Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ulotki informacyjnej dla pacjenta na schemat pracy i poziom zadowolenia pacjentów z oddziałów dziennych.

12 września 2019 zaktualizowane przez: Dr Sumitra G Bakshi, Tata Memorial Hospital

Wpływ ulotki informacyjnej dla pacjenta na wzorzec pracy i poziom zadowolenia pacjentów w ruchliwym kompleksie sali operacyjnej indyjskiej opieki dziennej

Badanie to ma na celu zrozumienie korzyści płynących z przekazywania instrukcji przedoperacyjnych za pomocą pisemnych ulotek. Badany jest również wpływ na liczbę możliwych do uniknięcia odroczeń i opóźnień. Badanie jest ograniczone do pacjentów poddawanych zabiegom głowy i szyi w znieczuleniu ogólnym w mniejszym kompleksie OT w Tata Memorial Hospital

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP:

Informacja o pacjencie jest jednym z kluczowych wyznaczników satysfakcji pacjenta. Odpowiednie informacje o stanie choroby, planie leczenia, czasie oczekiwania i „co dalej” wpływają na ogólny poziom satysfakcji pacjentów. Informacje dobrej jakości nie tylko zmniejszają niepokój i stres pacjenta, ale także ograniczają nieuzasadnione oczekiwania i nieporozumienia. Zadowolenie pacjentów zawsze pozostawało ważnym i powszechnie stosowanym wskaźnikiem pomiaru jakości w ochronie zdrowia.

W ostatnich latach na całym świecie obserwuje się stopniowy trend wzrostowy liczby gabinetów opieki dziennej; szacuje się, że 83% operacji w Stanach Zjednoczonych jest wykonywanych w trybie ambulatoryjnym. W Indiach około 20 procent wszystkich zabiegów chirurgicznych wykonuje się u pacjentów ambulatoryjnych. Szacuje się, że do 2020 roku 75 procent wszystkich operacji chirurgicznych w Indiach będzie przeprowadzanych w ambulatoryjnych ośrodkach chirurgicznych. Rosnący trend operacji ambulatoryjnych wynika z postępu w anestezjologii i technikach chirurgicznych. Informacje dla pacjentów i skuteczna komunikacja mają kluczowe znaczenie w tych operacjach, zwłaszcza tych, które wymagają znieczulenia ogólnego.

Przekazywanie informacji jest jednym z filarów skutecznego zarządzania chirurgią jednego dnia. Musi to obejmować nie tylko to, co należy zrobić przed i po operacji, ale także to, co będzie się działo w dniu operacji. Istnieje kilka sposobów dostarczania informacji, takich jak informacje pisemne, wideo, przez telefon lub wywiady z pacjentami przed i po operacji. Sama informacja ustna jest niewystarczająca i musi być wzmocniona dobrze zaprezentowanymi materiałami drukowanymi.

Szpital Tata Memorial jest czołowym szpitalem onkologicznym trzeciego stopnia w Indiach. W Zespole Minor OT każdego dnia poddawanych jest około 140-150 drobnych zabiegów chirurgicznych (diagnostycznych i leczniczych). Około 30-40% operacji dotyczy samego regionu głowy i szyi. Około 40-50% tych operacji wykonuje się w znieczuleniu ogólnym. Obecnie komunikacja z pacjentami w ruchliwej ambulatorium odbywa się głównie werbalnie. Ze względu na ograniczenia czasowe, brak odpowiedzialnego opiekuna przy pacjencie, ważne informacje dotyczące opieki dziennej często nie są skutecznie przekazywane. Powoduje to, że pacjenci nie stosują się odpowiednio do zaleceń dotyczących głodówki, przyjmowanych leków w dniu zabiegu, a także nie posiadają przy sobie wszystkich niezbędnych dokumentów. Prowadzi to do opóźnień, zmiany terminów spraw i rzadko odraczania procedur.

Czy ulotka informacyjna jest skuteczną formą komunikacji w okresie okołozabiegowym? Czy pomoże to w lepszym dostarczaniu informacji, a tym samym zmniejszy liczbę możliwych do uniknięcia odroczeń i opóźnień. Czy to przekłada się na większą satysfakcję pacjentów? To badanie ma na celu sprawdzenie. Badanie jest ograniczone do pacjentów poddawanych zabiegom głowy i szyi w znieczuleniu ogólnym, ponieważ stanowią oni większość pacjentów w naszym mniejszym kompleksie OT i ze względów logistycznych należy rozpocząć od określonej grupy pacjentów.

CELE I ZADANIA:

  1. Ograniczenie odkładania spraw z powodu braku informacji dla pacjentów przed zabiegiem.
  2. Porównanie poziomu zadowolenia pacjentów przed i po wprowadzeniu ulotki informacyjnej

Główny punkt końcowy:

Ograniczenie odkładania spraw z powodu braku informacji dla pacjentów przed zabiegiem.

Drugorzędowy punkt końcowy Porównanie poziomu zadowolenia pacjentów przed i po wprowadzeniu ulotki informacyjnej.

Projekt badania: Interwencja

MATERIAŁ I METODY

Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną wszyscy dorośli pacjenci spełniający kryteria włączenia i poddani zabiegom chirurgicznym w kompleksie mniejszych sal operacyjnych „OT” w okresie 5 miesięcy zostaną włączeni do badania. Badanie zostanie wykonane w dwóch częściach.

W pierwszej połowie badania, zaplanowanej na 2 miesiące (styczeń - luty), po zakończeniu drobnego zabiegu „OT” zebrane zostaną formularze zwrotne od pacjentów. Wszyscy pacjenci, spełniający kryteria włączenia, pod koniec procedury przed wypisem z małoletniego „OT” zostaną wyjaśnieni na temat badania i otrzymają formularz zwrotny do wypełnienia i wysłania. Odnotowana zostanie również liczba odroczonych lub przełożonych spraw.

Odroczenie lub zmiana terminu rozprawy jest zdefiniowana jako zdarzenie, w którym pacjent, który jest wezwany na swoją kolej w mniejszym „OT” jest odroczony na dowolny okres czasu z powodu niewystarczającego wygłodzenia, niewprowadzenia badań, przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami.Każde odroczenie w związku z oczekiwaniem na opinię starszego konsultanta, specjalistycznego sprzętu lub jakichkolwiek badań zleconych ze względu na stan kliniczny pacjenta, które nie zostały przewidziane w Oddziale Ambulatoryjnym „OPD” przez kolegę chirurga lub z powodu braku czasu OT nie będą uwzględnione.

Po wstępnym zebraniu opinii w ciągu 2 miesięcy, ulotka informacyjna dla pacjenta (PIL) zostanie przekazana wszystkim pacjentom planowanym do zabiegu w mniejszym zespole „OT” (II połowa badania). Ulotka ta zostanie wręczona przez lekarza prowadzącego w Ośrodku Karkowym „OPD”. Lista kontrolna dotycząca poradnictwa w Poradni szyjnej „OPD” zostanie zaznaczona po ich przeprowadzeniu. Pacjent zostanie poinstruowany o uważnym zapoznaniu się z ulotką i noszeniu jej w dniu zabiegu Minor OT. W małoletnim OT lista kontrolna wypisu w „PIL” byłaby przeprowadzana przez wszystkich zainteresowanych, w tym zespół chirurgiczny, anestezjologiczny i pielęgniarski. Dozwolony będzie okres 1 miesiąca na usprawnienie korzystania z ulotki informacyjnej dla pacjenta.

W kolejnych 2 miesiącach, od kwietnia do maja, zostanie oceniony wpływ stosowania „PIL”. Po pierwsze, odnotowując liczbę odroczonych lub przełożonych spraw. Ponadto wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia otrzymają formularz zwrotny. pod koniec ich procedury w moll „OT”.

W przypadku pacjentów zgłaszających się na małoletni „OT” bez ulotki informacyjnej dla pacjenta – można by ustalić, czy ulotka została wręczona w „OPD”, a nie została przyniesiona na małoletniego „OT” lub czy w ogóle nie wręczono ulotki. Liczby takich pominięć będą odnotowywane. Pacjenci, którzy nie otrzymali ulotki w OPD, zostaną wykluczeni z badania.

Obliczenie wielkości próbki:

Ze wstępnego przeglądu badacza wskaźnik odroczeń w ośrodku badawczym wynosi około 20%. Badacze dążą do zmniejszenia odroczenia o 50%. Próbki grupowe o wielkości 199 w grupie 1 i 199 w grupie 2 osiągają moc 80,007% pozwalającą wykryć różnicę między proporcjami grup wynoszącą -0,1000. Zakłada się, że proporcja w grupie 1 (grupa leczona) wynosi 0,2000 przy hipotezie zerowej i 0,1000 przy hipotezie alternatywnej. Proporcja w grupie 2 (grupa kontrolna) wynosi 0,2000. Stosowaną statystyką testową jest dwustronny test Z z pulą wariancji. Poziom istotności testu wynosi 0,0500. Biorąc pod uwagę 20% utratę obserwacji od „OPD” do mniejszego „OT”, potrzebna wielkość próby to 480 pacjentów. znieczulenie miesięcznie (12-15 pacjentów/dzień x 20 dni roboczych). Biorąc pod uwagę nasze kryteria włączenia, dwumiesięczny okres rekrutacji przed i po interwencji powinien być wystarczający.

POMIARY

  • Liczba spraw odroczonych przed i po wprowadzeniu ulotki oraz ich przyczyny
  • Podstawowymi zebranymi danymi będą poziomy zadowolenia pacjentów po zabiegu (zarówno przed, jak i po „PIL”) na 5-punktowej skali Likerta (od bardzo słabej = 0 do doskonałej = 4)
  • Liczba pacjentów, którzy nie otrzymali ulotki informacyjnej dla pacjenta w „OPD”
  • Liczba pacjentów, którzy otrzymali ulotkę informacyjną dla pacjenta, ale nie przekazali jej małoletniemu OT

ANALIZA STATYSTYCZNA Wszystkie dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania Statistical Analysis Software Package (SPSS). Wyniki Likerta będą traktowane jako dane porządkowe. Proporcje zostaną porównane za pomocą analizy chi-kwadrat. Dodatkowo wielowymiarowa analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do oceny udziału możliwych współzmiennych, w tym wieku, płci i wiedzy pacjenta na zadowolenie pacjenta. Dla wszystkich danych wartość P < 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

449

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy dorośli pacjenci (> 18 lat), ASA I-III, poddawani planowym zabiegom terapeutycznym/diagnostycznym głowy i szyi w znieczuleniu ogólnym w kompleksie Minor OT i wypisani tego samego dnia zostaną uwzględnieni. Operacje obejmą operacje głowy i szyi, takie jak skopie DL, operacje laserowe, EUA, biopsje wycinające itp.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci odmawiający udziału w badaniu
  2. Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w trybie pilnym
  3. Pacjenci z ASA IV lub pacjenci wysokiego ryzyka planowani do przyjęcia
  4. Pacjenci przyjęci do drobnego zabiegu OT
  5. Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie otrzymali ulotki informacyjnej (w drugiej połowie badania)
  6. Pacjent i jego asystent, obaj analfabetami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Wstępna interwencja

W pierwszej części zaplanowanej na 2 miesiące (styczeń - luty) zbierane będą formularze zwrotne od pacjentów pod koniec drobnego zabiegu OT. Liczba odroczonych lub przełożonych spraw zostanie odnotowana.

Odroczenie lub zmiana terminu rozprawy jest zdefiniowana jako zdarzenie, w którym pacjent wezwany na swoją kolej w mniejszym OT zostaje odroczony na dowolny okres czasu z powodu niewystarczającego wygłodzenia, nie przeprowadzenia badań, przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami.

Eksperymentalny: Po interwencji
W fazie interwencji ulotka informacyjna dla pacjenta (PIL) zostanie przekazana wszystkim pacjentom planowanym do zabiegu w mniejszym kompleksie OT. Niniejsza ulotka zostanie przekazana przez lekarza prowadzącego w POZ. Lista kontrolna dotycząca poradnictwa w OPD głowy szyi zostanie zaznaczona po ich przeprowadzeniu. Pacjent zostanie poinstruowany o uważnym zapoznaniu się z ulotką i noszeniu jej w dniu zabiegu Minor OT. W małoletnim OT lista kontrolna wypisu w PIL byłaby przeprowadzana przez wszystkich zainteresowanych, w tym zespół chirurgiczny, anestezjologiczny i pielęgniarski. Wpływ stosowania PIL zostanie oceniony poprzez odnotowanie liczby odroczonych lub przełożonych spraw.
Ulotka informacyjna dla pacjenta z instrukcją postępowania przed zabiegiem w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków odroczonych z powodu braku informacji dla pacjentów w okresie przedoperacyjnym
Ramy czasowe: W dniu zaplanowanego drobnego zabiegu operacyjnego
Sprawy odroczone będą rejestrowane, a te spowodowane brakiem informacji o podstawowych instrukcjach postępowania przed zabiegiem w ramach GA będą rejestrowane jako zdarzenie.
W dniu zaplanowanego drobnego zabiegu operacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z informacji w odniesieniu do instrukcji, których należy przestrzegać
Ramy czasowe: W dniu zaplanowanego drobnego zabiegu operacyjnego
Zadowolenie pacjentów z instrukcji, których należy przestrzegać przy podawaniu GA, będzie mierzone na pięciostopniowej skali Likerta (5-doskonałe, 4-bardzo dobre, 3-dobre, 2-słabe, 1-bardzo słabe)
W dniu zaplanowanego drobnego zabiegu operacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sumitra G Bakshi, Professor, Department of Anesthesia, Critical Care and Pain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Project no 1775

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulotka informacyjna

Subskrybuj