Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten automaattinen tunnistaminen

keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: Brain Sentinel
Retrospektiivinen validointitutkimus jälkikäsittelymenetelmästä, jonka tarkoituksena on tunnistaa psykogeeniset ei-epileptiset kohtaukset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on validointitutkimus jälkikäsittelymenetelmästä, jonka tarkoituksena on tunnistaa psykogeeniset ei-epileptiset kohtaukset analysoimalla pinnan elektromyografisia (sEMG) artefakteja, jotka on tallennettu aiemmin rutiinivideoelektroenkefalografisen (vEEG) monitoroinnin aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka on aiemmin otettu Etelä-Carolinan lääketieteelliseen yliopistoon vEEG-vEEG:n vatsahoidossa MUSC:n epilepsiavalvontayksikössä, ja vähintään yksi PNES on kirjattu kyseisen vastaanoton aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilö voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos seuraavat kriteerit täyttyvät.

  • Koehenkilö otettiin aiemmin Etelä-Carolinan lääketieteelliseen yliopistoon vEEG-vEEG:n vatsahoidossa MUSC:n epilepsiavalvontayksikössä, ja vähintään yksi PNES kirjattiin tämän vastaanoton aikana.
  • Mies tai nainen iältään 2-99 vuotta
  • Ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen, tai hänellä on vanhempi tai laillinen edustaja (LAR), joka voi tehdä niin ennen tutkimusarviointien suorittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Tälle tutkimukselle ei ole määritetty poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset (22-99),
22–99-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka oli aiemmin otettu Etelä-Carolinan lääketieteelliseen yliopistoon vEEG:n vatsahoidossa MUSC:n epilepsiavalvontayksikössä ja joilla oli vähintään yksi PNES, kirjattiin tämän vastaanoton aikana. Brain Sentinelin sEMG-jälkikäsittelyalgoritmin validointi edellyttää vähintään 30 PNES-tapahtuman tulevaa arviointia tässä ryhmässä.
Laite: Brain Sentinelin sEMG-jälkikäsittelyalgoritmi
Brain Sentinel on kehittänyt jälkikäsittelymenetelmän, joka tunnistaa sEMG-signaalit (tallennettu hauislihaksesta tai lihasartefaktina elektroenkefalografiassa [EEG]), jotka ovat patognomonisia PNES-toiminnalle.
Nuoret (13-21)
13–21-vuotias mies- tai naispuolinen koehenkilö, joka oli aiemmin otettu Etelä-Carolinan lääketieteelliseen yliopistoon vEEG-vEEG-vEEG-osastolla MUSC:n epilepsiavalvontayksikössä ja jolla oli vähintään yksi PNES, kirjattiin vastaanoton aikana. Brain Sentinelin sEMG-jälkikäsittelyalgoritmin validointi edellyttää vähintään 30 PNES-tapahtuman tulevaa arviointia tässä ryhmässä.
Laite: Brain Sentinelin sEMG-jälkikäsittelyalgoritmi
Brain Sentinel on kehittänyt jälkikäsittelymenetelmän, joka tunnistaa sEMG-signaalit (tallennettu hauislihaksesta tai lihasartefaktina elektroenkefalografiassa [EEG]), jotka ovat patognomonisia PNES-toiminnalle.
Lapset (2-12)
2–12-vuotias mies- tai naispuolinen tutkimushenkilö, joka oli aiemmin otettu Etelä-Carolinan lääketieteelliseen yliopistoon vEEG:n vatsahoidossa MUSC:n epilepsiavalvontayksikössä ja jolla oli vähintään yksi PNES, kirjattiin vastaanoton aikana. Brain Sentinelin sEMG-jälkikäsittelyalgoritmin validointi edellyttää vähintään 30 PNES-tapahtuman tulevaa arviointia tässä ryhmässä.
Laite: Brain Sentinelin sEMG-jälkikäsittelyalgoritmi
Brain Sentinel on kehittänyt jälkikäsittelymenetelmän, joka tunnistaa sEMG-signaalit (tallennettu hauislihaksesta tai lihasartefaktina elektroenkefalografiassa [EEG]), jotka ovat patognomonisia PNES-toiminnalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
> 70 %:n jälkikäsittelymenetelmän herkkyys psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten luokittelussa vEEG-tallenteiden aikana tallennetuissa sEMG-artefakteissa verrattuna kolmen riippumattoman neurologin paneelin vEEG-tulkintaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brain Sentinel

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Halford, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NES-1.5-09.2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kouristukset, ei-epileptiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa