрочек или переносов дел. Кроме того, всем пациентам, отвечающим критериям включения, будет предоставлена ​​форма обратной связи. в конце их процедуры в миноре «ОТ».

Для пациентов, приходящих на малую «ОТ» без информационного листка для пациента, следует выяснить, была ли листовка вручена в «ОПД» и не доставлена ​​на малую ОТ или листовка не была вручена вообще. Количество таких пропусков будет регистрироваться. Пациенты, не получившие листок в «OPD», будут исключены из исследования.

Расчет размера выборки:

По предварительной оценке следователя, процент отсрочек в исследовательском центре составляет около 20%. Следователи стремятся сократить отсрочку на 50%. Размер групповой выборки 199 в группе 1 и 199 в группе 2 достигает мощности 80,007% для обнаружения разницы между групповыми пропорциями -0,1000. Доля в группе 1 (лечебная группа) принимается равной 0,2000 при нулевой гипотезе и 0,1000 при альтернативной гипотезе. Удельный вес во 2-й группе (контрольной группе) равен 0,2000. Используемая тестовая статистика представляет собой двусторонний Z-тест с объединенной дисперсией. Уровень значимости теста составляет 0,0500. Принимая во внимание 20-процентную потерю наблюдения от «OPD» до незначительной «OT», необходимый размер выборки составляет 480 пациентов. анестезия, в месяц (12-15 пациентов/день x 20 рабочих дней). С должным учетом наших критериев включения двухмесячный период набора до и после вмешательства должен быть адекватным.

ИЗМЕРЕНИЯ

  • Количество дел, отложенных до и после введения листовки, и их причины
  • Собранные первичные данные будут представлять собой уровни удовлетворенности пациентов после процедуры (как до, так и после «PIL») по 5-балльной шкале Лайкерта (от очень плохого = 0 до отличного = 4).
  • Количество пациентов, которые не получили информационный листок для пациентов в «OPD»
  • Число пациентов, получивших информационный листок для пациентов, но не принявших его к малой ОТ

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Все данные будут проанализированы с использованием пакета программного обеспечения для статистического анализа (SPSS). Оценки Лайкерта будут рассматриваться как порядковые данные. Пропорции будут сравниваться с использованием анализа хи-квадрат. Кроме того, будет использоваться многофакторный логистический регрессионный анализ для оценки вклада возможных ковариат, включая возраст, пол и знания пациента об удовлетворенности пациента. Для всех данных значение P <0,05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

449

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Будут включены все взрослые пациенты (> 18 лет), ASA I-III, перенесшие плановые терапевтические/диагностические операции на голове и шее под общей анестезией в рамках малого ОТ комплекса и выписанные в тот же день. Операции будут включать операции на голове и шее, такие как DL-скопия, лазерная хирургия, EUA, эксцизионная биопсия и т. д.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
  2. Пациенты, перенесшие экстренную операцию
  3. Пациенты с ASA IV или пациенты с высоким риском, запланированные к госпитализации
  4. Допущенные пациенты для незначительной процедуры ОТ
  5. Пациенты, не получившие информационный листок по какой-либо причине (во 2-й половине исследования)
  6. Пациент и его сопровождающий, оба неграмотные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Предварительное вмешательство

В первой части, запланированной на 2 месяца (январь-февраль), формы обратной связи будут собираться у пациентов в конце небольшой процедуры ОТ. Количество отсрочек или переносов дел будет отмечено.

Отсрочка или перенос дела определяется как событие, когда больной, вызванный на очередь в малое ОТ, откладывается на любое время в связи с неадекватным голоданием, непроведенными исследованиями, непринятием назначенных лекарств.

Экспериментальный: После вмешательства
На этапе вмешательства информационный листок для пациента (PIL) будет передан всем пациентам, которым запланирована процедура в малом комплексе ОТ. Эту памятку вручает лечащий врач в Главном шейном ОПД. Контрольный список, относящийся к консультированию в ОПН «Голова шеи», будет отмечен после их проведения. Пациент будет проинструктирован внимательно прочитать листовку и взять ее с собой в день процедуры малой ОТ. В малой ОТ контрольный список при выписке в PIL будет выполняться всеми заинтересованными сторонами, включая хирургическую, анестезиологическую и медсестринскую бригады. Воздействие использования PIL будет оцениваться по количеству отсрочек или переносов сроков рассмотрения дел.
Информационная листовка для пациента с инструкциями, которые необходимо выполнить перед процедурой под общим наркозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дел, отложенных из-за отсутствия информации для пациентов в предоперационном периоде
Временное ограничение: В день плановой малой операции
Случаи, которые были отложены, будут зарегистрированы, а случаи, возникшие из-за отсутствия информации об основных инструкциях, которым необходимо следовать перед процедурой в соответствии с общей практикой, будут зарегистрированы как событие.
В день плановой малой операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность информацией относительно инструкций, которым необходимо следовать
Временное ограничение: В день плановой малой операции
Удовлетворенность пациентов в отношении инструкций, которым необходимо следовать при введении ГА, будет фиксироваться по пятибалльной шкале Лайкерта (5-отлично, 4-очень хорошо, 3-хорошо, 2-плохо, 1-очень плохо).
В день плановой малой операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sumitra G Bakshi, Professor, Department of Anesthesia, Critical Care and Pain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Project no 1775

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Информационная брошюра

Подписаться