심인성 비간질성 발작의 자동 식별
2019년 12월 18일 업데이트: Brain Sentinel
심인성 비간질성 발작을 식별하기 위한 후처리 방법의 후향적 검증 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 일상적인 비디오 뇌파(vEEG) 모니터링 중에 이전에 기록된 표면 근전도(sEMG) 아티팩트의 분석을 통해 심인성 비간질성 발작을 식별하기 위한 후처리 방법의 검증 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
MUSC 간질 모니터링 장치에서 입원 환자 vEEG 모니터링을 위해 이전에 사우스 캐롤라이나 의과 대학에 입학한 피험자는 해당 입학 동안 기록된 최소 하나의 PNES가 있습니다.
설명
포함 기준:
대상은 다음 기준이 적용되는 경우 본 연구에 포함될 자격이 있습니다.
- 피험자는 이전에 MUSC 간질 모니터링 유닛에서 vEEG 입원 환자 모니터링을 위해 사우스 캐롤라이나 의과 대학에 입원했으며 해당 입원 중에 최소 하나의 PNES가 기록되었습니다.
- 2-99세 사이의 남성 또는 여성
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있거나 연구 평가를 수행하기 전에 그렇게 할 수 있는 부모 또는 법적 대리인(LAR)이 있을 것입니다.
제외 기준:
- 이 연구에 대해 설정된 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인(22-99세),
이전에 MUSC 간질 모니터링 장치에서 vEEG 입원 환자 모니터링을 위해 사우스 캐롤라이나 의과 대학에 입원한 22-99세 사이의 남성 또는 여성 피험자는 적어도 하나의 PNES가 해당 입원 중에 기록되었습니다.
Brain Sentinel의 sEMG 사후 처리 알고리즘 검증에는 이 그룹에서 최소 30개의 PNES 이벤트에 대한 전향적 평가가 포함됩니다.
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Brain Sentinel은 PNES 활동에 대해 특징적인 sEMG 신호(상완이두근에서 기록되거나 뇌파[EEG] 기록에서 근육 아티팩트로 기록됨)를 식별하는 후처리 방법을 개발했습니다.
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청소년 (13-21)
13-21세 사이의 남성 또는 여성 피험자는 적어도 하나의 PNES가 있는 MUSC 간질 모니터링 장치에서 vEEG 입원 환자 모니터링을 위해 이전에 사우스 캐롤라이나 의과 대학에 입원했으며 해당 입원 중에 기록되었습니다.
Brain Sentinel의 sEMG 사후 처리 알고리즘 검증에는 이 그룹에서 최소 30개의 PNES 이벤트에 대한 전향적 평가가 포함됩니다.
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Brain Sentinel은 PNES 활동에 대해 특징적인 sEMG 신호(상완이두근에서 기록되거나 뇌파[EEG] 기록에서 근육 아티팩트로 기록됨)를 식별하는 후처리 방법을 개발했습니다.
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어린이(2-12세)
MUSC 간질 모니터링 장치에서 입원 환자 vEEG 모니터링을 위해 이전에 사우스 캐롤라이나 의과 대학에 입원한 2-12세 사이의 남성 또는 여성 피험자는 적어도 하나의 PNES가 해당 입원 중에 기록되었습니다.
Brain Sentinel의 sEMG 사후 처리 알고리즘 검증에는 이 그룹에서 최소 30개의 PNES 이벤트에 대한 전향적 평가가 포함됩니다.
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Brain Sentinel은 PNES 활동에 대해 특징적인 sEMG 신호(상완이두근에서 기록되거나 뇌파[EEG] 기록에서 근육 아티팩트로 기록됨)를 식별하는 후처리 방법을 개발했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3명의 독립적인 신경과 전문의의 패널에 의한 vEEG 해석과 비교하여 vEEG 기록 중에 캡처된 sEMG 아티팩트에서 심인성 비간질성 발작의 분류를 위한 후처리 방법의 > 70% 민감도.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Halford, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 21일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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