患者信息传单对日间护理手术工作模式和患者满意度的影响。
患者信息传单对繁忙的印度日托手术室综合体工作模式和患者满意度的影响
研究概览
详细说明
介绍:
患者信息是患者满意度的关键决定因素之一。 关于疾病状况、治疗计划、等待时间和“下一步做什么”的充分信息会影响患者的总体满意度。 高质量的信息不仅可以减少患者的焦虑和压力,还可以减少不合理的期望和误解。 患者满意度一直是衡量医疗保健质量的重要且常用的指标。
近年来,全球日间护理手术呈逐渐上升趋势;据估计,美国 83% 的手术是在门诊进行的。 在印度,大约 20% 的外科手术是在门诊病人身上进行的。 据估计,到 2020 年,印度 75% 的外科手术将在门诊手术中心进行。 日间手术的增加趋势源于麻醉和手术技术的进步。 患者信息和有效沟通在这些手术中至关重要,尤其是那些需要全身麻醉的手术。
提供信息是有效日间手术管理的支柱之一。 这不仅需要涵盖手术前后要做的事情,还需要涵盖手术当天将要发生的事情。 提供信息的方式有多种,例如书面信息、使用视频、通过电话或在手术前后与患者面谈。 仅口头信息是不够的,必须用精心呈现的印刷材料来加强。
塔塔纪念医院是印度首屈一指的三级癌症医院。 每天约有 140-150 名患者在 Minor OT 复合体中接受小型外科手术(诊断和治疗)。 大约 30-40% 的手术仅属于头颈部区域。大约 40-50% 这些手术是在全身麻醉下完成的。 目前在繁忙的门诊与患者的交流主要是口头交流。 由于时间限制,缺乏对患者负责的护理人员,关于日间护理程序的重要信息通常无法有效传递。 这导致患者没有充分遵循关于饥饿、手术当天要服用的药物以及没有携带所有必要文件的指示。 这会导致案件延误、重新安排时间,而且很少会推迟程序。
信息传单是否提供了围手术期的有效沟通方式? 它是否有助于更好地传递信息,从而减少可避免的推迟和延误的次数? 这是否会转化为更好的患者满意度是本研究的目的。 该研究仅限于在全身麻醉下接受头颈手术的患者,因为他们构成了我们小型 OT 复合体中的主要患者,并且出于后勤原因,从一组特定的患者开始。
目的和目标:
- 减少由于患者在手术前缺乏信息而导致的病例延期。
- 比较介绍资料单张前后病人的满意度
主要终点:
减少由于患者在手术前缺乏信息而导致的病例延期。
次要终点比较介绍信息传单前后患者的满意度。
研究设计:干预
材料与方法
在 Institutional Review Board 批准后,所有符合纳入标准并在 5 个月内在小型手术室“OT”综合大楼接受手术的成年患者将被纳入研究。 这项研究将分两部分进行。
在研究的前半部分 - 计划超过 2 个月(1 月至 2 月),将在小型“OT”手术结束时从患者那里收集反馈表。 所有符合纳入标准的患者,在程序结束时,在从未成年人“OT”出院之前,将对研究进行解释,并应向他们提供反馈表以供填写和提交。 还将记录推迟或重新安排的案件数量。
推迟或重新安排病例的定义是,由于饥饿不充分、未进行调查、未按规定服用药物而被要求轮到他的未成年人“OT”的患者被推迟任何时间的事件。任何延期鉴于正在等待高级顾问的意见,特殊设备或任何根据患者临床情况进行的调查,这些调查在门诊部“OPD”中未被外科同事预料到,或由于缺乏 OT 时间,将不包括在内。
在 2 个月内初步收集反馈后,患者信息传单 (PIL) 将交给所有计划在小型“OT”复合体中接受手术的患者(研究的下半部分)。 这份传单将由头颈“OPD”的主治医生递交。 有关头颈“OPD”咨询的清单将在执行后打勾。 将指示患者仔细阅读传单并在小型 OT 手术当天携带传单。 在小型 OT 中,“PIL”中的出院检查表将由所有相关人员执行,包括外科、麻醉和护理团队。 将允许 1 个月的时间简化患者信息传单的使用。
在随后的 2 个月中,即 4 月至 5 月,将评估使用“PIL”的影响。 首先,注意延期或重新安排的案件数量。 此外,所有符合纳入标准的患者都将收到反馈表。 在他们的程序结束时出现轻微的“OT”。
对于在没有患者信息传单的情况下接受轻微“OT”的患者,可以确定传单是否已递交“OPD”但未被带到轻微 OT,或者传单是否根本没有递交。 将记录此类遗漏的次数。未在“OPD”中获得传单的患者将被排除在研究之外。
样本量计算:
从研究者初步审查研究中心延期率在20%左右。 研究人员的目标是将延期减少 50%。 第 1 组中的组样本大小为 199,第 2 组中的组样本大小为 199,达到 80.007% 的功效来检测组比例之间的差异 -0.1000。 第 1 组(治疗组)中的比例在零假设下假定为 0.2000,在替代假设下假定为 0.1000。 第 2 组(对照组)的比例为 0.2000。 使用的检验统计量是具有合并方差的双侧 Z 检验。 测试的显着性水平为 0.0500。考虑到从“OPD”到轻微“OT”的跟进损失为 20%,所需的样本量为 480 名患者。平均至少有 250 名头颈患者在一般条件下接受手术麻醉,每月(12-15 名患者/天 x 20 个工作日)。 适当考虑我们的纳入标准后,干预前后两个月的招募期应该足够了。
测量
- 单张推出前后延期的个案数目及背后的原因
- 收集的主要数据将是患者在手术后的满意度水平(“PIL”前后),采用 5 分李克特量表(范围从非常差 = 0 到优秀 = 4)
- 没有收到“OPD”中的患者信息传单的患者数量
- 收到患者信息传单但未将其传达给未成年人 OT 的患者数量
统计分析所有数据将使用统计分析软件包(SPSS)软件进行分析。 李克特分数将被视为序数数据。 比例将使用卡方分析进行比较。 此外,多变量逻辑回归分析将用于评估可能的协变量的贡献,包括年龄性别和患者知识对患者满意度的影响。 对于所有数据,P 值 < 0.05 将被视为具有统计显着性
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
所有成年患者(> 18 岁),ASA I-III,在小 OT 复合体全身麻醉下接受选择性治疗/诊断性头颈手术并在同一天出院。 手术将包括头颈手术,如 DL 内窥镜检查、激光手术、EUA、切除活检等。
排除标准:
- 拒绝参加研究的患者
- 接受紧急手术的患者
- ASA IV 患者,或计划入院的高危患者
- 接受轻微 OT 手术的患者
- 患者由于任何原因未获得信息传单(在研究的第二部分)
- 病人和他的随从,都是文盲
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:干预前
在计划超过 2 个月(1 月至 2 月)的第一部分中,将在小 OT 手术结束时从患者那里收集反馈表。 将记录推迟或重新安排的案件数量。 推迟或重新安排病例的定义是,由于饥饿不充分、未进行调查、未按规定服用药物而被要求轮到他的轻微 OT 患者被推迟任何时间的事件。 |
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实验性的:干预后
在干预阶段,患者信息传单 (PIL) 将交给计划在小型 OT 复合体中进行手术的所有患者。
这份传单将由头颈 OPD 的主治医生递交。
有关头颈 OPD 咨询的清单将在执行后打勾。
将指示患者仔细阅读传单并在小型 OT 手术当天携带传单。
在小型 OT 中,PIL 中的出院检查表将由所有相关人员执行,包括外科、麻醉和护理团队。
将通过记录推迟或重新安排案件的数量来评估使用 PIL 的影响。
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患者信息传单,其中包含在全身麻醉下手术前应执行的说明
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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因术前患者信息不足而延期的病例数
大体时间:在预定的小手术日
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延期的案例将被记录,而由于缺乏在 GA 程序之前应遵循的基本说明信息而导致的案例将被记录为事件。
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在预定的小手术日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对有关要遵循的说明的信息的满意度
大体时间:在预定的小手术日
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患者对服用 GA 所遵循的指导的满意度将采用五点李克特量表 -(5-优秀,4-非常好,3-好,2-差,1-非常差)
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在预定的小手术日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sumitra G Bakshi、Professor, Department of Anesthesia, Critical Care and Pain
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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