Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv informačního letáku pro pacienty na pracovní vzorec a úroveň spokojenosti pacientů v ordinacích denní péče.

12. září 2019 aktualizováno: Dr Sumitra G Bakshi, Tata Memorial Hospital

Vliv informačního letáku pro pacienty na pracovní vzorec a úroveň spokojenosti pacientů v rušném indickém komplexu operativního divadla denní péče

Tato studie si klade za cíl porozumět výhodám předávání předoperačních pokynů prostřednictvím písemných letáků. Studuje se také vliv na počet odkladů a zpoždění, kterým se lze vyhnout. Studie je omezena na pacienty, kteří podstupují výkony hlavy a krku v celkové anestezii v malém komplexu OT v nemocnici Tata Memorial Hospital

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD:

Informace pro pacienty jsou jedním z klíčových determinantů spokojenosti pacientů. Adekvátní informace o stavu onemocnění, léčebném plánu, čekacích dobách a „co dělat dál“ ovlivňují celkovou úroveň spokojenosti pacientů. Kvalitní informace nejen snižují úzkost a stres pacienta, ale také snižují nepřiměřená očekávání a mylné představy. Spokojenost pacientů vždy zůstávala důležitým a běžně používaným ukazatelem pro měření kvality ve zdravotnictví.

V posledních letech dochází po celém světě k postupnému vzestupu ordinací denní péče; odhaduje se, že 83 % operací ve Spojených státech se provádí ambulantně. V Indii se asi 20 procent všech chirurgických zákroků provádí ambulantně. Odhaduje se, že do roku 2020 bude 75 procent všech chirurgických operací v Indii prováděno v ambulantních chirurgických centrech. Rostoucí trend ambulantních operací vyplynul z pokroku v anestezii a chirurgických technikách. Informovanost pacienta a efektivní komunikace je v těchto ordinacích zásadní, zejména u těch, které vyžadují celkovou anestezii.

Poskytování informací je jedním z hlavních pilířů efektivního managementu jednodenní chirurgie. To musí zahrnovat nejen to, co dělat před a po operaci, ale také to, co se bude dít v den operace. Existuje několik způsobů poskytování informací, jako jsou písemné informace, pomocí videa, telefonicky nebo rozhovory s pacienty před a po operaci. Samotné slovní informace jsou nedostatečné a musí být posíleny dobře prezentovaným tištěným materiálem.

Tata Memorial Hospital je přední terciární onkologická nemocnice v Indii. Drobné chirurgické zákroky (diagnostické i terapeutické) v komplexu Minor OT denně podstoupí kolem 140-150 pacientů. Přibližně 30–40 % operací patří pouze do oblasti hlavy a krku. Přibližně 40–50 % těchto operací se provádí v celkové anestezii. V současné době je komunikace s pacienty na vytížené ambulanci převážně verbální. Kvůli časové tísni, nedostatku odpovědného ošetřovatele u pacienta často nejsou důležité informace týkající se procedury denní péče doručeny efektivně. To vede k tomu, že pacienti nedodržují adekvátně pokyny týkající se hladovění, léků, které je třeba vzít v den výkonu, a také nenosí všechny nezbytné dokumenty. To vede ke zpožděním, přeplánování případů a zřídkakdy k odložení postupů.

Poskytuje informační leták efektivní způsob komunikace v období před procedurou? Pomůže to k lepšímu poskytování informací, a tím sníží počet odkladů a zpoždění, kterým lze předejít. A to se promítá do lepší spokojenosti pacientů, chcete-li, aby tato studie viděla. Studie je omezena na pacienty podstupující výkony Head & Neck v celkové anestezii, protože tvoří hlavní většinu pacientů v našem menším OT komplexu az logistických důvodů začít s definovanou skupinou pacientů.

CÍLE A ZÁMĚRY:

  1. Snížit odkládání případů kvůli nedostatku informací pro pacienty před výkonem.
  2. Porovnat úrovně spokojenosti mezi pacienty před a po zavedení informačního letáku

Primární koncový bod:

Snížit odkládání případů kvůli nedostatku informací pro pacienty před výkonem.

Sekundární cíl Porovnat úrovně spokojenosti mezi pacienty před a po zavedení informačního letáku.

Design studie: Intervence

MATERIÁLY A METODY

Po schválení Institutional Review Board budou do studie zařazeni všichni dospělí pacienti splňující kritéria pro zařazení a podstupující operace v komplexu OT operačního sálu Minor po dobu 5 měsíců. Studie bude provedena ve dvou částech.

V první polovině studie, plánované na 2 měsíce (leden – únor), budou na konci menšího „OT“ postupu od pacientů shromažďovány formuláře zpětné vazby. Všem pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude na konci procedury před propuštěním z menšího „OT“ vysvětlena studie a bude jim poskytnut formulář zpětné vazby, který vyplní a odešle. Rovněž bude zaznamenán počet odložení nebo přeložení případů.

Odložení nebo přeplánování případu je definováno jako událost, kdy pacient, který je vyzván, aby se dostal na řadu v menším 'OT', je odložen na libovolnou dobu z důvodu nedostatečného hladovění, nebyla zahájena vyšetření, léky nebyly užívány podle předpisu. Jakékoli odložení s ohledem na čekání na vyjádření vrchního konzultanta nebude zahrnuto speciální vybavení nebo jakákoliv vyšetření vyvolaná s ohledem na klinické stavy pacientů, které na ambulantním oddělení „OPD“ nepředpokládal kolega chirurg nebo z důvodu nedostatku času OT.

Po úvodním sběru zpětné vazby po dobu 2 měsíců bude všem pacientům plánovaným k výkonu v menším „OT“ komplexu předán informační leták pro pacienty (PIL) (druhá polovina studie). Tuto příbalovou informaci předá ošetřující lékař v oblasti Hlava krk „OPD“. Kontrolní seznam týkající se poradenství na hlavě a krku „OPD“ bude zaškrtnut po jejich provedení. Pacient bude poučen, aby si pozorně přečetl příbalovou informaci a nosil ji v den procedury Minor OT. V menším OT by propouštěcí kontrolní seznam v „PIL“ prováděli všichni zúčastnění včetně chirurgického, anesteziologického a ošetřovatelského týmu. Pro zefektivnění používání příbalového letáku pro pacienty bude povoleno období 1 měsíce.

V následujících 2 měsících, duben až květen, bude posouzen dopad používání „PIL“. Zaprvé zaznamenáním počtu odložení nebo přeložení případů. Kromě toho všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení obdrží formulář zpětné vazby. na konci jejich procedury v moll 'OT'.

U pacientů přicházejících na menší „OT“ bez příbalové informace pro pacienta – by se zjistilo, zda příbalová informace byla předána „OPD“ a nebyla přinesena na menší OT, nebo zda příbalová informace nebyla předána vůbec. Počty takových vynechání budou zaznamenány. Pacienti, kteří neobdrželi příbalový leták v „OPD“, budou ze studie vyloučeni.

Vzorový výpočet velikosti:

Z předběžného posouzení zkoušejícího se míra odkladů ve studijním centru pohybuje kolem 20 %. Cílem vyšetřovatelů je snížit odklad o 50 %. Velikosti skupinových vzorků 199 ve skupině 1 a 199 ve skupině 2 dosahují 80,007% síly pro detekci rozdílu mezi podíly ve skupině -0,1000. Předpokládá se, že podíl ve skupině 1 (léčebná skupina) je 0,2000 podle nulové hypotézy a 0,1000 podle alternativní hypotézy. Podíl ve skupině 2 (kontrolní skupina) je 0,2000. Použitou testovací statistikou je oboustranný Z-test se sdruženým rozptylem. Hladina významnosti testu je 0,0500. Vezmeme-li v úvahu 20% ztrátu při sledování od „OPD“ po menší „OT“, je potřebná velikost vzorku 480 pacientů. V průměru nejméně 250 pacientů pacientů s hlavou a krkem podstoupí proceduru podle obecné anestezie, za měsíc (12-15 pacientů/den x 20 pracovních dnů). S náležitým zvážením našich kritérií pro zařazení by měla být adekvátní dvouměsíční doba náboru před a po intervenci.

MĚŘENÍ

  • Počet případů odložených před a po zavedení letáku a jejich důvody
  • Primárními shromážděnými údaji budou úrovně spokojenosti pacientů po zákroku (jak před, tak po „PIL“) na 5bodové Likertově stupnici (v rozsahu od velmi špatné = 0 po vynikající = 4)
  • Počet pacientů, kteří neobdrželi příbalovou informaci pro pacienty v „OPD“
  • Žádný z pacientů, kteří obdrželi příbalovou informaci pro pacienty, ale nedostali ji do vedlejšího OT

STATISTICKÁ ANALÝZA Všechna data budou analyzována pomocí softwaru Statistical Analysis Software Package (SPSS). Likertova skóre budou považována za pořadová data. Proporce budou porovnány pomocí analýzy chí kvadrát. Dále bude použita multivariační logistická regresní analýza k posouzení příspěvku možných kovariát, včetně věku, pohlaví a znalostí pacienta o spokojenosti pacientů. Pro všechna data bude P-hodnota < 0,05 považována za statisticky významnou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

449

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti (> 18 let), ASA I-III, podstupující elektivní terapeutické/diagnostické operace hlavy a krku v celkové anestezii v komplexu Minor OT a propuštění ve stejný den. Operace budou zahrnovat operace hlavy a krku, jako jsou DL skopie, laserové operace, EUA, excizní biopsie atd.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti odmítající účast ve studii
  2. Pacienti podstupující urgentní operace
  3. Pacienti s ASA IV nebo pacienti s vysokým rizikem plánovaní k přijetí
  4. Přijatí pacienti na menší OT výkon
  5. Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nedostanou informační leták (ve 2. polovině studie)
  6. Pacient a jeho ošetřovatel, oba negramotní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Před zásahem

V první části plánované na 2 měsíce (leden - únor) budou na konci menšího OT postupu od pacientů shromažďovány formuláře zpětné vazby. Počet odložení nebo přeložení případů bude zaznamenán.

Odložení nebo přeplánování případu je definováno jako událost, kdy pacient, který je vyzván, aby se dostal na řadu v menším OT, je odložen na libovolnou dobu z důvodu nedostatečného hladovění, neprovedení vyšetření, neužívané léky podle předpisu.

Experimentální: Po intervenci
V intervenční fázi bude všem pacientům plánovaným k výkonu v malém OT komplexu předán informační leták pro pacienty (PIL). Tento leták předá ošetřující lékař v OPD Hlava krk. Kontrolní seznam týkající se poradenství na OPD hlavy a krku bude zaškrtnut po jejich provedení. Pacient bude poučen, aby si pozorně přečetl příbalovou informaci a nosil ji v den procedury Minor OT. V menším OT by propouštěcí kontrolní seznam v PIL prováděli všichni zúčastnění včetně chirurgického, anesteziologického a ošetřovatelského týmu. Dopad používání PIL bude posouzen podle počtu odložení nebo přeložení případů.
Informační leták pro pacienta s pokyny, které je třeba provést před výkonem v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů odložených z důvodu nedostatku informací pro pacienty v předoperačním období
Časové okno: V den plánovaného menšího operačního výkonu
Případy odložené budou zaznamenány a případy způsobené nedostatkem informací o základních pokynech, které je třeba dodržet před postupem podle GA, budou zaznamenány jako událost.
V den plánovaného menšího operačního výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s informacemi s ohledem na pokyny, které je třeba dodržovat
Časové okno: V den plánovaného menšího operačního výkonu
Spokojenost pacientů s pokyny, které mají být dodržovány při podávání GA, bude zachycena na pětibodové Likertově stupnici -(5-Výborně, 4-Velmi dobře, 3-Dobrá, 2-Špatná, 1-Velmi špatná)
V den plánovaného menšího operačního výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumitra G Bakshi, Professor, Department of Anesthesia, Critical Care and Pain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Project no 1775

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Compliance pacienta

Klinické studie na Informační leták

Předplatit