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Efeito do folheto informativo do paciente no padrão de trabalho e no nível de satisfação do paciente para cirurgias em creche.

12 de setembro de 2019 atualizado por: Dr Sumitra G Bakshi, Tata Memorial Hospital

Efeito do Folheto Informativo do Paciente no Padrão de Trabalho e no Nível de Satisfação do Paciente em um Complexo Cirúrgico de uma Creche Indiana

Este estudo tem como objetivo compreender os benefícios de transmitir instruções pré-operatórias por meio de folhetos escritos. A influência no número de adiamentos e atrasos evitáveis ​​também é estudada. O estudo é restrito a pacientes submetidos a procedimentos de cabeça e pescoço sob anestesia geral, no complexo OT menor do Tata Memorial Hospital

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO:

A informação do paciente é um dos principais determinantes da satisfação do paciente. Informações adequadas sobre a condição da doença, plano de tratamento, tempos de espera e 'o que fazer a seguir' afetam o nível de satisfação geral dos pacientes. Informações de boa qualidade não apenas reduzem a ansiedade e o estresse do paciente, mas também reduzem expectativas irracionais e equívocos. A satisfação do paciente sempre foi um indicador importante e comumente usado para medir a qualidade nos cuidados de saúde.

Nos últimos anos, há uma tendência gradual de aumento nas cirurgias em creches em todo o mundo; estima-se que 83% das cirurgias nos Estados Unidos sejam realizadas em regime ambulatorial. Na Índia, cerca de 20% de todos os procedimentos cirúrgicos são realizados em pacientes ambulatoriais. Estima-se que até 2020, 75% de todas as operações cirúrgicas na Índia serão realizadas em centros de cirurgia ambulatorial. A tendência crescente de cirurgias ambulatoriais emergiu dos avanços na anestesia e nas técnicas cirúrgicas. A informação do paciente e a comunicação efetiva são fundamentais nessas cirurgias, especialmente naquelas que necessitam de anestesia geral.

O fornecimento de informações é um dos pilares do gerenciamento eficaz da cirurgia ambulatorial. Isso precisa abranger não apenas o que fazer antes e depois da cirurgia, mas também o que acontecerá no dia da cirurgia. Existem várias maneiras de fornecer informações, como informações por escrito, usando um vídeo, por telefone ou por meio de entrevistas com pacientes antes e depois da cirurgia. A informação verbal por si só é inadequada e deve ser reforçada com material impresso bem apresentado.

Tata Memorial Hospital é um hospital de câncer de nível terciário de primeira linha na Índia. Cerca de 140-150 pacientes são submetidos a pequenos procedimentos cirúrgicos (diagnósticos e terapêuticos) no complexo Minor OT todos os dias. Cerca de 30-40% das cirurgias pertencem apenas à região da Cabeça e Pescoço. Cerca de 40-50% dessas cirurgias são feitas sob anestesia geral. Atualmente, a comunicação com os pacientes no movimentado ambulatório é principalmente verbal. Devido a limitações de tempo, falta de um acompanhante responsável com o paciente, informações importantes a respeito do procedimento da creche muitas vezes não são passadas de forma efetiva. Isso faz com que os pacientes não sigam adequadamente as instruções sobre fome, medicamentos a serem tomados no dia do procedimento e também não carreguem todos os documentos essenciais. Isso leva a atrasos, reagendamento de casos e raramente adiamento de procedimentos.

Um folheto informativo fornece uma forma eficaz de comunicação no período peri-procedimento? Isso ajudará na melhor entrega de informações e, portanto, reduzirá o número de adiamentos e atrasos evitáveis? E isso se traduz em uma melhor satisfação do paciente, é o que este estudo pretende ver. O estudo é restrito a pacientes submetidos a procedimentos de cabeça e pescoço sob anestesia geral, uma vez que constituem a maior parte dos pacientes em nosso complexo OT menor e por razões logísticas para começar com um grupo definido de pacientes.

PROPÓSITOS E OBJECTIVOS:

  1. Reduzir o adiamento de casos por falta de informação aos pacientes antes do procedimento.
  2. Comparar os níveis de satisfação entre os pacientes , antes e depois da introdução do folheto informativo .

Ponto final primário:

Reduzir o adiamento de casos por falta de informação aos pacientes antes do procedimento.

Ponto final secundário Comparar os níveis de satisfação entre os pacientes, antes e depois da introdução do folheto informativo.

Desenho do estudo: Intervenção

MATERIAL E MÉTODOS

Após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional, todos os pacientes adultos que atenderem aos critérios de inclusão e forem submetidos a cirurgias no complexo 'OT' do teatro de operações menores durante um período de 5 meses serão incluídos no estudo. O estudo será feito em duas partes.

Na primeira metade do estudo - planejado para 2 meses (janeiro - fevereiro), os formulários de feedback serão coletados dos pacientes no final do procedimento 'OT' menor. Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão, no final do procedimento antes da alta do 'OT' menor, serão explicados sobre o estudo e receberão um formulário de feedback para serem preenchidos e enviados. Também será anotado o número de adiamentos ou reagendamentos de casos.

O adiamento ou reagendamento do caso é definido como um evento quando o paciente que é chamado para sua vez em 'OT' menor é adiado por qualquer período de tempo devido à fome inadequada, investigações não trazidas, medicamentos não tomados conforme prescritos. Qualquer adiamento não serão incluídos em vista da espera de parecer do consultor sénior, equipamento especial ou quaisquer investigações convocadas face a condições clínicas do doente não antecipadas no Ambulatório 'DPO' pelo colega cirurgião, ou por falta de tempo de TO.

Após a coleta inicial de feedback ao longo de 2 meses, o folheto informativo do paciente (PIL) será entregue a todos os pacientes planejados para o procedimento no complexo 'OT' menor (segunda metade do estudo). Este folheto será entregue pelo médico assistente no Head neck 'OPD'. A lista de verificação referente ao aconselhamento na cabeça pescoço 'OPD' será marcada após a sua realização. O paciente será instruído a ler atentamente o folheto e carregá-lo no dia do procedimento de OT menor. No TO menor, a lista de verificação de alta no 'PIL' seria realizada por todos os envolvidos, incluindo a equipe cirúrgica, anestésica e de enfermagem. Será concedido um período de 1 mês para agilizar a utilização da bula.

Nos 2 meses subsequentes, de abril a maio, será avaliado o impacto do uso de 'PIL'. Primeiramente, observando o número de adiamentos ou reagendamentos de casos. Além disso, todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão receberão o formulário de feedback. no final de seu procedimento em 'OT' menor.

Para os pacientes que chegam ao 'OT' menor sem um folheto informativo do paciente, pode-se verificar se o folheto foi entregue no 'OPD' e não foi levado ao TO menor ou se o folheto não foi entregue. O número de tais faltas será registrado. Os pacientes que não receberam o folheto no 'OPD' serão excluídos do estudo.

Cálculo do tamanho da amostra:

A partir da revisão preliminar do investigador, a taxa de adiamento no centro de estudo é de cerca de 20%. Os investigadores apontam para uma redução no adiamento em 50%. Tamanhos de amostra de grupo de 199 no grupo 1 e 199 no grupo 2 alcançam 80,007% de poder para detectar uma diferença entre as proporções do grupo de -0,1000. A proporção no grupo 1 (o grupo de tratamento) é assumida como 0,2000 sob a hipótese nula e 0,1000 sob a hipótese alternativa. A proporção no grupo 2 (o grupo de controle) é de 0,2.000. A estatística de teste usada é o teste Z bilateral com variância agrupada. O nível de significância do teste é de 0,0500. Considerando uma perda de 20% no acompanhamento de 'OPD' para 'OT' menor, o tamanho da amostra necessária é de 480 pacientes. Em média, pelo menos 250 pacientes de cabeça e pescoço são submetidos a procedimentos sob anestesia, por mês (12-15 pacientes/dia x 20 dias úteis). Com a devida consideração de nossos critérios de inclusão, um período de recrutamento de dois meses antes e depois da intervenção deve ser adequado.

MEDIDAS

  • N.º de casos adiados antes e depois da introdução do folheto e razões subjacentes
  • Os dados primários coletados serão os níveis de satisfação do paciente após o procedimento (pré e pós 'PIL') em uma escala Likert de 5 pontos (variando de muito ruim = 0 a excelente = 4)
  • N.º de doentes que não receberam o folheto informativo no 'POD'
  • N.º de doentes que receberam o Folheto Informativo mas não o entregaram ao TO menor

ANÁLISE ESTATÍSTICA Todos os dados serão analisados ​​usando o software Statistical Analysis Software Package (SPSS). As pontuações Likert serão tratadas como dados ordinais. As proporções serão comparadas usando a análise do qui-quadrado. Além disso, a análise de regressão logística multivariada será usada para avaliar a contribuição de possíveis covariáveis, incluindo idade, sexo e conhecimento do paciente sobre a satisfação do paciente. Para todos os dados, o valor de P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

449

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Serão incluídos todos os pacientes adultos (> 18 anos), ASA I-III, submetidos a cirurgias terapêuticas/diagnósticas eletivas de Cabeça e Pescoço sob Anestesia Geral no Complexo de OT Menor e alta no mesmo dia. As cirurgias incluirão cirurgias de cabeça e pescoço como scopias DL, cirurgias a laser, EUA, biópsias de excisão etc.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que se recusam a participar do estudo
  2. Pacientes submetidos a cirurgias de emergência
  3. Pacientes ASA IV ou pacientes de alto risco planejados para admissão
  4. Pacientes internados para procedimento OT menor
  5. Pacientes que não receberam o Folheto Informativo por qualquer motivo (na 2ª metade do estudo)
  6. Paciente e seu acompanhante, ambos analfabetos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pré-intervenção

Na primeira parte, planejada para 2 meses (janeiro a fevereiro), serão coletados formulários de feedback dos pacientes no final do procedimento de OT menor. Será anotado o número de adiamento ou reagendamento de casos.

O adiamento ou reagendamento do caso é definido como um evento quando o paciente que é chamado para sua vez em OT menor é adiado por qualquer período de tempo devido à fome inadequada, investigações não trazidas, medicamentos não tomados conforme prescritos.

Experimental: Pós-intervenção
Na fase de intervenção, será entregue o folheto informativo (FIL) a todos os doentes previstos para procedimento no complexo de TO menor. Este folheto será entregue pelo médico assistente no DPO de Cabeça e Pescoço. A lista de verificação referente ao aconselhamento no DPO de Cabeça e Pescoço será marcada após sua realização. O paciente será instruído a ler atentamente o folheto e carregá-lo no dia do procedimento de OT menor. No TO menor, a lista de verificação de alta no PIL seria realizada por todos os envolvidos, incluindo a equipe cirúrgica, anestésica e de enfermagem. O impacto do uso do PIL será avaliado por meio da observação do número de adiamentos ou reagendamentos de casos.
Folheto informativo ao paciente com instruções a serem realizadas antes do procedimento sob anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de casos postergados por falta de informação aos pacientes no pré-operatório
Prazo: No dia do procedimento cirúrgico menor agendado
Casos adiados serão registrados e aqueles causados ​​por falta de informação de instrução básica a ser seguida antes de um procedimento no GA serão registrados como evento.
No dia do procedimento cirúrgico menor agendado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação sobre as informações com relação às instruções a serem seguidas
Prazo: No dia do procedimento cirúrgico menor agendado
A satisfação dos pacientes com relação às instruções a serem seguidas com a administração de AG será capturada em uma escala Likert de cinco pontos - (5-Excelente, 4-Muito bom, 3-Bom, 2-Ruim, 1-Muito ruim)
No dia do procedimento cirúrgico menor agendado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sumitra G Bakshi, Professor, Department of Anesthesia, Critical Care and Pain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Project no 1775

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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