Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированная идентификация психогенных неэпилептических припадков

18 декабря 2019 г. обновлено: Brain Sentinel
Ретроспективное проверочное исследование метода постобработки, предназначенного для выявления психогенных неэпилептических припадков

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проверочное исследование метода постобработки, предназначенного для выявления психогенных неэпилептических припадков путем анализа поверхностного электромиографического (пЭМГ) артефакта, ранее зарегистрированного во время рутинного видеоэлектроэнцефалографического (вЭЭГ) мониторинга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, ранее госпитализированные в Медицинский университет Южной Каролины для стационарного мониторинга vEEG в отделении мониторинга эпилепсии MUSC, по крайней мере с одним PNES, зарегистрированным во время этого поступления.

Описание

Критерии включения:

Субъект будет иметь право на включение в это исследование, если применимы следующие критерии.

  • Субъект ранее был госпитализирован в Медицинский университет Южной Каролины для стационарного мониторинга вЭЭГ в отделении мониторинга эпилепсии MUSC, и во время этого госпитализации был зарегистрирован по крайней мере один PNES.
  • Мужчина или женщина в возрасте от 2 до 99 лет
  • Может понять и подписать письменное информированное согласие или будет иметь родителя или законного представителя (LAR), который может это сделать, до проведения любых оценок исследования.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения для данного исследования не установлены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые (22-99 лет),
Во время этого поступления был зарегистрирован мужчина или женщина в возрасте от 22 до 99 лет, ранее госпитализированные в Медицинский университет Южной Каролины для стационарного мониторинга вЭЭГ в отделении мониторинга эпилепсии MUSC с по крайней мере одним PNES. Валидация алгоритма постобработки sEMG Brain Sentinel будет включать проспективную оценку не менее 30 событий PNES в этой группе.
Устройство: Алгоритм постобработки sEMG от Brain Sentinel
Компания Brain Sentinel разработала метод постобработки, который идентифицирует сигналы sEMG (записанные с двуглавой мышцы плеча или как мышечные артефакты в записях электроэнцефалографии [ЭЭГ]), которые являются патогномоничными для активности PNES.
Подростки (13-21)
Во время этого поступления был зарегистрирован мужчина или женщина в возрасте от 13 до 21 года, ранее госпитализированные в Медицинский университет Южной Каролины для стационарного мониторинга вЭЭГ в отделении мониторинга эпилепсии MUSC с по крайней мере одним PNES. Проверка алгоритма постобработки sEMG Brain Sentinel будет включать проспективную оценку не менее 30 событий PNES в этой группе.
Устройство: Алгоритм постобработки sEMG от Brain Sentinel
Компания Brain Sentinel разработала метод постобработки, который идентифицирует сигналы sEMG (записанные с двуглавой мышцы плеча или как мышечные артефакты в записях электроэнцефалографии [ЭЭГ]), которые являются патогномоничными для активности PNES.
Дети (2-12)
Во время этого поступления был зарегистрирован мужчина или женщина в возрасте от 2 до 12 лет, ранее госпитализированные в Медицинский университет Южной Каролины для стационарного мониторинга вЭЭГ в отделении мониторинга эпилепсии MUSC с по крайней мере одним PNES. Валидация алгоритма постобработки sEMG Brain Sentinel будет включать проспективную оценку не менее 30 событий PNES в этой группе.
Устройство: Алгоритм постобработки sEMG от Brain Sentinel
Компания Brain Sentinel разработала метод постобработки, который идентифицирует сигналы sEMG (записанные с двуглавой мышцы плеча или как мышечные артефакты в записях электроэнцефалографии [ЭЭГ]), которые являются патогномоничными для активности PNES.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
> 70% чувствительность метода постобработки для классификации психогенных неэпилептических припадков в артефакте рЭМГ, полученном во время записи вЭЭГ, по сравнению с интерпретацией вЭЭГ группой из трех независимых неврологов.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brain Sentinel

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Halford, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NES-1.5-09.2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Судороги, неэпилептические

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться