Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatická identifikace psychogenních neepileptických záchvatů

18. prosince 2019 aktualizováno: Brain Sentinel
Retrospektivní validační studie metody následného zpracování určené k identifikaci psychogenních nepileptických záchvatů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je validační studie metody následného zpracování určené k identifikaci psychogenních nepileptických záchvatů analýzou povrchového elektromyografického (sEMG) artefaktu dříve zaznamenaného během rutinního video-elektroencefalografického (vEEG) monitorování

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty dříve přijaté na Medical University of South Carolina k lůžkovému monitorování vEEG na jednotce MUSC Epilepsy Monitoring Unit s alespoň jedním PNES zaznamenaným během tohoto přijetí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekt bude způsobilý pro zařazení do této studie, pokud budou platit následující kritéria.

  • Subjekt byl dříve přijat na Medical University of South Carolina k lůžkovému monitorování vEEG na jednotce MUSC Epilepsy Monitoring Unit a během tohoto přijetí byl zaznamenán alespoň jeden PNES.
  • Muž nebo žena ve věku 2–99 let
  • Dokáže porozumět písemnému informovanému souhlasu a podepsat jej, nebo bude mít rodiče nebo zákonně oprávněného zástupce (LAR), který tak může učinit před provedením jakéhokoli hodnocení studie

Kritéria vyloučení:

  • Pro tuto studii nebyla stanovena žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí (22–99),
Během tohoto přijetí byl zaznamenán muž nebo žena ve věku 22-99 let, kteří byli dříve přijati na Medical University of South Carolina za účelem lůžkového monitorování vEEG na jednotce monitorování epilepsie MUSC s alespoň jedním PNES. Validace algoritmu sEMG Post-processing společnosti Brain Sentinel bude zahrnovat prospektivní vyhodnocení alespoň 30 událostí PNES v této skupině.
Přístroj: Algoritmus následného zpracování sEMG Brain Sentinel
Brain Sentinel vyvinul metodu následného zpracování, která identifikuje signály sEMG (zaznamenané z bicepsu brachii nebo jako svalový artefakt v záznamech elektroencefalografie [EEG]), které jsou patognomické pro aktivitu PNES.
Dospívající (13–21)
Během tohoto přijetí byl zaznamenán muž nebo žena ve věku 13-21 let, kteří byli dříve přijati na Medical University of South Carolina za účelem lůžkového monitorování vEEG na jednotce monitorování epilepsie MUSC s alespoň jedním PNES. Validace algoritmu sEMG Post-processing společnosti Brain Sentinel bude zahrnovat prospektivní vyhodnocení alespoň 30 událostí PNES v této skupině.
Přístroj: Algoritmus následného zpracování sEMG Brain Sentinel
Brain Sentinel vyvinul metodu následného zpracování, která identifikuje signály sEMG (zaznamenané z bicepsu brachii nebo jako svalový artefakt v záznamech elektroencefalografie [EEG]), které jsou patognomické pro aktivitu PNES.
Děti (2-12)
Během tohoto přijetí byl zaznamenán muž nebo žena ve věku od 2 do 12 let, kteří byli dříve přijati na Medical University of South Carolina za účelem lůžkového monitorování vEEG na jednotce monitorování epilepsie MUSC s alespoň jedním PNES. Validace algoritmu sEMG Post-processing společnosti Brain Sentinel bude zahrnovat prospektivní vyhodnocení alespoň 30 událostí PNES v této skupině.
Přístroj: Algoritmus následného zpracování sEMG Brain Sentinel
Brain Sentinel vyvinul metodu následného zpracování, která identifikuje signály sEMG (zaznamenané z bicepsu brachii nebo jako svalový artefakt v záznamech elektroencefalografie [EEG]), které jsou patognomické pro aktivitu PNES.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
> 70% citlivost metody následného zpracování pro klasifikaci psychogenních nepileptických záchvatů v artefaktu sEMG zachyceném během záznamů vEEG ve srovnání s interpretací vEEG panelem tří nezávislých neurologů.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brain Sentinel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Halford, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NES-1.5-09.2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křeče, neepileptické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit